(1) Изпълнителна агенция "БСА" по предложение на контролните органи по чл. 27, ал. 2 и 3 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати разработва и утвърждава годишна програма за съответствие с принципите на Добрата лабораторна практика.
(2) Програмата по ал. 1 включва информация за:
- 1. нейния обхват;
- 2. процедурата за включване на лаборатория в програмата;
- 3. извършените инспекции на лабораторията и одитираните изследвания, провеждани в нея;
- 4. правомощията на инспекторите за достъп до лабораториите и поддържаните в тях данни;
- 5. процедурите за провеждане на инспекция на лаборатория и одит на изследвания за проверка на съответствието с Добрата лабораторна практика;
- 6. възможните последващи действия след приключване на инспекции на лаборатории и одити на изследвания.
(3) Мониторинг за съответствие с Добрата лабораторна практика по програмата по ал. 1 може да бъде извършван по отношение на провеждането на изпитвания за определяне на физико-химичните, токсикологичните и екотоксикологичните свойства на всички химични вещества и препарати или само на част от тях. При определяне обхвата на програмата се вземат под внимание категориите на химичните вещества и препарати и видът на изпитванията за определяне на техните свойства.
(4) За целите на ал. 2, т. 3 в програмата трябва да бъдат включени:
- 1. разяснения, че инспекциите на лабораториите включват общата инспекция на лабораторията и одит на едно или повече провеждани или приключили изследвания;
- 2. разяснения относно възможността за провеждане на инспекции на лаборатории или одити на изследвания извън програмата по искане на съответния контролен орган.
(5) Изпълнителна агенция "БСА" обнародва в "Държавен вестник" годишната програма за съответствие с принципите на Добрата лабораторна практика.