Действащ текст · консолидиран към 27.09.2026 · без изменения оттогава

(1) Средствата за измерване, които попадат в обхвата на Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на средствата за измерване (ДВ, бр. 23 от 2016 г.) или на Наредбата за съществените изисквания и оценяване съответствието на везни с неавтоматично действие (ДВ, бр. 23 от 2016 г.), се предоставят на пазара и/или се пускат в действие след оценяване на съответствието им по реда на Закона за техническите изисквания към продуктите (ЗТИП) и приложимата наредба по чл. 7, ал. 1 от ЗТИП и подлежат на последваща проверка по реда на тази наредба, когато е предвидено в глава втора.
(2) Апарати за кръвно налягане, електрокардиографи и аудиометри в обхвата на Наредбата за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл. 2, ал. 1, т. 3 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) (ДВ, бр. 65 от 2007 г.) се предоставят на пазара и/или се пускат в действие след оценяване на съответствието им по реда на ЗМИ и подлежат на последваща проверка по реда на тази наредба, когато се използват в медицината за целите на лекарското наблюдение, диагностиката и лечението.
(3) Последваща проверка, ако подлежат на контрол по реда на тази наредба, се извършва на средства за измерване с "ЕИО одобрен тип" и с извършена "ЕИО първоначална проверка", предоставени на пазара на Европейския съюз (ЕС) или на Европейското икономическо пространство, или на Турция.
(4) Средствата за измерване с одобрен тип по реда на националното законодателство на друга държава - членка на ЕС, или на държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Турция, произведени и законно предлагани на пазара на тази държава и които не са обхванати от законодателство на Съюза за хармонизация и са предназначени за измервания съгласно чл. 5 от Закона за измерванията (ЗИ), подлежат на вписване по реда на чл. 473.
(5) Средствата за измерване, които не са обхванати от законодателството на Съюза за хармонизация и за които няма национални технически правила в друга държава - членка на ЕС, или на държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или в Турция, произведени и законно предлагани на пазара на тази държава, но които са предназначени за измервания съгласно чл. 5 от ЗИ, подлежат на контрол по реда на чл. 26 от този закон.
(6) Средствата за измерване по ал. 4 се предоставят на пазара на територията на Република България, при условие че отговарят на изискванията на тази наредба за съответното средство за измерване, след извършване на процедура съгласно изискванията на чл. 5 на Регламент (ЕС) 2019/515.
(7) Средствата за измерване по ал. 4, вписани в регистъра на типовете средства за измерване при спазване на изискванията за взаимно признаване съгласно Регламент (ЕС) 2019/515, подлежат на последваща проверка по реда на тази наредба.

История на промените

Регистърът не е записал промени в тази разпоредба.

Промени в законите · Atom · само този закон

Попитайте асистента за чл. 2

Безплатно
Един въпрос на ден, без регистрация.