(1) В срок до три месеца от постъпването на заявлението чл. 4, ал. 1 министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър издава разрешение за осъществяване на програма за лечение с агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими към опиоиди, или прави мотивиран отказ.
(2) Министърът на здравеопазването издава мотивиран отказ за издаване на разрешение за осъществяването на програма по чл. 1, ал. 1, когато:
- 1. в лечебното заведение, кандидатстващо за разрешение, не са осигурени условията за спазване на изискванията на тази наредба по отношение на съхраняването, документацията и отчетността на лекарствените продукти, съдържащи опиеви агонисти и агонисти-антагонисти, които ще се използват в програмата;
- 2.(изм. - ДВ, бр. 111 от 2025 г.) помещенията, в които ще се осъществява програмата, не отговарят на изискванията на утвърдения медицински стандарт "Психиатрия";
- 3.(изм. - ДВ, бр. 111 от 2025 г.) проектът на програма не съответства на изискванията на утвърдения медицински стандарт "Психиатрия".
(3) Отказът по ал. 2 подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс.