Внос на органи се разрешава при следните условия:
- 1. наличие на сключени от Република България договори, в които изрично са посочени условията и редът за внос на органи;
- 2. органът се предоставя от институция, която е призната по установения в съответната държава ред и прилага всички изисквания за качество, безопасност, проследяемост, докладване на сериозни инциденти и сериозни нежелани реакции, както и за предоставяне на информацията относно характеризиране на органите и донорите на органи, установени в Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки;
- 3.(изм. - ДВ, бр. 42 от 2019 г.) в служебния регистър на Изпълнителната агенция "Медицински надзор" е включен подходящ реципиент на съответния орган.