Действащ текст · консолидиран към 27.09.2026 · без изменения оттогава

(1) Стойността на взетите от длъжностни лица по чл. 6, ал. 1 проби от законно разпространени лекарствени продукти от обекти за търговия на дребно, здравни и лечебни заведения се заплаща от бюджета на контролния орган, разпоредил проверката.
(2) Неизразходваните проби, оставени за съхранение в обекта, от който са взети, не се заплащат от контролния орган.
(3) Стойността на пробите, взети от други обекти, извън посочените в ал. 1, както и на пробите от незаконно разпространени лекарствени продукти се заплащат от обекта, от който са взети.
(4) Стойността на пробите, показали несъответствие с изискванията за качество, се възстановяват на контролния орган:
  1. 1. за разрешени за употреба/регистрирани продукти - от притежателя на разрешението за употреба/удостоверение за регистрация или упълномощения му представител;
  2. 2. за лекарствени продукти по чл. 8, т. 1, 2 и 6 ЗЛПХМ - от производителя;
  3. 3. за дефектни лекарствени продукти по чл. 10 ЗЛПХМ - от производителя;
  4. 4. за лекарствени продукти по чл. 88, ал. 1 - от възложителя на клиничното изпитване.
  5. 5. за лекарствени продукти от паралелен внос - от притежателя на разрешението за паралелен внос.

История на промените

Регистърът не е записал промени в тази разпоредба.

Промени в законите · Atom · само този закон

Попитайте асистента за чл. 19

Безплатно
Един въпрос на ден, без регистрация.