(1) За издаване на разрешение по чл. 18 ЗЗВВХВС лицето, което предоставя на пазара биоцид или група биоциди, или негов представител подава в Министерството на здравеопазването заявление на български език съгласно приложение № 1, към което прилага:
- 1. данни за единния идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър и регистъра на юридическите лица с нестопанска цел или документ за еквивалентна регистрация по смисъла на законодателството на държава - членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
- 2. документи за съответствие с чл. 95
(2) от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (ОВ, L 167 от 27.06.2012 г.), наричан по-нататък "Регламент (ЕО) № 528/2012"; 3. техническо досие на биоцида или на групата биоциди; 4. информационен лист за безопасност, изготвен съгласно изискванията на Приложение II към Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 18 декември 2006 г. относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH), за създаване на Европейска агенция по химикали, за изменение на Директива 1999/45/ЕО и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 793/93 на Съвета и Регламент (ЕО) № 1488/94 на Комисията, както и на Директива 76/769/ЕИО на Съвета и директиви 91/155/ЕИО, 93/67/ЕИО, 93/105/ЕО и 2000/21/ЕО на Комисията (OB, L 396 от 30.12.2006 г.) (специално българско издание, 2007 г., глава 13, том 60), наричан по-нататък "Регламент (ЕО) № 1907/2006 (REACH)"; 5. документ за платена държавна такса по чл. 19, ал. 1, т. 18 ЗЗВВХВС; 6. декларация за идентичност на представената на хартиен и на електронен носител информация по т. 3 и 4. (2) Документите по ал. 1, т. 3 и 4 се представят на български език, един екземпляр - на хартиен, и три екземпляра - на електронен носител.
(3) Представените на хартиен носител документи по ал. 1, т. 3 и 4 се представят в оригинал, подписан на всяка страница от заявителя, а документите по ал. 1, т. 2, както и информационните листове за безопасност на химичните вещества, включени в състава на биоцида/групата биоциди, и протоколите от изпитвания - в заверено от заявителя копие с гриф "Вярно с оригинала".