(1)(Предишен текст на чл. 66 - ДВ, бр. 35 от 2013 г.) Производителят/вносителят провежда периодични самоинспекции и контрол в рамките на системата за осигуряване на качеството за целите на мониторинга на прилагането на принципите на ДПП и изпълнението на необходимите коригиращи мерки.
(2)(Нова - ДВ, бр. 35 от 2013 г.) Изискванията към самоинспекциите са посочени в глава 9 и в съответните анекси на том 4 на "Правилата относно лекарствените продукти в Европейския съюз".