(1) При извършване на инспекции на лаборатории и одити на изследвания участие могат да вземат:
- 1. служителите от специализираната администрация на ИА "БСА";
- 2. служители от специализираната администрация на регулаторни органи;
- 3. служители от научни институти, университети и други организации, с които има сключено споразумение за сътрудничество в областта на Добрата лабораторна практика;
- 4. наети по граждански договор за извършване на инспекция и/или одит лица.
(2) В случаите по ал. 1, т. 2, 3 и 4 изпълнителният директор на ИА "БСА" носи отговорността за:
- 1. определянето на статута на съответствие на лабораториите с принципите на Добрата лабораторна практика;
- 2. качеството на одитите на изследванията;
- 3. предприемането на действия, основани на резултатите от инспекцията на лабораторията и одитите на изследванията.