(В сила от 26.01.2018 г.)
(1) Лицето по чл. 15 подава до председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор писмено заявление по образец, в което се посочват видовете уреди и/или устройства и модулите на процедурите за оценяване на съответствието, за които желае да получи разрешение, а също така и единен идентификационен код (ЕИК) по чл. 23 от Закона за търговския регистър. Към заявлението се прилагат:
- 1. справка в табличен вид, съдържаща видовете уреди и/или устройства, приложимите за тях съществени изисквания, хармонизираните стандарти по чл. 13 от Регламент (ЕС) 2016/426 или методиките и инструкциите за измерване и изпитване, които ще се прилагат при оценяване на съответствието;
- 2. списък на хармонизираните стандарти по чл. 13 от Регламент (ЕС) 2016/426, които притежава, отнасящи се до уредите и устройствата, посочени в заявлението;
- 3. методики и инструкции за изпитване на уреди и/или устройства, когато не се прилагат хармонизираните стандарти по чл. 13 от Регламент (ЕС) 2016/426;
- 4. процедурите за извършване на оценяване на съответствието съгласно модулите, за които кандидатства;
- 5. наръчник, процедури и документи от по-ниски йерархични нива на системата за управление;
- 6. декларации на лицето и на наетия от него персонал за обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 8 ЗТИП и чл. 23, параграфи 4 и 5 от Регламент (ЕС) 2016/426;
- 7. списък на персонала с разпределение на функциите и информация за вида на правоотношението, документите за образование, допълнително придобита квалификация и професионална автобиография, както и справка относно неговата компетентност и опит за извършване на оценяване на съответствието по заявения обхват;
- 8. копие от документи, удостоверяващи завършено образование, обучение, професионален и одиторски опит на одитора, който ще извършва оценяване на внедрената система за управление на качеството на производителя, когато това се изисква от съответния модул на процедурата за оценяване на съответствието;
- 9. справка за техническите средства за извършване на изпитвания като част от процедурите за оценяване на съответствието, с които разполагат собствените му лаборатории и/или лабораториите, с които има сключени договори;
- 10. копие от сертификатите за акредитация на лабораториите, когато има такива;
- 11. копие от сключените договори с подизпълнители, когато има такива;
- 12. копие от договора за застраховка за вредите, които могат да настъпят вследствие на неизпълнение на задълженията му, свързани с дейностите по оценяване на съответствието;
- 13. документ за платена такса за проверка на документи по чл. 12, ал. 1 ЗТИП, определена в чл. 27 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор по Закона за държавните такси, утвърдена с Постановление № 97 на Министерския съвет от 1999 г. (обн., ДВ, бр. 50 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 10 от 2000 г., бр. 94 и 115 от 2002 г., бр. 17, 19, 27, 33 и 49 от 2003 г., бр. 32 и 104 от 2004 г., бр. 15 и 40 от 2006 г., бр. 19 от 2007 г., бр. 33 от 2008 г. и бр. 103 от 2012 г.).
(2) Образецът на заявлението по ал. 1 се утвърждава от председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор и се публикува на електронната страница на агенцията.
(3) В случаите по чл. 11, ал. 2 ЗТИП лицето, което кандидатства за получаване на разрешение за оценяване на съответствието, подава до председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор заявлението по ал. 1, придружено от:
- 1. документите по ал. 1, т. 1 - 4 и 7 - 13;
- 2. сертификат за акредитация, издаден от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация", в зависимост от уредите и устройствата и модулите на процедурите за оценяване на съответствието, за които кандидатства: а) за "Модул B: ЕС изследване на типа - изследване на типа произведен продукт" - съгласно Приложение III, раздел 1 на Регламент (ЕС) 2016/426 - по стандарт БДС EN ISO/IEC 17065 и БДС EN ISO/IEC 17025 или БДС EN ISO/IEC 17020 и БДС EN ISO/IEC 17025; б) за "Модул С2: Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на проверката на продукта на случайни интервали" - съгласно Приложение III, раздел 2 на Регламент (ЕС) 2016/426 - по стандарт БДС EN ISO/IEC 17065 и БДС EN ISO/IEC 17025 или БДС EN ISO/IEC 17020 и БДС EN ISO/IEC 17025; в) за "Модул D: Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството" - съгласно Приложение III, раздел 3 на Регламент (ЕС) 2016/426 - по стандарт БДС EN ISO/IEC 17021-1 или БДС EN ISO/IEC 17065; г) за "Модул Е: Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта" - съгласно Приложение III, раздел 4 на Регламент (ЕС) 2016/426 - по стандарт БДС EN ISO/IEC 17021-1 или БДС EN ISO/IEC 17065; д) за "Модул F: Съответствие с типа въз основа на проверка на продукта" - съгласно Приложение III, раздел 5 на Регламент (ЕС) 2016/426 - по стандарт БДС EN ISO/IEC 17065 и БДС EN ISO/IEC 17025 или БДС EN ISO/IEC 17020 и БДС EN ISO/IEC 17025; е) за "Модул G: Съответствие въз основа на проверка на единичен продукт" - съгласно Приложение III, раздел 6 на Регламент (ЕС) 2016/426 - по стандарт БДС EN ISO/IEC 17065 и БДС EN ISO/IEC 17025 или БДС EN ISO/IEC 17020 и БДС EN ISO/IEC 17025.
(4) Оценяването на изпълнението на изискванията на чл. 15 се извършва съгласно процедура, утвърдена от председателя на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор и публикувана на електронната страница на агенцията.
(5) За обстоятелствата по чл. 10, ал. 1, т. 2 и 7 ЗТИП се извършва служебна проверка.
(6) При положителен резултат от проверките на документите по ал. 1 и 3 и служебната проверка по ал. 5 кандидатът за издаване на разрешение за оценяване на съответствието внася такси за проверка на място по чл. 12а, ал. 1 ЗТИП за установяване компетентността за изпълнение на заявените процедури за оценяване на съответствието, определени в чл. 27 от Тарифа № 11 за таксите, които се събират в системата на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор по Закона за държавните такси.
(7) Председателят на Държавната агенция за метрологичен и технически надзор взема решение за издаване на разрешение само при положителен резултат от проверката на документи и проверката на място.