Действащ текст· консолидиран към 27.09.2026 · без изменения оттогава
(1) Лабораторните изпитвания на лекарствени продукти, активни вещества и помощни вещества се извършват по утвърдените съгласно разрешението за употреба/удостоверението за регистрация спецификации, в съответствие с действащата в страната фармакопея или по други подходящи методи, одобрени за целта от ИАЛ.
(2) Резултатите от извършените изпитвания се документират в аналитичен протокол. Изпълнителната агенция по лекарствата извършва оценка на резултатите от изпитванията и дава заключение за съответствието на резултатите с нормативните документи.
(3) В случай че резултатите от изпитванията не отговарят на изискванията, ИАЛ уведомява и съответния притежател на разрешението за употреба /удостоверението за регистрация/производител/ заявител не по-късно от предаването на протокола в обекта, от който са взети пробите.
История на промените
Регистърът не е записал промени в тази разпоредба.