(1)(Изм. - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) Събирането на диворастящи растения и части от тях, които растат естествено в природни територии, гори и земеделски райони, се счита за метод на биологично производство при условията на Приложение II, Част I, т. 2.2, букви "а" и "б" от Регламент (ЕС) 2018/848, Закона за лечебните растения, Наредба № 2 от 2004 г. за правилата и изискванията за събиране на билки и генетичен материал от лечебни растения и при спазване на следните изисквания:
- 1. въз основа на договор за контрол и сертификация с контролиращо лице;
- 2.(изм. и доп. - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) най-малко три години преди събирането териториите не са третирани с продукти, различни от разрешените за употреба съгласно чл. 24 от Регламент (ЕС) 2018/848 и Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/1165; нетретирането се доказва с декларация от собственика на териториите на събиране;
- 3.(изм. - ДВ, бр. 33 от 2020 г.) зоните не са подложени на индустриални замърсители и/или интензивен автомобилен трафик, като минималното отстояние е не по-малко от 3 км от индустриалния замърсител и 1 км от автомагистралата, удостоверено с карта в съответен мащаб;
- 4. извършва се от обучени събирачи по списък, който операторите, съответно подизпълнителите, поддържат ведно с писмени доказателства за проведени обучения;
- 5.(нова - ДВ, бр. 33 от 2020 г.) осигурена е проследимост за събраното количество от всеки събирач;
- 6.(нова - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) за целите на Приложение II, Част I, т. 2.2, буква "б" от Регламент (ЕС) 2018/848 се представят документи, издадени по реда на чл. 22 и/или чл. 26 от Закона за лечебните растения.
(2)(Доп. - ДВ, бр. 103 от 2022 г., в сила от 24.12.2022 г.) Контролиращото лице предварително писмено одобрява карти на териториите, на които ще се събират диворастящите растения и части от тях. Операторът, съответно подизпълнителят, и контролиращото лице поддържат доказателства за одобренията.