Чл. 22

(1) Отговорното лице по чл. 15г ЗТОТК има следните задължения и отговорности:

1. 1. контролира спазването на нормативните изисквания при изпълнението на дейностите по експертиза, вземане, обработка, преработка, опаковане, етикетиране, съхранение, присаждане, поставяне, предоставяне и транспорт на органи, тъкани и клетки в лечебното заведение, като при установяване на нарушения уведомява ръководителя на лечебното заведение;
2. 2.(изм. - ДВ, бр. 41 от 2019 г., в сила от 21.05.2019 г.) изготвя годишен отчет за извършените дейности по трансплантация и го предоставя на Изпълнителната агенция "Медицински надзор";
3. 3.(изм. - ДВ, бр. 41 от 2019 г., в сила от 21.05.2019 г.) предоставя информация на Изпълнителната агенция "Медицински надзор" за осъществяваните дейности по трансплантация и свързаните с това проблеми;
4. 4. организира и контролира обучението и повишаването на квалификацията на служителите, които участват в дейности по трансплантация;
5. 5. контролира организацията на работа в лечебното заведение относно дейностите, които могат да повлияят на трансплантацията;
6. 6. контролира и организира регистрирането на всички дейности по трансплантация, извършвани от лечебното заведение, както и спазването на изискванията за регистрация;
7. 7. контролира документирането на всички дейности по трансплантация, както и правилното отразяване на информацията в изготвената документация;
8. 8. прилага и актуализира система за контрол по осигуряване на качество на дейностите по трансплантация, основана на утвърдените медицински стандарти и принципите на добрите практики;
9. 9. осигурява дейностите по организиране на проследяемост на органите, тъканите и клетките;
10. 10. проверява използваните материали, работната среда и нейните качества за съответствие с нормативните изисквания;
11. 11. следи за спазване на утвърдените стандартни оперативни процедури в лечебното заведение;
12. 12.(изм. - ДВ, бр. 41 от 2019 г., в сила от 21.05.2019 г.) предоставя информация на Изпълнителната агенция "Медицински надзор" при въвеждане на нови методики в дейността по трансплантация и предприема действия за тяхното отразяване в актуализираните стандартни оперативни процедури;
13. 13. контролира местата за опаковане и складиране с цел предотвратяване на евентуално нарушаване на функционалността или целостта на тъканите и клетките;
14. 14. организира и координира сключването на договори и въвеждането на процедури, които гарантират, че при прекратяване дейността на лечебното заведение тъканите и клетките, които се намират в него, ще бъдат предоставени на други лечебни заведения, притежаващи разрешение или удостоверение за извършване на дейности по трансплантация;
15. 15. организира и координира сключването на договори с трети лица за осигуряване на стоки и услуги, които могат да повлияят на качеството и безопасността на органите, тъканите и клетките;
16. 16.(изм. - ДВ, бр. 41 от 2019 г., в сила от 21.05.2019 г.) уведомява Изпълнителната агенция "Медицински надзор" за лица с предполагаема мозъчна смърт;
17. 17. координира и контролира спазването на процедурите по установяването на мозъчна смърт и поддържането на жизнените функции на потенциален донор;
18. 18. осъществява или координира провеждането на разговор с роднините на починалите лица относно възможността за донорство;
19. 19. координира и организира провеждането на мероприятия по промоция на доброволното и безвъзмездно даряване на органи, тъкани и клетки;
20. 20. предприема действия по информиране на гражданите по морално-етични и медицински въпроси на трансплантацията;
21. 21. следи за наличието на необходимите количества лекарствени продукти, медицински изделия (разтвори, реактиви и др.) и изправно оборудване за дейностите по трансплантацията и уведомява писмено ръководителя на лечебното заведение за тяхното осигуряване и за отстраняване на допуснати пропуски;
22. 22.(изм. - ДВ, бр. 41 от 2019 г., в сила от 21.05.2019 г.) прави справка в служебния регистър на Изпълнителната агенция "Медицински надзор" за вписано несъгласие за вземане на органи, тъкани и клетки на починали лица;
23. 23. участва в курсове за обучение, семинари и конференции в областта на организацията и координацията на дейностите по трансплантация с цел поддържане на високо ниво на квалификация в тези области.

(2) Задълженията и отговорностите на отговорното лице по чл. 15г ЗТОТК се отразяват в длъжностната му характеристика.

(3) Ръководителите на лечебните заведения са длъжни да контролират и съдействат на отговорното лице по чл. 15г ЗТОТК при изпълнение на задълженията му.

(4)(Изм. - ДВ, бр. 41 от 2019 г., в сила от 21.05.2019 г.) За извършване на справка в служебния регистър на Изпълнителната агенция "Медицински надзор" за вписано несъгласие за вземане на органи, тъкани и клетки на починали лица отговорното лице по чл. 15г ЗТОТК съобщава идентификационния си номер на служителя на Изпълнителната агенция "Медицински надзор", който извършва проверката.