Чл. 4

(1)(Изм. - ДВ, бр. 98 от 2005 г., изм. - ДВ, бр. 17 от 2011 г.) Лицата, кандидатстващи за разрешително за внос или износ по чл. 3, представят в Министерството на здравеопазването следните документи:

1. 1. заявление по образец съгласно приложение № 1;
2. 2. проформа фактура.

(3)(Нова - ДВ, бр. 98 от 2005 г., предишна ал. 2, изм. - ДВ, бр. 17 от 2011 г.) В случаите по чл. 2, ал. 2, т. 2 се изисква и документ, удостоверяващ, че лицето, кандидатстващо за разрешително за внос, е упълномощен представител по смисъла на чл. 26, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.

(4)(Нова - ДВ, бр. 98 от 2005 г., предишна ал. 3, изм. и доп. - ДВ, бр. 17 от 2011 г.) В случаите по чл. 2, ал. 2, т. 3 се изисква и копие от разрешението за провеждане на клинично изпитване и положително становище от съответната комисия по етика.

(5)(Нова - ДВ, бр. 98 от 2005 г., предишна ал. 4, изм. - ДВ, бр. 17 от 2011 г.) В случаите по чл. 2, ал. 2, т. 4 се изисква и списък на лечебните заведения за болнична помощ, притежаващи лицензия по чл. 33, ал. 1 от ЗКНВП, в които ще се разпределя хуманитарната помощ.

(6)(Нова - ДВ, бр. 98 от 2005 г., предишна ал. 5 - ДВ, бр. 17 от 2011 г.) В случаите на внос или износ по чл. 2, ал. 2, т. 2, 3 и 4 се представя и копие от заповедта за определяне на лицето по чл. 2, ал. 3.

(7)(Предишна ал. 2 - ДВ, бр. 98 от 2005 г., предишна ал. 6 - ДВ, бр. 17 от 2011 г.) При подаване на заявление за износ се прилага и разрешително за внос, издадено от компетентния орган на държавата вносител.

(8)(Предишна ал. 3, изм. - ДВ, бр. 98 от 2005 г., предишна ал. 7, изм. - ДВ, бр. 17 от 2011 г., изм. - ДВ, бр. 37 от 2013 г.) За издаване на разрешително за внос или износ дирекция в специализираната администрация на Министерството на здравеопазването може да изисква от заявителя справка за внесените, изнесените, продадените или наличните към момента на подаване на заявлението количества наркотични вещества, както и други документи, свързани с вноса и/или износа.