(1)(Изм. и доп. - ДВ, бр. 36 от 2022 г., в сила от 13.05.2022 г.) В случаите, предвидени в Регламент (ЕС) № 1178/2011, Приемливите средства за съответствие (АМС) и Ръководството с указания (GM) към тях, Регламент (ЕС) № 290/2012, и при всички неизяснени или спорни медицински случаи АМЕ или АеМС изпращат цялата налична при тях документация незабавно до AMS за преценка.
(2) В случаите по ал. 1 AMS се произнася в срок до един месец от получаването на документацията.
(3) В срока по ал. 2 AMS може да се обръща за съдействие към медицински специалисти за преценка на заключения или оценки и да назначава извършването на допълнителни изследвания или прегледи.