(1)(Изм. - ДВ, бр. 24 от 2013 г., в сила от 12.03.2013 г.) Болестта е екзотична за ЕС, ако:
- 1.(изм. - ДВ, бр. 24 от 2013 г., в сила от 12.03.2013 г.) не е установена при аквакултури в ЕС и не е известно патогенът да съществува във водите на ЕС;
- 2.(изм. - ДВ, бр. 24 от 2013 г., в сила от 12.03.2013 г.) има потенциал за значително икономическо влияние, ако е въведена в ЕС, или чрез производствени загуби при акавакултури в ЕС, или чрез ограничаване на потенциала за търговия със стопански водни животни и продукти от тях;
- 3.(изм. - ДВ, бр. 24 от 2013 г., в сила от 12.03.2013 г.) има потенциал за вредно влияние върху околната среда, ако е въведена в ЕС за популации от диви видове водни животни, защитени от законодателството на ЕС или международни разпоредби.
(2) Неекзотична е болестта, ако:
- 1. някои държави членки или региони в някои държави членки са свободни от специфичната болест;
- 2. има потенциал за значително икономическо влияние, ако е въведена в държава членка, свободна от болестта, или чрез производствени загуби и годишни разходи, свързани с болестта и нейния контрол, надвишаващи 5 % от стойността на производството на възприемчиви видове стопански водни животни в региона, или чрез ограничаване възможностите за международна търговия със стопански водни животни и продукти от тях;
- 3.(изм. - ДВ, бр. 24 от 2013 г., в сила от 12.03.2013 г.) има вредно въздействие върху околната среда, след като е въведена в държава членка, свободна от болестта, за популации диви видове водни животни, защитени от законодателството на ЕС или международни разпоредби;
- 4. трудно се контролира и задържа на ниво ферма или район за отглеждане на молюски без строги мерки и търговски ограничения;
- 5. може да бъде контролирана на ниво държава членка, в зоната или компартмента, свободни от болестта, ако опитът показва, че това поддържане е изгодно от гледна точка на разходите;
- 6. по време на пускане на пазара на стопански водни животни съществува риск, че болестта може да се установи в област, която преди това не е била заразена;
- 7. съществуват надеждни и достъпни тестове за доказване на заразени водни животни; тестовете трябва да бъдат специфични и чувствителни, а методът за тестване - хармонизиран на ниво общност.