(1) С тази наредба се определят правилата на Добрата клинична практика (ДКП) съгласно приложение № 1 и се урежда контролът по изпълнението им.
(2)(Изм. - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) С наредбата се определят и изискванията към съдържанието и формата на документацията, която се представя за разрешаване на клинично изпитване, при промяна и при прекратяване на клинично изпитване.