(1)(Предишен текст на чл. 60 - ДВ, бр. 35 от 2013 г., изм. - ДВ, бр. 48 от 2018 г.) Производителят/вносителят на всички видове лекарствени продукти прилага система за документиране и разглеждане на оплаквания, както и ефективна система за изтегляне на лекарствени продукти от търговската мрежа.
(2)(Нова - ДВ, бр. 35 от 2013 г., изм. - ДВ, бр. 48 от 2018 г.) Изискванията към системата за изтегляне на лекарствени продукти, показали отклонения в качеството, са посочени в глава 8 и в съответните анекси на том 4 на "Правилата относно лекарствените продукти в Европейския съюз".