Действащ текст· консолидиран към 27.09.2026 · без изменения оттогава
(1) Пробите се разделят на три части, без да се нарушава целостта на опаковките.
(2) Количеството на всяка проба се определя от ИАЛ в зависимост от целта на изследването и планираните изпитвания. Количеството на пробата се определя така, че всяка от трите части да е достатъчна за извършване на не по-малко от два и не повече от три пълни анализа в съответствие с одобрената спецификация на лекарствения продукт, а ако няма такава - в съответствие с плана за изпитването им.
(3) Ако наличното количество в обекта е по-малко от посоченото в ал. 2, се взема проба, която се разделя на две части, всяка от които е достатъчна поне за един пълен анализ.
(4) Ако наличното количество в обекта е по-малко от посоченото в ал. 3, се преценява целесъобразността на вземането на проба и по преценка на длъжностните лица се взема цялото налично количество.
История на промените
Регистърът не е записал промени в тази разпоредба.