Чл. 17

(1)(Нов - ДВ, бр. 49 от 2022 г., предишен текст на чл. 17, доп. - ДВ, бр. 23 от 2023 г.) Притежателят на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти е длъжен да провери показателите за безопасност и да дезактивира индивидуалния идентификационен белег на лекарствен продукт по реда на Делегиран регламент (ЕС) 2016/161 на Комисията от 2 октомври 2015 г. за допълване на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета чрез установяване на подробни правила за показателите за безопасност, поставени върху опаковката на лекарствените продукти за хуманна употреба (ОВ, L 32/1 от 9 февруари 2016 г.), наричан по-нататък Делегиран регламент (ЕС) 2016/161, преди да го достави на:

1. 1. лечебно заведение съгласно чл. 207, ал. 1, т. 5а, буква "а" от ЗЛПХМ, с изключение на лечебните заведения по чл. 222, ал. 4 от ЗЛПХМ;
2. 2. медицински факултет или факултет по дентална медицина на висше училище по чл. 2а от Закона за лечебните заведения съгласно чл. 207, ал. 1, т. 5а, буква "б" от ЗЛПХМ;
3. 3. здравен кабинет в институция по чл. 26, ал. 1, т. 1 и 3 от Закона за здравето съгласно чл. 207, ал. 1, т. 5а, буква "в" от ЗЛПХМ;
4. 4. корабопритежател за целите на осигуряване на лекарствени продукти на борда на корабите съгласно Кодекса на търговското корабоплаване съгласно чл. 207, ал. 1, т. 5а, буква "г" от ЗЛПХМ;
5. 5. лекар или лекар по дентална медицина, получил разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти съгласно чл. 207, ал. 1, т. 6 от ЗЛПХМ;
6. 6. Министерството на здравеопазването - в случаите по чл. 209а, ал. 1, т. 4 от ЗЛПХМ;
7. 7. Министерството на отбраната, Министерството на вътрешните работи или Държавна агенция "Държавен резерв и военновременни запаси" - в случаите по чл. 209а, ал. 1, т. 3 от ЗЛПХМ;
8. 8. лечебно заведение за извънболнична помощ - в случаите на чл. 209а, ал. 1, т. 5 от ЗЛПХМ.

(2)(Нова - ДВ, бр. 23 от 2023 г.) Притежателят на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти е длъжен в срок до 10 дни от датата на уведомяването по т. 2 да приеме доставените от него лекарствени продукти на притежател на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти или на друг притежател на разрешение за търговия на едро, ако са изпълнени следните условия:

1. 1. в Националния регистър по чл. 272б, ал. 2 от ЗЛПХМ е задействан сигнал за събитие по чл. 30, съответно по чл. 24 от Делегиран регламент (ЕС) 2016/161;
2. 2. при задействан сигнал по т. 1 притежателят на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или притежателят на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти, на когото лекарственият продукт е бил доставен, са уведомили по електронен път до края на работния ден, следващ този на доставката, притежателя на разрешението за търговия на едро с лекарствени продукти, извършил доставката, и сдружение "Българска организация за верификация на лекарствата";
3. 3. сдружение "Българска организация за верификация на лекарствата" в срок до 5 работни дни от датата на получаване на уведомлението по т. 2 е уведомило притежателя на разрешението за търговия на дребно с лекарствени продукти, съответно притежателя на разрешението за търговия на едро с лекарствени продукти, че сигналът по т. 1 не е поради наличието на техническа грешка.