Чл. 49

(1)(Изм. - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) Разходите по контрол и сертификация се заплащат от операторите/група от оператори, съответно подизпълнителите, по ценоразписи, определени от контролиращите лица, които са публично достъпни и са налични на интернет страницата на контролиращото лице.

(2) Контролиращите лица:

1. 1.(изм. - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г., доп. - ДВ, бр. 107 от 2024 г., в сила от 01.01.2025 г.) ежегодно вземат проби за анализ от операторите/групи от оператори, съответно подизпълнителите, с които имат сключен договор за контрол и сертификация, при спазване на изискванията на чл. 7, букви "в" и "г" от Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/279 и на насоките от методиката по ал. 3, които не включват взети проби при официални разследвания или ОFIS нотификации; пробите се вземат, съхраняват и изпращат в срок до 3 работни дни от вземането им за анализ в официална лаборатория по чл. 2, ал. 6;
2. 2.(изм. - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) вземат проби за анализ при внос на земеделски продукти, продукти от аквакултури, храни и фуражи по чл. 37, произведени в съответствие с изискванията на Регламент (ЕС) 2018/848 и/или по изисквания, съответстващи/равностойни на изискванията на Регламент (ЕС) 2018/848, въз основа на оценка на риска;
3. 3.(изм. - ДВ, бр. 33 от 2020 г., изм. - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) в срок до 31 януари въвеждат в регистъра по чл. 45 годишните планове за инспекции и проверки на оператори/група от оператори, съответно подизпълнители, с които имат сключен договор за контрол и сертификация, като в тях се включат и проверките и инспекциите по т. 4;
4. 4.(доп. - ДВ, бр. 33 от 2020 г., изм. - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) извършват ежегодно допълнителни проверки, проверки без предизвестие и повторни инспекции (за групата от оператори) при спазване на изискванията на чл. 7, букви "а", "б" и "д" от Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/279 и на насоките от методиката по чл. 49, ал. 3; проверките без предизвестие се извършват без предварително уведомяване на операторите/подизпълнителите;
5. 5.(доп. - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) определят минималния обхват от вещества и продукти, неразрешени за употреба в биологичното производство, или от замърсители, които да бъдат изискани за изпитване от акредитирана лаборатория за всяка от категориите продукти по чл. 35, параграф 7 от Регламент (ЕС) 2018/848;
6. 6.(изм. - ДВ, бр. 33 от 2020 г., изм. - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г., изм. - ДВ, бр. 107 от 2024 г., в сила от 01.01.2025 г.) следят за изпълнението на наложени мерки по чл. 48, ал. 6 при преминаване на оператор, съответно подизпълнител, от едно контролиращо лице към друго;
7. 7.(доп. - ДВ, бр. 33 от 2020 г., изм. - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) разработват и прилагат процедура за анализ на риска за оценка на вероятността от несъответствие на всеки оператор, съответно подизпълнителя, с който имат сключен договор за контрол и сертификация, в съответствие с чл. 38, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2018/848; анализ на риска се извършва всяка година, както и при промяна на обстоятелствата, въз основа на които е извършен;
8. 8.(изм. - ДВ, бр. 93 от 2018 г., в сила от 12.11.2018 г., отм. - ДВ, бр. 33 от 2020 г.)
9. 9.(нова - ДВ, бр. 93 от 2018 г., в сила от 12.11.2018 г., доп. - ДВ, бр. 33 от 2020 г.) извършват физически проверки на място на оператори, съответно подизпълнители, с които имат сключени договори за контрол и сертификация , като проверките завършват с двустранно подписан инспекторски доклад и екземпляр от него се предоставя на оператора, съответно подизпълнителя на място; физическите проверки се извършват през най-подходящия за проверка на съответната дейност период от годината;
10. 10.(нова - ДВ, бр. 33 от 2020 г.) проверяват достоверността на добивите във връзка с обявените от оператора произведени количества биологични продукти;
11. 11.(нова - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) осигуряват на операторите, чиито животни или стоки подлежат на вземане на проби, анализи и изпитвания в рамките на официалния контрол, възможността за второ експертно становище, разходите за което се поемат от оператора съгласно изискванията на чл. 35 от Регламент (ЕС) 2017/625;
12. 12.(нова - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) извършват проверки с цел провеждане на официално разследване по смисъла на чл. 2 от Регламент (ЕС) 2021/279 във връзка с обоснована информация и/или съмнение, че даден оператор планира да използва или да пусне на пазара продукт, който може да не съответства на Регламент (ЕС) 2018/848, но е обозначен с термини, отнасящи се за биологично производство в съответствие с изискванията на чл. 29 и 41 от Регламент (ЕС) 2018/848, включително и при предоставена обоснована информация от компетентното звено, други контролиращи лица, оператори, БАБХ и други институции;
13. 13.(нова - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) съставят и ежегодно в срок до 31 януари на текущата година да предоставят на компетентното звено чрез регистъра по чл. 45, ал. 1 информация за количествата разрешен небиологичен РРМ или такъв, произведен при преход към биологично производство за изпълнение на буква "б", параграф 6 от чл. 53 на Регламент (ЕС) 2018/848, която включва: а) номер и дата на издадените разрешения за небиологичен РРМ или такъв, произведен при преход към биологично производство; б) общоприето и латинско наименование на вида и сорта небиологичен РРМ, заявен за разрешение; в) брой дерогации и общо тегло на семената в кг или брой на растенията, за които е предоставена дерогация; г) обосноваване на дерогацията: за научни изследвания, липса на подходящ сорт, с цел опазване или по други причини; д) химичната обработка по съображения за растителна защита съгласно Регламент (ЕС) 2016/2031 на Европейския парламент и на Съвета от 26 октомври 2016 г. за защитните мерки срещу вредителите по растенията, за изменение на регламенти (ЕС) № 228/2013, (ЕС) № 652/2014 и (ЕС) № 1143/2014 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на директиви 69/464/ЕИО, 74/647/ЕИО, 93/85/ЕИО, 98/57/ЕО, 2000/29/ЕО, 2006/91/ЕО и 2007/33/ЕО на Съвета; е) (нова - ДВ, бр. 107 от 2024 г., в сила от 01.01.2025 г.) брой оператори, възползвали се от разрешенията по чл. 2, ал. 5, т. 7 и 8 за предходната календарна година, с посочване на вида, научното наименование, сорта на небиологичния РРМ; количество, изразено в общо тегло на семената в кг или в брой на растенията; типа на небиологичния РРМ (семена, клубени, грудки, резници и др. растителни части);
14. 14.(нова - ДВ, бр. 82 от 2025 г.) извършват импортиране на информация за животни, пчелни семейства и аквакултурни стопанства от ВетИс най-малко веднъж годишно.

(3)(Доп. - ДВ, бр. 33 от 2020 г., изм. - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г., изм. - ДВ, бр. 107 от 2024 г., в сила от 01.01.2025 г.) Процедурата за анализ на риска за оценка на вероятността от несъответствие по ал. 2, т. 7 се изготвя по методика, утвърдена със заповед на министъра на земеделието и храните, и съдържа най-малко елементите за оценка съгласно чл. 38, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2018/848:

1. 1.(изм. - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) вид и структура на стопанството, включително наличие на небиологични площи, животни, единици;
2. 2. размер и капацитет на стопанството;
3. 3.(изм. - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) вид, количества и стойност на произведена продукция/обем на производството и развитието на продуктите във времето;
4. 4. резултати от предишни проверки и наложени мерки;
5. 5. риск от смесване/замяна на продукти;
6. 6. риск от замърсяване;
7. 7. нотификации по системата OFIS;
8. 8.(нова - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) период, през който операторите и групите оператори осъществяват биологично производство, обработка и разпространение;
9. 9.(нова - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) период във времето, който е от значение за извършваните дейности;
10. 10.(нова - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) категории продукти;
11. 11.(нова - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) прилагане на дерогации или изключения от правилата от страна на оператори и групи от оператори;
12. 12.(нова - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) критични точки по отношение на несъответствието и вероятността за несъответствие на всеки етап от производството, обработката и разпространението;
13. 13.(нова - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) подизпълнителски дейности.

(4) При прилагане на процедурата за анализ на риска всеки оператор, съответно подизпълнител, се определя в една от следните категории на риск:

1. 1. нисък;
2. 2. нисък до среден;
3. 3. среден до висок;
4. 4. висок.