Този закон урежда условията и реда за:
Този закон урежда условията и реда за:
- 1. разрешаване употребата или регистрацията на промишлено произведени или произведени по метод, включващ промишлен процес, лекарствени продукти, предназначени за хуманната медицина;
- 2.(изм. - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) разрешаване производството и вноса на лекарствени продукти; 2а. (нова - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) производството, вноса и търговията на едро с активни вещества;
- 3. разрешаване и провеждане на клинични изпитвания;
- 4. търговията на едро и на дребно с лекарствени продукти;
- 5. паралелен внос на лекарствени продукти; 5а. (нова - ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) посредничество в областта на лекарствените продукти; 5б. (нова - ДВ, бр. 18 от 2014 г.) износ на лекарствени продукти по реда на глава девета "б";
- 6. рекламата на лекарствени продукти;
- 7. проследяване безопасността на пуснатите на пазара лекарствени продукти;
- 8. класификацията за начина на предписване и отпускане на лекарствените продукти;
- 9. контрола на производството и вноса, на търговията на едро и дребно, провеждането на клинични изпитвания, на рекламата и на системата за проследяване безопасността на пуснатите на пазара лекарствени продукти;
- 10. ценообразуването на лекарствените продукти;
- 11. изготвянето на позитивен лекарствен списък;
- 12.(нова - ДВ, бр. 67 от 2020 г.) проследяване на ефекта от терапията с лекарствени продукти.