(Нов - ДВ, бр. 35 от 2013 г.)
(1)(Изм. - ДВ, бр. 48 от 2018 г.) При производство и внос на всички видове лекарствени продукти се спазват правилата, принципите и изискванията за Добра производствена практика, определени в тази наредба и в том 4 "Ръководства за добра производствена практика" на "Правилата относно лекарствените продукти в Европейския съюз", публикувани на интернет страницата на Европейската комисия.
(2) Изпълнителната агенция по лекарствата чрез периодични инспекции установява спазването на правилата, принципите и изискванията за Добра производствена практика.