Проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за здравето

РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ Министър на здравеопазването X д окумент, регистриран от ДО МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ ДОКЛАД от Катя Ивкова - министър на здравеопазването УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛ, УВАЖАЕМИ ГОСПОЖИ И ГОСПОДА МИНИСТРИ, На основание чл. 31, ал. 2 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация, внасям за разглеждане проект на Решение на Министерския съвет за одобряване на проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за здравето. С предложения законопроект се предлагат изменения, които са част от реформа на административната организация в системата на здравеопазването, насочена към оптимизиране на структурата и функциите на административните звена, по-ясно разпределение на отговорностите и компетентностите, подобряване на координацията и повишаване на ефективността при изпълнение на държавната политика в областта на здравеопазването. Предлаганите със законопроекта промени са в пряко съответствие с Приоритет 4.1 „Структурно-функционална оптимизация“ от Програмата за управление на Република България за периода 2026 г. – 2030 г., насочен към консолидиране и интегриране на административни структури, оптимизиране на териториалните звена на централната администрация, редуциране на управленските нива и въвеждане на модел на споделени 1 общоадминистративни функции. Чрез преминаването на регионалните здравни инспекции и Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти в структурата на Министерството на здравеопазването и интегрирането на регионалните картотеки на медицинската експертиза в Националната експертна лекарска комисия се намалява административната фрагментация, оптимизират се структурата и числеността на администрацията и се създават условия за по-ефективно използване на публичните ресурси. Същевременно се запазват специализираните функции и териториалното присъствие на администрацията, което допринася за по-добра координация, по-ефективно прилагане на публичните политики и по-качествено административно обслужване на гражданите и бизнеса. В рамките на Министерството на здравеопазването са структурирани министерството и 97 второстепенни разпоредители с бюджет, класифицирани най-общо на принципа на създаването си като администрации (създадени по реда на Закона за администрацията), здравни заведения (създадени по реда на Закона за здравето) и лечебни заведения (създадени по реда на Закона за лечебните заведения). Администрациите включват Министерството на здравеопазването, Изпълнителната агенция по лекарствата, Изпълнителна агенция „Медицински надзор“, Националния съвет по цени и реимбусиране на лекарствени продукти, Центъра за асистирана репродукция и 28 регионални здравни инспекции. Здравните заведения включват Националната експертна лекарска комисия, Националния център по обществено здраве и анализи, Националния център по заразни и паразитни болести, Националния център по радиобиология и радиационна защита и Националния център за обучение и квалификация в системата на спешната медицинска помощ „Проф. д-р Милан Миланов“. В рамките на лечебните заведения са включени 27 центъра за спешна медицинска помощ, Центъра за спешна медицинска помощ по въздуха, Националния и 5 районни центрове по трансфузионна хематология, 12 държавни психиатрични болници, 2 дома за медико-социални грижи за деца, 12 центъра за комплексно обслужване на деца с увреждания и хронични заболявания. Общата численост на персонала на всички структури е 14333 щатни бройки. С оглед на ситуацията към момента се извърши функционален анализ на системата на здравеопазването, в резултат на което се предлагат структурни промени, които са обосновани с намаляването на броя на юридическите лица в системата чрез сливане и вливане на структурни звена, като се запазят специфичните функции. Намаляват се дублиращи се функции, свързани с общо административните дейности. Намаляват се ръководните служители и се окрупнява дейността на министерството. 2 Идентифицирана е необходимост от структурна промяна, при която функционалното разпределение следва да бъде организирано в нова йерархична подчиненост, при намаляване на многократно мултиплицираните функции на общата администрация за администрациите по реда на Закона за администрацията и функциите на стопанските блокове в здравните и лечебните заведения. Повечето административни структури в системата на Министерството на здравеопазването отчитат, че не разполагат с необходимата обезпеченост на ключови функции и дейности с човешки ресурси. Съществуващият проблем с организацията на структурите може да бъде обобщен в следните основни направления: • фрагментираност на административната структура; • наличие на множество отделни юридически лица; • дублиране на общоадминистративни функции; • необходимост от поддържане на самостоятелен административен капацитет във всяко юридическо лице; • разпределение на взаимосвързани функции между различни структури; • затруднена централизирана координация и контрол; • недостатъчно използване на възможностите за споделени административни услуги; • необходимост от по-ясно разпределение на отговорността за единни процеси. Съществуващата организационна структура на системата на Министерството на здравеопазването е изградена на принципа на наличие на множество самостоятелни административни структури и юридически лица, между които са разпределени взаимосвързани функции в областта на държавния здравен контрол, медицинските дейности, лекарствената политика, медицинската експертиза и административното обслужване. Разпределението на функции между множество юридически лица и административни звена води до необходимост от допълнителна координация, поддържане на отделни общоадминистративни функции и възможност за дублиране на административен капацитет. Особено ясно това се проявява при функциите, които по естеството си представляват части от единен процес, но са разпределени между различни структури. Така отделни етапи от единен процес са административно разпределени между различни структури. Макар определени административни функции да могат да бъдат споделяни или координирани в съществуващата структура, запазването на отделните юридически лица не позволява пълното интегриране на функциите, преразпределяне на щатната численост и премахване на всички дублирани общоадминистративни функции. Предлаганата реформа има за цел да преодолее част от посочената организационна фрагментация чрез преминаване към единна организационна структура в рамките на 3 Министерството на здравеопазването на общите администрации на регионалните здравни инспекции. Същевременно ще се запази териториалното присъствие и административното обслужване в 28-те области. За целта се създава Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ с 28 териториални дирекции регионални здравни инспекции. Предлаганата промяна цели да преодолее организационното разделение, без да се променят по същество функциите. С предложения законопроект се предлага промяна в Закона за здравето, Закона за лечебните заведения, Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането и др., в които следва да се изменят основните норми съгласно промяната в организацията на системата на здравеопазването, като се регламентират всички функции на органите на управление на администрациите. Със законопроекта се предвижда създаването на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ с териториални дирекции – регионални здравни инспекции, като регионалните здравни инспекции престават да функционират като самостоятелни юридически лица. Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти се закрива като самостоятелно юридическо лице, а специализираната му дейност се интегрира в структурата на Министерството на здравеопазването. Служителите от специализираната администрация на НСЦРЛП преминават в щатната численост на Министерството на здравеопазването, като се запазва съществуващият експертен капацитет. Обединяват се Националният център по обществено здраве и анализи и Националният център по радиобиология и радиационна защита в една обща структура - Национален център по обществено здраве и радиационна защита, като в настоящия законопроект е променено името на центъра. Оперативното му преобразуване ще бъде извършено с постановление на Министерския съвет. Регионалните картотеки на медицинската експертиза към досегашните РЗИ преминават към Националната експертна лекарска комисия. Обединяват се съществуващите регистри, касаещи лечебните заведения в един електронен регистър на лечебните заведения като част от Националната здравноинформационна система, с което ще се гарантира актуалност на информацията и ще се създаде възможност за по-лесно извършване на справки от заинтересованите лица относно дадено лечебно заведение и неговите възможности за обучение на студенти и специализанти. Цели се подобряване на координацията между Министерството на здравеопазването и второстепенните разпоредители, намаляване на административната тежест, повишаване на донорските ситуации в страната и по-ефективен контрол на изпълнителите на дейности. 4 Компетентността за издаване на административните актове се предоставя на министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице. Очакваният резултат от предложените изменения е създаване на по-ефективна, координирана и функционално обоснована административна система в областта на лекарствената политика и държавния здравен контрол. В областта на лекарствената политика се очаква да бъде постигнато по-ясно институционално разпределение на отговорностите чрез интегриране на специализираната дейност на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти в структурата на Министерството на здравеопазването. Очаква се да се подобри координацията между специализираната експертиза в областта на цените и реимбурсирането и останалите направления на лекарствената политика. По-ефективното използване на човешките ресурси ще създаде възможност за тяхното по-гъвкаво управление и разпределение в зависимост от актуалните потребности на системата. Предвижда се оптимизиране на административните процеси чрез намаляване на необходимостта от взаимодействие между отделни юридически лица при изпълнение на взаимосвързани функции. На следващо място се очаква подобряване на обмена на информация и на проследимостта на административните процеси, както и създаване на по-добри предпоставки за дигитализация и използване на информационни и комуникационни технологии. По отношение на държавния здравен контрол се очаква създаването на Главна здравна инспекция с териториални дирекции – регионални здравни инспекции, да подобри координацията между централното и териториалното ниво и да обедини дейността на общата администрация. Това ще създаде условия за по-единно прилагане на нормативните изисквания и за уеднаквяване на практиките при осъществяване на контролната дейност. Това се отнася и до правомощията, които вече ще се осъществяват Националния център по обществено здраве и радиационна защита. По отношение на контрола се очаква да се подобри организацията на административнонаказателната дейност чрез по-ясно определяне на компетентността за издаване на наказателните постановления и за съставяне на актовете за установяване на административни нарушения. В резултат на преструктурирането се очаква да се постигне единен административен подход при издаването на разрешенията и удостоверенията, подобряване на координацията и проследимостта на производствата и по-ефективно управление на съответния разрешителен режим от досегашните РЗИ. 5 Обобщено, очакват се следните положителни резултати: • по-ясно разпределение на компетентностите и отговорностите; • подобряване на координацията между административните звена; • намаляване на дублиращи се административни функции; • оптимизиране на работните процеси; • по-ефективно използване на човешките ресурси; • запазване на специализираната експертиза в областта на ценообразуването и реимбурсирането; • по-единно прилагане на нормативните изисквания; • подобряване на проследимостта на административните производства; • създаване на условия за дигитализация на административните процеси; • по-добра координация между централното и териториалното ниво на държавния здравен контрол. За гражданите и пациентите положителното въздействие е косвено и е свързано с повишаване на ефективността на административната система, която подпомага провеждането и изпълнението на държавната политика. Не се очакват негативни икономически или социални въздействия. Възможно е да възникне временно административно натоварване при прехвърлянето на функции, документация, информационни ресурси и персонал между структурите, което ще бъде преодоляно в краткосрочен план. Тези въздействия са временни и са свързани с прехода към новия административен модел. Не се очаква увеличаване на административната тежест за гражданите и бизнеса, тъй като не се въвеждат нови по същество задължения или материалноправни изисквания. Предложените промени не въвеждат нови регулаторни режими. Променя се единствено компетентният административен орган, който издава съответните административни актове. В перспектива промяната може да доведе до намаляване на административната тежест чрез по-единна организация на административните процеси и възможност за тяхната дигитализация. В средносрочен план уеднаквяването на административната практика и развитието на електронни процедури могат да намалят времето и ресурсите, необходими за взаимодействие с администрацията. Функциите в областта на регулирането и регистрирането на цените на лекарствените продукти, както и функциите на регионалните здравни инспекции в областта на държавния здравен контрол, ще продължат да се изпълняват и след влизането в сила на предложените изменения. 6 Променя се административният модел на тяхното изпълнение, като функциите на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти се интегрират в Министерството на здравеопазването, функциите на регионалните здравни инспекции се включват в структурата на Главната дирекция „Главна здравна инспекция“, функциите на Националния център по обществено здраве и анализи и Националния център по радиобиология и радиационна защита в една обща структура - Национален център по обществено здраве и радиационна защита, а функциите на регионалните картотеки на медицинската експертиза – в НЕЛК. Предлаганите изменения са свързани основно с промяна в административната организация и институционалната структура на системата на здравеопазването, с обединяване на общи администрации и не предвиждат създаването на нови по същество държавни функции. В резултат на предвиденото административно преструктуриране се предвижда намаляване на числеността на персонала с общо 440 щатни бройки, като основната част от оптимизацията е за сметка на незаети щатни бройки. От тях 160 щатни бройки са в администрации от системата на здравеопазването, а останалите 280 щатни бройки са в други второстепенни разпоредители с бюджет по бюджета на Министерството на здравеопазването – 200 щатни бройки в центровете за спешна медицинска помощ, 50 щатни бройки в националните центрове по проблемите на общественото здраве и 30 щатни бройки в центровете за трансфузионна хематология. Предвиденото намаляване на числеността на персонала не е насочено към ограничаване на наличния експертен потенциал, а към неговото по-ефективно разпределение и интегриране в новата организационна структура. За служителите, чиито длъжности се запазват в резултат на преструктурирането, са предвидени механизми за преминаване в новата структура без прекратяване на съществуващите служебни или трудови правоотношения, както и за запазване на основните им възнаграждения. Прилагането на предложените изменения ще се осъществява в рамките на бюджета на Министерството на здравеопазването и на предвидените средства за изпълнение на съответните функции. Предвид преминаването на служителите от специализираната администрация на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти и от регионалните здравни инспекции в щатната численост на Министерството на здравеопазването, не се предвижда необходимост от изграждане на нова администрация за изпълнение на съществуващите специализирани функции. 7 В резултат на преструктурирането ще бъде възможно по-ефективно използване на наличните човешки, финансови и материални ресурси чрез интегриране на съществуващи функции и административни ресурси в рамките на единна организационна структура. Предвиденото преструктуриране e съобразено с прилагането на целогодишния ефект от оптимизацията на разходите за периода 2027-2028 г., в изпълнение на краткосрочните разходни мерки за фискална консолидация, залегнали през 2026 г. Предлаганите изменения са свързани преди всичко с организацията на националната здравна администрация и с разпределението на компетентностите между органите и административните структури, чрез които се осъществява държавната политика. С приемането на проект на акт за реализирането на предложената организационна промяна се уреждат нормативно: • прекратяването на юридическите лица; • правоприемството; • преминаването на активи и пасиви; • преминаването на права и задължения; • продължаването на висящи производства; • преминаването на трудови и служебни правоотношения; • прехвърлянето и поддържането на регистри и информационни масиви; • компетентността на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ и териториалните ѝ звена; • функциите на Националния център по обществено здраве и радиационна защита; • административното обслужване; • функциите на РКМЕ и тяхното включване в системата на НЕЛК. За плавното преминаване към новата административна организация изрично е предвидено, че дейността, имуществото, архивът, правата и задълженията на регионалните здравни инспекции и на НСЦРЛП преминават към Министерството на здравеопазването. Служебните правоотношения на държавните служители от регионалните здравни инспекции и НСЦРЛП, чиито длъжности са предвидени в утвърдената структура и численост на Министерството на здравеопазването, преминават към Министерството на здравеопазването при условията и по реда на чл. 87а от Закона за държавния служител, т.е. без прекратяване на правоотношенията. Трудовите правоотношения на служителите от регионалните здравни инспекции и НСЦРЛП, чиито длъжности са предвидени в утвърдената структура и численост на Министерството на здравеопазването, преминават към Министерството на здравеопазването по реда на чл. 123 от Кодекса на труда, т.е. без прекратяване на правоотношенията. Служебните и трудовите правоотношения на служителите от 8 регионалните здравни инспекции и НСЦРЛП, чиито длъжности не са предвидени в утвърдената структура и численост на Министерството на здравеопазването и на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“, се прекратяват поради съкращаване на длъжността, съответно съкращаване на щата. С влизането в сила на този закон министърът на здравеопазването назначава досегашните директори на регионални здравни инспекции без провеждане на конкурс на длъжността „директор на териториална дирекция“ в Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ до заемането на длъжността въз основа на конкурс по реда на Закона за държавния служител, който се обявява в срок до един месец от влизане в сила на този закон. До провеждането на конкурс по реда на Закона за държавния служител длъжностите „главен директор“ и „заместник-главен директор“ на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ се заемат от лица, назначени от министъра на здравеопазването без провеждане на конкурс. Назначаването се извършва до заемането на съответната длъжност въз основа на конкурс по реда на Закона за държавния служител, който се обявява в срок до един месец от влизането в сила на закона. Обявените и неприключили до влизането в сила на закона конкурси за заемане на длъжности в регионалните здравни инспекции и в НСЦРЛП се прекратяват. От датата на влизане в сила на този закон Националната експертна лекарска комисия е правоприемник на регионалните картотеки на медицинската експертиза към регионалните здравни инспекции по отношение на функциите и дейностите, правата и задълженията, свързани с регистрацията, обработването и съхраняването на здравна информация за лицата, освидетелствани и преосвидетелствани от териториалните експертни лекарски комисии и Националната експертна лекарска комисия за целите на медицинската експертиза. Отношенията с работещите се уреждат аналогично на горепосоченото и служителите от РКМЕ преминават към НЕЛК. С преходните и заключителните разпоредби на проекта на Закон за изменение и допълнение на Закона за здравето се предвиждат промени в редица закони: 1. Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина Специализираната дейност на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти да бъде интегрирана в структурата на Министерството на здравеопазването. Дейностите по регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти са пряко свързани с провеждането на държавната политика в областта на лекарствените продукти. Те имат отношение към достъпа на гражданите до лекарствена терапия, заплащана с публични средства, към финансовата устойчивост на системата и към ефективното използване на публичния ресурс. 9 При съществуващия модел тези специализирани административни дейности са организационно обособени в самостоятелно юридическо лице – Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти. Това води до институционално разделяне на функции, които са непосредствено свързани с формирането и изпълнението на държавната политика в областта на лекарствените продукти. Поради това се предлага закриване на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти като самостоятелно юридическо лице и преминаване на специализираната му дейност в структурата на Министерството на здравеопазването. Целта на промяната не е отпадане или ограничаване на съществуващите функции в областта на ценообразуването и реимбурсирането, а промяна на начина, по който тези функции са организационно структурирани и административно изпълнявани. Всички функции, които понастоящем се осъществяват от специализираната администрация на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, ще бъдат запазени и ще продължат да се изпълняват в структурата на Министерството на здравеопазването. Съществен елемент от предлаганата промяна е запазването на специализирания експертен капацитет. Предвижда се служителите от специализираната администрация на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти да преминат в щатната численост на Министерството на здравеопазването. По този начин се осигурява приемственост в изпълнението на специализираните функции и се запазват натрупаната експертиза и професионалният опит. Преструктурирането няма да доведе до необходимост от изграждане на нов експертен капацитет, а ще позволи съществуващият капацитет и експертиза да бъдат интегрирани в общата структура на Министерството на здравеопазването. 2. Закон за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите Предложените нормативни промени в Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) също са част от пакета законодателни промени, насочени към оптимизиране на организационната структура на Министерството на здравеопазването и второстепенните разпоредители с бюджет, в съответствие с провежданата административна реформа в сектора. Със законопроекта се актуализира компетентният орган, който подпомага министъра на здравеопазването при осъществяването на контрол върху превенцията на употребата на наркотични вещества и психосоциалната рехабилитация на зависими лица. Функциите на Националния център по наркомании (влял се в Националния център по обществено здраве и анализи с Постановление № 168 на Министерския съвет от 4 юли 2019 г.) се поемат от новосъздадения Национален център по обществено здраве и радиационна защита. 10 Настоящото обединяване цели оптимизиране на структури с дублиращи или сходни функции по опазване на общественото здраве и държавния здравен контрол. В контекста на административната реформа се прецизират и правомощията на регионално ниво в контекста на промяната в правосубектността на регионалните здравните инспекции, а именно създаването на териториални здравни инспекции. Предложените изменения в ЗКНВП отразяват нормативно това преминаване на специализираните контролни функции към министерството и неговите териториални звена. 3. Закон за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането Обединяват се съществуващите центрове за трансфузионна хематология в един център – Национален център за трансфузионна хематология при запазване на всички съществуващи национални и районни функции. 4. Закон за държавния служител С предложеното изменение в Закона за здравето се създава възможност държавните здравни инспектори в Министерството на здравеопазването да заемат длъжност и по трудово правоотношение, когато то е за преподавателска дейност или за придобиване на специалност в системата на здравеопазването. Необходимостта от промяната е обусловена от изискването на чл. 11, ал. 1, т. 1 от Наредба № 1 от 2015 г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването, съгласно която за обучение за придобиване на клинична специалност е необходимо сключването на срочен трудов договор на пълно работно време с база за обучение. При действащата забрана по чл. 7, ал. 2, т. 6 от Закона за държавния служител това на практика възпрепятства назначаването и професионалното развитие на лекари като държавни здравни инспектори, които желаят да придобият клинична специалност. Предлаганата промяна в Закона за държавния служител ще създаде условия за привличане и задържане на млади лекари в системата на държавния здравен контрол, като ще съчетава професионалната им реализация с придобиването на необходимата специализация. Това ще разшири възможностите за кадрово обезпечаване на системата и за запазване на специализирания експертен потенциал в дългосрочен план. 5. Променят се и множество други закони като единствените промени са свързани с отразяване на административните промени в горепосочените закони, свързани с промяна в наименованието на здравните структури без промяна в техните функции, като по-съществена промяна е тази в Закона за лечебните заведения. Изменението отразява структурната промяна в регионалните здравни инспекции, без да се променя функционирането на лечебните заведения. За по-добра административна организация се предвижда публичните регистри на всички лечебни заведения, които сега се водят от МЗ и от ИАМН, да се обединят. 11 Изготвеният проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за здравето е свързан с изпълнението на предвидената в програмата на правителството административна реформа. Той е резултат и от политическите решения, взети от ръководството на Министерството на здравеопазването, въз основа на експертен анализ на действащата административна структура и изготвен функционален анализ, разгледан от Министерския съвет. След извършен анализ за съответствие с правото на Европейския съюз се установи, че обществените отношения, предмет на проекта на закон, не са регламентирани в европейското законодателство. Уредбата на обществените отношения, предмет на проекта, е въпрос на национално решение и е от компетентността на отделните държави членки. Това произтича от разпоредбата на чл. 168, пар. 7 от Договора за функционирането на Европейския съюз, която предвижда изключителна компетентност на държавите членки по определяне на здравната им политика и организирането и предоставянето на здравни услуги и медицински грижи. Към проекта на акт е приложена финансова обосновка за актове, които не оказват въздействие върху държавния бюджет съгласно Приложение № 2.2. към чл. 35, ал. 1, т. 4, буква „б“ от Устройствения правилник на Министерския съвет и неговата администрация. Проектът на Решение на Министерски съвет е съгласуван в съответствие с чл. 32, ал. 1 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация. Проектът на Закон за изменение и допълнение на Закона за здравето е публикуван на интернет-страницата на Министерството на здравеопазването и на Портала за обществени консултации заедно с мотивите, доклада и частичната предварителна оценка на въздействието съгласно чл. 26, ал. 3 от Закона за нормативните актове. Срокът за обществено обсъждане е 14 дни, тъй като административната реформа следва да стартира от 1 януари 2027 г. Това налага законопроектът да бъде внесен и приет в Народното събрание в максимално кратки срокове, тъй като след неговото приемане от парламента следва издаване на множество подзаконови нормативни актове (като устройствени правилници и др.). Необходимо е и технологично време за оперативно преназначаване на служителите и за приемане и предаване на архивите. Поради важността на следващите нормативни и административни стъпки, както и за да не се допусне забавяне в сроковете, се предлага настоящия законопроект да бъде обявен за обществено обсъждане за 14 дни. УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛ, УВАЖАЕМИ ГОСПОЖИ И ГОСПОДА МИНИСТРИ, 12 Предвид изложеното и на основание чл. 8, ал. 4, т. 1 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация, предлагам Министерският съвет да приеме проекта на Решение на Министерски съвет за одобряване на проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за здравето. Invalid signature X Signed by: Katya Georgieva Ivkova КАТЯ ИВКОВА Министър на здравеопазването 13

ПРОЕКТ ЗАКОН ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА ЗАКОНА ЗА ЗДРАВЕТО (обн., ДВ, бр. 70 от 2004 г.; изм. и доп., бр. 46, 76, 85, 88, 94 и 103 от 2005 г., бр. 18, 30, 34, 59, 71, 75, 80, 81, 95 и 102 от 2006 г., бр. 31, 41, 46, 53, 59, 82 и 95 от 2007 г., бр. 13, 102 и 110 от 2008 г., бр. 36, 41, 74, 82, 93, 99 и 101 от 2009 г., бр. 41, 42, 50, 59, 62, 98 и 100 от 2010 г., бр. 8, 9, 45 и 60 от 2011 г., бр. 38, 40, 54, 60, 82, 101 и 102 от 2012 г., бр. 15, 30, 66, 68, 99, 104 и 106 от 2013 г., бр. 1, 98 и 107 от 2014 г., бр. 9, 72, 80 и 102 от 2015 г., бр. 17, 27, 98 и 103 от 2016 г., бр. 58, 85 и 102 от 2017 г., бр. 18, 77, 91, 98 и 102 от 2018 г., бр. 24, 58, 99 и 101 от 2019 г., бр. 23, 28, 34, 44, 67, 103, 105 и 110 от 2020 г., бр. 21 от 2021 г., бр. 8, 17, 18, 32, 41, 58 и 62 от 2022 г.; Решение № 14 на Конституционния съд от 2022 г. – бр. 94 от 2022 г.; изм. и доп., бр. 102 и 104 от 2022 г., бр. 8, 66, 80, 86, 96 и 102 от 2023 г., бр. 35, 39 и 85 от 2024 г., бр. 25 и 52 от 2025 г., бр. 13, 16 и 68 от 2026 г.) § 1. В чл. 5, ал. 4 думите „Министерството на транспорта, информационните технологии и съобщенията“ се заменят с „Министерството на транспорта и съобщенията“. § 2. Член 7 се изменя така: „Чл. 7. За организиране на здравната помощ в общините съответният общински съвет може да създава служба по здравеопазване в състава на общинската администрация. Дейността на службата се осъществява под методическото ръководство на министъра на здравеопазването или упълномощено от него длъжностно лице.“ § 3. Член 8 се изменя така: „Чл. 8. (1) При осъществяване и организиране на държавната здравна политика министърът на здравеопазването се подпомага от Главна дирекция „Главна здравна инспекция“. (2) Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ е структура на Министерството на здравеопазването, която чрез своите териториални дирекции, осъществява на територията на съответната област дейности по: 1 1. държавен здравен контрол; 2. контрол върху регистрацията и здравната дейност, осъществявана от лечебните и здравните заведения; 3. проверка относно спазването на изискванията по чл. 40, ал. 4 и чл. 47, ал. 4 от Закона за лечебните заведения; 4. планиране, организиране, ръководство и контрол на медицинската експертиза; 5. промоция на здравето и интегрирана профилактика на болестите; 6. събиране, регистриране, обработване, съхраняване, анализ и предоставяне на здравна информация за нуждите на националната система за здравеопазване; 7. мониторинг на факторите на жизнената среда и на дейностите със значение за здравето на населението; 8. анализи, оценки и прогнози за здравно-демографските процеси на регионално ниво; 9. лабораторни анализи и изпитвания; 10. разработване и изпълнение на регионални здравни програми и проекти; 11. координация и изпълнение на национални и международни здравни програми и проекти; 12. методическа, консултативна и експертна помощ; 13. професионално обучение в областта на опазване на общественото здраве; 14. проверки по сигнали на граждани, свързани с опазването на общественото здраве; 15. планиране и организиране на здравните дейности при бедствия и изготвяне на военновременен план за територията на съответната област; 16. други функции и дейности, възложени със закон или с подзаконов нормативен акт по прилагането на закон. (3) Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ съвместно със съсловните организации проучва потребностите от медицински и немедицински специалисти с висше образование и предлага на министъра на здравеопазването броя на местата за следдипломно обучение по специалности. (4) Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ се ръководи от главен директор, който осъществява общото и непосредственото ръководство на главната дирекция и се подпомага от двама заместник-главни директори“. 2 § 4. Член 9 се отменя. § 5. Член 10 се отменя. § 6. Член 10а се отменя. § 7. В чл. 12 се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал. 1 думите „регионалните здравни инспекции и Националният център по радиобиология и радиационна защита (НЦРРЗ)“ се заменят с „Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ и Националният център по обществено здраве и радиационна защита (НЦОЗРЗ)“ 2. Алинея 2 се изменя така: „(2) Държавният здравен контрол се извършва от държавни здравни инспектори в Министерството на здравеопазването и НЦОЗРЗ. Държавните здравни инспектори в Министерството на здравеопазването са държавни служители. 3. Създава се нова ал. 3 „(3) Държавните здравни инспектори в Министерството на здравеопазването могат да заемат длъжност и по трудово правоотношение, когато същото е за преподавателска дейност или за целите на придобиването на специалност в системата на здравеопазването.“ 4. Досегашната ал. 3 става ал. 4. § 8. В чл. 14, ал. 2 думите „Министерството на транспорта, информационните технологии и съобщенията“ се заменят с „Министерството на транспорта и съобщенията“. § 9. В чл. 15 се правят следните изменения: 1. В ал. 1: а) текстът преди т. 1 се изменя така: „Държавният здравен контрол се осъществява чрез дейности по:“; б) в т. 1, 2, 3 и 4 думите „допълнителната разпоредба“ се заменят с „допълнителните разпоредби“. 3 2. В ал. 2 думите „регионални здравни инспекции и от НЦРРЗ“ се заменят с „териториални дирекции към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ и НЦОЗРЗ“. § 10. В чл. 19 се правят следните изменения: 1. В ал. 2: а) в т. 7 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „териториалната дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““; б) в т. 12 думата „хигиенни“ се заменя със „здравни“. 2. В ал. 3 думите „директорите на регионалните здравни инспекции“ се заменят с „министъра на здравеопазването“. § 11. В чл. 20 думите „регионална здравна инспекция“ се заменят с „териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. § 12. В чл. 23, ал. 1 се правят следните изменения и допълнения: 1. В текста преди т. 1 след думата „здраве“ се добавя „подпомагат министъра на здравеопазването при разработването и изпълнението на политиките в областта на общественото здраве и“. 2. В т. 8 думите „регионалните здравни инспекции“ се заменят с „държавните здравни инспектори“. 3. В т. 13 думите „регионалните здравни инспекции“ се заменят с „териториалните дирекции към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. § 13. В чл. 25 се създава ал. 6: „(6) Националната експертна лекарска комисия организира, ръководи и осъществява регистрацията, обработването и съхраняването на здравната информация за освидетелстваните и преосвидетелстваните от териториалните експертни лекарски комисии (ТЕЛК) и НЕЛК лица чрез регионалните картотеки на медицинската експертиза, които са структурни звена на НЕЛК и осъществяват дейността си на територията на съответната област.“ 4 § 14. В чл. 27, ал. 2 думите „регионалните здравни инспекции“ се заменят с „териториалните дирекции към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. § 15. В чл. 28, ал. 1, т. 7 думите „Националния център по здравна информация, НЗОК, регионалните здравни инспекции“ се заменят с „националните центрове по проблемите на общественото здраве, Изпълнителна агенция „Медицински надзор““, НЗОК“. § 16. В чл. 28г се създава ал. 11: „(11) Териториалните дирекции към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ са длъжни да създават електронен здравен запис и да изпращат здравна документация към Националната здравноинформационна система като електронен документ за всяка извършена от тях по силата на нормативен акт медицинска дейност по отношение на гражданин. В тези случаи за териториалните дирекции към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ се прилагат съответно ал. 3а, 3б, 3в, 8, 9, 10 и чл. 28е, като видът на структурираната информация за дейностите по ал. 3а и 3б в Националната здравноинформационна система, начинът на нейното предоставяне като електронен документ, както и условията и редът за предоставянето ѝ се определят с наредбата по ал. 6, доколкото не са определени в нормативния акт, възлагащ извършването на медицинската дейност.“. § 17. В чл. 28д се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал. 1: а) в т. 4 думата „закон“ се заменя с „нормативен акт“, а накрая се добавя „и/или до Националната здравноинформационна система“; б) създава се т. 7: „7. териториалните дирекции към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в случаите по чл. 28г, ал. 11.“. 2. В ал. 2 след думите „т. 2 – 5“ се добавя „и т. 7“. § 18. В чл. 32, ал. 4 думите „Регионалните здравни инспекции“ се заменят с „Териториалните дирекции към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. 5 § 19. В чл. 36 се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал. 1 думите „съответната регионална здравна инспекция“ се заменят с „Министерството на здравеопазването чрез съответната териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. 2. В ал. 3 думите „Регионалните здравни инспекции създават и поддържат“ се заменят с „Министерството на здравеопазването създава и поддържа“. 3. В ал. 4 след думата „дрогерии“ се поставя запетая и се добавя „обекти по чл. 26, ал. 1, т. 3“. § 20. В чл. 37, ал. 10 думите „в изпълнение на разпоредбите на Регламент (ЕИО) № 339/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. относно проверките за съответствие с правилата за безопасност на продуктите при продукти, внасяни от трети страни“ се заменят със „с изключение на лекарствени продукти и медицински изделия“. § 21. В чл. 38 се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал. 2 думите „директорът на регионалната здравна инспекция, съответно директорът на НЦРРЗ“ се заменят с „министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице, съответно директорът на НЦОЗРЗ“. 2. В ал. 3 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят със „съответната териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. 3. В ал. 4 думите „Директорът на регионалната здравна инспекция, съответно директорът на НЦРРЗ“ се заменят с „Министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице, съответно директорът на НЦОЗРЗ“. § 22. В чл. 39 се правят следните изменения: 1. В ал. 1, т. 2 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят със „съответната териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. 2. В ал. 3 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят със „съответната териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. 6 3. В ал. 4 думите „регионална здравна инспекция“ се заменят с „териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. § 23. В чл. 42 ал. 1 се изменя така: „(1) Заповед за преработка, използване за други цели или унищожаване на продукти и стоки със значение за здравето на човека се издава от министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице, съответно от директора на НЦОЗРЗ.“ § 24. В чл. 43, ал. 2 думите „регионалните здравни инспекции“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“. § 25. В чл. 45 ал. 2 се отменя. § 26. В чл. 52а се правят следните изменения: 1. В ал. 1 в текста преди т. 1 думите „Регионалните здравни инспекции приемат и разглеждат“ се заменят с „Министерството на здравеопазването приема и разглежда“. 2. В ал. 2 думите „Регионалните здравни инспекции уведомяват“ се заменят с „Министерството на здравеопазването уведомява“. § 27. В чл. 52б думите „директора на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. § 28. В чл. 61 се правят следните изменения: 1. В ал. 4, 6 и 8 думите „директора или от оправомощен от него заместник-директор на съответната регионална здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. 2. В ал. 12 думите „на посочен от съответната регионална здравна инспекция електронен адрес или мобилен телефонен номер“ се заличават. 7 § 29. В чл. 61а, ал. 2 думите „директора или от оправомощен от него заместник- директор на съответната регионална здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. § 30. В чл. 63 се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал. 7 думите „директора на съответната регионална здравна инспекция съгласувано с главния държавен здравен инспектор“ се заменят с „главния държавен здравен инспектор по предложение на оправомощено от министъра на здравеопазването длъжностно лице“. 2. В ал. 11 думите „директора на съответната регионална здравна инспекция съгласувано с главния държавен здравен инспектор“ се заменят с „главния държавен здравен инспектор по предложение на оправомощено от министъра на здравеопазването длъжностно лице“. 3. В ал. 14 думите „съответно на интернет страницата на регионалната здравна инспекция“ се заличават. § 31. В чл. 63а се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал. 2 думите „директора на съответната регионална здравна инспекция съгласувано с главния държавен здравен инспектор“ се заменят с „главния държавен здравен инспектор по предложение на оправомощено от министъра на здравеопазването длъжностно лице“. 2. В ал. 5 думите „съответно на интернет страницата на регионалната здравна инспекция“ се заличават. § 32. В чл. 63б, ал. 2 думите „регионалните здравни инспекции“ се заменят с „териториалните дирекции към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. § 33. В чл. 63г думите „чл. 63, ал. 4, 7, 10 и 11 и чл. 63а, ал. 1 и 2“ се заменят с „чл. 63, ал. 4 и 10 и чл. 63а, ал. 1“. § 34. В чл. 64 навсякъде абревиатурата „НЦРРЗ“ се заменя с „НЦОЗРЗ“. 8 § 35. В чл. 73 се правят следните изменения: 1. В ал. 1 думите „директора на регионалната здравна инспекция, на чиято територия се извършват“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. 2. В ал. 2 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“. § 36. В чл. 74 се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал. 1 думите „директорът на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. 2. В ал. 2 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“. 3. В ал. 3 думите „Директорът на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“, а думите „препоръките на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „препоръките на Министерството на здравеопазването“. 4. В ал. 4 думите „директора на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. 5. В ал. 5 думите „директорът на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. § 37. В чл. 93 се правят следните изменения: 1. В ал. 1 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Министерството на здравеопазването чрез съответната териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. 2. В ал. 2 думите „Регионалната здравна инспекция“ се заменят със „Съответната териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. 3. В ал. 3 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „териториалната дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““, а думите „директорът на 9 регионалната здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. 4. В ал. 4 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Министерството на здравеопазването чрез съответната териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. 5. В ал. 5 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „териториалната дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. § 38. В чл. 101, ал. 2 думите „и от регионалната здравна инспекция“ се заличават. § 39. В чл. 101б се правят следните изменения: 1. В ал. 1 думите „Регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Националната експертна лекарска комисия, чрез регионалните картотеки на медицинската експертиза на територията на съответната област,“. 2. В ал. 3: а) в изречение първо думите „регионалните здравни инспекции“ се заменят с „регионалната картотека на медицинската експертиза на територията на съответната област“; б) изречение второ се изменя така: „В случаите, при които няма насрочена дата, съответната регионална картотека на медицинската експертиза изпраща допълнително информацията за определената дата.“. 3. В ал. 4 думите „регионалните здравни инспекции“ се заменят с „регионалните картотеки на медицинската експертиза“. § 40. В чл. 104, ал. 1 думите „директорите на регионалните здравни инспекции“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. § 41. В чл. 105, ал. 1 думите „директорите на регионалните здравни инспекции съгласувано с министъра на здравеопазването“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. 10 § 42. В чл. 108 се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал. 2 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „НЕЛК“. 2. В ал. 4 думите „Националния център за здравна информация“ се заменят с „НЦОЗРЗ“. § 43. В чл. 108а, ал. 6 думите „Националният център по обществено здраве и анализи“ се заменят с „НЦОЗРЗ“. § 44. В чл. 110 думите „НОИ, регионалните съвети по чл. 111 и от регионалните здравни инспекции“ се заменят с „НОИ и регионалните съвети по чл. 111“. § 45. В чл. 111, ал. 1 думите „директора на съответната регионална здравна инспекция се създава регионален съвет, който включва представители на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице се създава регионален съвет, който включва представители на териториалната дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. § 46. В чл. 114, ал. 1 думите „НЦРРЗ, директорите на регионалните здравни инспекции“ се заменят с „НЦОЗРЗ“. § 47. В чл. 116 се правят следните изменения: 1. В ал. 1 думите „директора на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „директора на териториалната дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““, а думите „Директорът на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Директорът на териториалната дирекция“. 2. В ал. 2 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „териториалната дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. § 48. В чл. 119, ал. 2 думите „директора на съответната регионална здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. 11 § 49. В чл. 120, ал. 6 думите „регионална здравна инспекция“ се заменят с „териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. § 50. В чл. 131, ал. 1, т. 3 думите „Министерството на транспорта, информационните технологии и съобщенията“ се заменят с „Министерството на транспорта и съобщенията“. § 51. В чл. 170 се правят следните изменения: 1. В ал. 1 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Министерството на здравеопазването чрез съответната териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. 2. В ал. 3 думите „директорът на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. 3. В ал. 4 думите „директорът на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. 4. В ал. 5 думите „Директорът на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. § 52. В чл. 171 се правят следните изменения: 1. В ал. 1 в текста преди т. 1 думите „Регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“. 2. В ал. 2 думите „съответната регионална здравна инспекция“ се заменят с „Министерството на здравеопазването чрез съответната териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. § 53. В чл. 172, ал. 2 думите „директора на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. § 54. В чл. 173, ал. 2 думите „регионалната здравна инспекция, извършила регистрацията“ се заменят с „Министерството на здравеопазването чрез съответната териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. 12 § 55. В чл. 192, ал. 5 думите „и на съответната регионална здравна инспекция“ се заличават. § 56. В чл. 193, ал. 5 думите „и на съответната регионална здравна инспекция“ се заличават. § 57. В чл. 205, ал. 3 думите „директора на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. § 58. В чл. 209а се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал. 1 думите „или от директор на регионална здравна инспекция“ се заменят с „от оправомощено от него длъжностно лице или от главния държавен здравен инспектор“. 2. В ал. 3 думите „директора на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. 3. В ал. 4 „директора на съответната регионална здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. § 59. В чл. 211, ал. 1 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“. § 60. В чл. 213е думите „директора на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. § 61. В чл. 230 ал. 1 се изменя така: „(1) Нарушенията по чл. 225 се установяват с актове, съставени от длъжностни лица, определени от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“, а наказателните постановления се издават от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.“ § 62. Създава се чл. 230а: 13 „Чл. 230а. Нарушенията по чл. 227 се установяват с актове, съставени от държавни здравни инспектори или от длъжностни лица, определени от министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице, а наказателните постановления се издават от министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице.“ § 63. В чл. 231 се правят следните изменения: 1. В ал. 1 навсякъде думите „директора на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. 2. В ал. 2 думите „от регионалните здравни инспекции и/или от държавни здравни инспектори от Министерството на здравеопазването“ се заличават, а думите „директора на регионалната здравна инспекция, съответно от министъра на здравеопазването“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. § 64. В чл. 233а думите „чл. 220, 221, 224, 226 и 228а“ се заменят с „чл. 220, 221, 221а, 222, 224, 226, 228 и 228а“. § 65. Член 234 се отменя. § 66. Член 234а се отменя. § 67. В чл. 235 навсякъде думите „директора на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. § 68. В допълнителните разпоредби се правят следните изменения и допълнения: Преходни и заключителни разпоредби § 69. Дейността, имуществото, архивът, правата и задълженията на регионалните здравни инспекции преминават към Министерството на здравеопазването. 14 § 70. (1) Служебните правоотношения на държавните служители от регионалните здравни инспекции, чиито длъжности са предвидени в утвърдената структура и численост на Министерството на здравеопазването, преминават към Министерството на здравеопазването при условията и по реда на чл. 87а от Закона за държавния служител. (2) Трудовите правоотношения на служителите от регионалните здравни инспекции, чиито длъжности са предвидени в утвърдената структура и численост на Министерството на здравеопазването, преминават към Министерството на здравеопазването по реда на чл. 123 от Кодекса на труда. (3) Преминаването по ал. 1 и 2 се извършва без срок за изпитване, освен за служителите, които към датата на влизане в сила на закона са със срок за изпитване, като изтеклият до тази дата срок се зачита. (4) Служебният стаж, придобит от държавните служители в регионалните здравни инспекции до влизането в сила на закона, се зачита като служебен стаж при един и същ орган по назначаване и за работа в същата администрация по смисъла на Закона за държавния служител. (5) Трудовият стаж, придобит от служителите в регионалните здравни инспекции до влизането в сила на закона, се зачита като трудов стаж при един и същ работодател по смисъла на Кодекса на труда, включително при определяне на размера на обезщетенията при прекратяване на трудовото правоотношение. (6) Неизползваните до влизането в сила на закона платени годишни отпуски на служителите се запазват и могат да бъдат ползвани при условията и по реда на действащото законодателство. Неизползваните отпуски не се компенсират с парични обезщетения поради преминаването на служебното или трудовото правоотношение. (7) При прекратяване на служебното или трудовото правоотношение след преминаването по ал. 1 и 2 при определяне на размера на дължимите обезщетения се зачита служебният, съответно трудовият стаж, придобит в регионалните здравни инспекции, за който не са изплатени обезщетения преди преминаването в Министерството на здравеопазването. (8) На държавните служители се запазва определеният им до влизането в сила на закона ранг, освен когато за заеманата от тях длъжност в Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ се изисква по-висок минимален ранг. 15 (9) В едномесечен срок от влизането в сила на закона на служителите, чиито служебни или трудови правоотношения преминават към Министерството на здравеопазването по ал. 1 и 2, се определят основна месечна заплата, съответно основно трудово възнаграждение, и допълнителните възнаграждения, така че размерът на брутното им месечно възнаграждение да не бъде по-нисък от размера на получаваното от тях брутно месечно възнаграждение непосредствено преди влизането в сила на закона. (10) При определяне на брутното месечно възнаграждение по ал. 9 се вземат предвид основната месечна заплата, съответно основното трудово възнаграждение, и допълнителните възнаграждения, които имат постоянен и гарантиран характер и са дължими при същите условия. § 71. (1) Служебните и трудовите правоотношения на служителите от регионалните здравни инспекции, чиито длъжности не са предвидени в утвърдената структура и численост на Министерството на здравеопазването и на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“, се прекратяват поради съкращаване на длъжността, съответно съкращаване на щата. (2) Служебните правоотношения по ал. 1 се прекратяват при условията и по реда на чл. 106, ал. 1, т. 2 от Закона за държавния служител. (3) Трудовите правоотношения по ал. 1 се прекратяват при условията и по реда на чл. 328, ал. 1, т. 2 от Кодекса на труда. (4) При прекратяване на правоотношенията по ал. 1 на служителите се изплащат дължимите обезщетения при условията и по реда на Закона за държавния служител, съответно на Кодекса на труда, като при определяне на размера на обезщетенията се зачита служебният, съответно трудовият стаж, придобит в регионалните здравни инспекции до датата на прекратяване на правоотношението. (5) Служителите по ал. 1 не се считат за служители, чиито служебни или трудови правоотношения преминават към Министерството на здравеопазването по реда на § 70. § 72. (1) С влизането в сила на този закон министърът на здравеопазването назначава лицата, заемащи длъжността „директор“ на регионална здравна инспекция без провеждане на конкурс на длъжността „директор на териториална дирекция“ в Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ до заемането на длъжността въз основа на конкурс по реда на Закона за 16 държавния служител и едновременно прекратява трудовите им правоотношения за длъжността „директор“ на регионална здравна инспекция. (2) Назначаването по ал. 1 се извършва при спазване на изискванията за заемане на длъжността, определени в Класификатора на длъжностите в администрацията и в длъжностната характеристика, без провеждане на конкурс по реда на Закона за държавния служител. (3) При назначаването по ал. 1 не се определя срок за изпитване. (4) При назначаването по ал. 1 на лицата се определят основна месечна заплата и допълнителни възнаграждения, така че размерът на брутното им месечно възнаграждение да не бъде по-нисък от размера на получаваното от тях брутно месечно възнаграждение непосредствено преди прекратяване на трудовото правоотношение. (5) Трудовият стаж, придобит от лицата по ал. 1 като директори на регионални здравни инспекции, се зачита като служебен стаж при определяне на правата им по Закона за държавния служител, включително при определяне на размера на обезщетенията при прекратяване на служебното правоотношение. (6) Неизползваните до влизането в сила на закона платени годишни отпуски на служителите се запазват и могат да бъдат ползвани при условията и по реда на действащото законодателство. Неизползваните отпуски не се компенсират с парични обезщетения. (7) Министърът на здравеопазването обявява конкурсите за заемане на длъжностите „директор на териториална дирекция“ в Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в срок до един месец от влизането в сила на закона. (8) До заемането на съответната длъжност въз основа на конкурс лицата, назначени по ал. 1, изпълняват функциите на директор на съответната териториална дирекция и упражняват правомощията, определени със закон и с устройствения правилник на Министерството на здравеопазването. (9) При прекратяване на трудовото правоотношение по ал. 1 на лицата се изплащат дължимите обезщетения при условията и по реда на Кодекса на труда. Изплатените при прекратяването обезщетения не се дължат повторно при последващото прекратяване на служебното правоотношение, когато са изплатени на същото основание и за същия период. 17 § 73. (1) До провеждането на конкурс по реда на Закона за държавния служител длъжностите „главен директор“ и „заместник-главен директор“ на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ се заемат от лица, назначени от министъра на здравеопазването без провеждане на конкурс. (2) Назначаването по ал. 1 се извършва при спазване на изискванията за заемане на съответната длъжност, определени в Класификатора на длъжностите в администрацията и в длъжностната характеристика. (3) Назначаването по ал. 1 се извършва до заемането на съответната длъжност въз основа на конкурс по реда на Закона за държавния служител. (4) За длъжностите по ал. 1 министърът на здравеопазването обявява конкурси по реда на Закона за държавния служител в срок до един месец от влизането в сила на закона. (5) Лицата, назначени по ал. 1, упражняват правата и изпълняват задълженията, определени за съответната длъжност, от датата на назначаването им. (6) При назначаването по ал. 1 не се определя срок за изпитване. § 74. Обявените и неприключили до влизането в сила на закона конкурси за заемане на длъжности в регионалните здравни инспекции се прекратяват. § 75. (1) От датата на влизане в сила на този закон Националната експертна лекарска комисия е правоприемник на регионалните картотеки на медицинската експертиза към регионалните здравни инспекции по отношение на функциите и дейностите, правата и задълженията, свързани с регистрацията, обработването и съхраняването на здравна информация за лицата, освидетелствани и преосвидетелствани от териториалните експертни лекарски комисии и Националната експертна лекарска комисия за целите на медицинската експертиза. (2) Правата и задълженията на регионалните здравни инспекции, произтичащи от договори, споразумения и други правоотношения, свързани с дейността на регионалните картотеки на медицинската експертиза, доколкото са относими към функциите и дейностите, преминаващи към Националната експертна лекарска комисия, се поемат от Националната експертна лекарска комисия. 18 § 76. (1) Движимото имущество, оборудването, информационните системи и другите активи, предоставени за нуждите на регионалните картотеки на медицинската експертиза и необходими за осъществяване на функциите и дейностите, преминаващи към Националната експертна лекарска комисия, преминават в управление на Националната експертна лекарска комисия. (2) Предаването и приемането на имуществото и активите по ал. 1 се извършват с приемателно-предавателни протоколи по ред, определен със заповед на министъра на здравеопазването. § 77. (1) От датата на влизане в сила на този закон трудовите правоотношения на лицата, работещи в регионалните картотеки на медицинската експертиза към регионалните здравни инспекции, продължават с Националната експертна лекарска комисия при условията на чл. 123 от Кодекса на труда. (2) Служебните правоотношения на държавните служители, заемащи длъжности в регионалните картотеки на медицинската експертиза към регионалните здравни инспекции, се преобразуват в трудови правоотношения с Националната експертна лекарска комисия от датата на влизане в сила на този закон. (3) Трудовите договори с лицата по ал. 2 се сключват без провеждане на конкурс за длъжности, определени в структурата и числеността на Националната експертна лекарска комисия за осъществяване на функциите и дейностите, изпълнявани от регионалните картотеки на медицинската експертиза към регионалните здравни инспекции. (4) За всяко лице по ал. 2 се определя длъжност, съответстваща на изпълняваните от него към датата на влизане в сила на този закон функции и задължения, като при необходимост се извършват съответните промени в структурата и числеността на Националната експертна лекарска комисия. (5) При преобразуването на служебните правоотношения по ал. 2 се запазват придобитият до датата на преобразуването служебен стаж и професионален опит, както и правата на служителите, произтичащи от тях. (6) При сключването на трудовите договори по ал. 2 не се допуска определяне на срок за изпитване. В случаите, в които към датата на преобразуването служебното 19 правоотношение е със срок за изпитване, изтеклият до датата на сключване на трудовия договор срок за изпитване се зачита. (7) При преобразуването по ал. 2 размерът на основното месечно възнаграждение на лицето не може да бъде по-нисък от размера на основното месечно възнаграждение, получавано от него към датата на преобразуването, освен когато това произтича от общо изменение на възнагражденията за съответната категория длъжности. (8) Неизползваният до датата на преобразуването платен годишен отпуск на лицата по ал. 2 се запазва и се ползва при условията и по реда на Кодекса на труда. Преобразуването на служебното правоотношение в трудово не е основание за изплащане на парично обезщетение за неизползван платен годишен отпуск. (9) За целите на трудовото законодателство придобитият до датата на преобразуването служебен стаж на лицата по ал. 2 се зачита като трудов стаж при Националната експертна лекарска комисия, освен ако в закон е предвидено друго. (10) Правата на лицата по ал. 1 и 2, произтичащи от признатия трудов стаж и професионален опит, се запазват при преминаването им към Националната експертна лекарска комисия. § 78. Средствата за заплати, осигурителни вноски и издръжка, необходими за осъществяване на функциите и дейностите, преминаващи към Националната експертна лекарска комисия, се прехвърлят от бюджетите на регионалните здравни инспекции по бюджета на Националната експертна лекарска комисия по реда на Закона за публичните финанси. § 79. (1) Националната експертна лекарска комисия е администратор на личните данни, обработвани във връзка с осъществяването на функциите и дейностите, преминаващи от регионалните картотеки на медицинската експертиза към Националната експертна лекарска комисия, считано от датата на влизане в сила на този закон. (2) Данните, свързани с дейността на регионалните картотеки на медицинската експертиза, се предават на Националната експертна лекарска комисия по начин, който гарантира тяхната цялост, автентичност, поверителност, сигурност, защита и проследимост. 20 § 80. (1) Архивът, документацията и информационните масиви, свързани с дейността на регионалните картотеки на медицинската експертиза към регионалните здравни инспекции, се предават на Националната експертна лекарска комисия. (2) Предаването по ал. 1 включва документите, включително медицинските експертни досиета, независимо от носителя, преписките по приключили и неприключили производства, регистрите, картотеките, електронните бази данни, информационните масиви и други документи и материали, свързани с дейността на регионалните картотеки на медицинската експертиза. (3) Предаването по ал. 1 се извършва с приемателно-предавателни протоколи, подписани от упълномощени представители на съответните териториални дирекции към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ и на Националната експертна лекарска комисия. (4) При предаването по ал. 1 се предприемат необходимите мерки за гарантиране на целостта, автентичността, достъпността, поверителността, сигурността и проследимостта на документите и информационните масиви. (5) Ведомостите за заплати, счетоводните регистри и финансовите отчети, документите за данъчно-осигурителен контрол и останалите носители на счетоводна информация, създадени и съхранявани от регионалните здравни инспекции, се съхраняват от съответната териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в сроковете, определени със закон. § 81. Дейността, имуществото, архивът, правата и задълженията на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти преминават към Министерството на здравеопазването. § 82. (1) С влизането в сила на този закон пълномощията на председателя и членовете на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти се прекратяват. (2) Членовете на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, за които се прилага § 7 от преходните и заключителни разпоредби на Закона за държавния служител, имат право след прекратяване на пълномощията си да заемат 21 предишната си длъжност. Когато тази длъжност е закрита, на лицата се предлага друга равностойна длъжност по служебно правоотношение в същата администрация. (3) Служебните правоотношения на държавните служители от администрацията на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, чиито длъжности са предвидени в утвърдената структура и численост на Министерството на здравеопазването, преминават към Министерството на здравеопазването при условията и по реда на чл. 87а от Закона за държавния служител. (4) Трудовите правоотношения на служителите от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, чиито длъжности са предвидени в утвърдената структура и численост на Министерството на здравеопазването, преминават към Министерството на здравеопазването по реда на чл. 123 от Кодекса на труда. (5) Преминаването по ал. 3 и 4 се извършва без срок за изпитване, освен за служителите, които към датата на влизане в сила на закона са със срок за изпитване, като изтеклият до тази дата срок се зачита. (6) Служебният стаж, придобит от държавните служители в Националния съвет по цени и реимбурсиране до влизането в сила на закона, се зачита като служебен стаж при един и същ орган по назначаване и за работа в същата администрация по смисъла на Закона за държавния служител. (7) Трудовият стаж, придобит от служителите в Националния съвет по цени и реимбурсиране до влизането в сила на закона, се зачита като трудов стаж при един и същ работодател по смисъла на Кодекса на труда, включително при определяне на размера на обезщетенията при прекратяване на трудовото правоотношение. (8) Неизползваните до влизането в сила на закона платени годишни отпуски на служителите се запазват и могат да бъдат ползвани при условията и по реда на действащото законодателство. Неизползваните отпуски не се компенсират с парични обезщетения поради преминаването на служебното или трудовото правоотношение. (9) При прекратяване на служебното или трудовото правоотношение след преминаването по ал. 3 и 4 при определяне на размера на дължимите обезщетения се зачита служебният, съответно трудовият стаж, придобит в Националния съвет по цени и реимбурсиране, за който не са изплатени обезщетения преди преминаването в Министерството на здравеопазването. 22 (10) На държавните служители се запазва определеният им до влизането в сила на закона ранг, освен когато за заеманата от тях длъжност в Министерството на здравеопазването се изисква по-висок минимален ранг. (11) В едномесечен срок от влизането в сила на закона на служителите, чиито служебни или трудови правоотношения преминават към Министерството на здравеопазването по ал. 3 и 4, се определят основна месечна заплата, съответно основно трудово възнаграждение, и допълнителните възнаграждения, така че размерът на брутното им месечно възнаграждение да не бъде по-нисък от размера на получаваното от тях брутно месечно възнаграждение непосредствено преди влизането в сила на закона. (12) При определяне на брутното месечно възнаграждение по ал. 11 се вземат предвид основната месечна заплата, съответно основното трудово възнаграждение, и допълнителните възнаграждения, които имат постоянен и гарантиран характер и са дължими при същите условия. § 83. (1) Служебните и трудовите правоотношения на служителите от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, чиито длъжности не са предвидени в утвърдената структура и численост на Министерството на здравеопазването, се прекратяват поради съкращаване на длъжността, съответно съкращаване на щата. (2) Служебните правоотношения по ал. 1 се прекратяват при условията и по реда на чл. 106, ал. 1, т. 2 от Закона за държавния служител. (3) Трудовите правоотношения по ал. 1 се прекратяват при условията и по реда на чл. 328, ал. 1, т. 2 от Кодекса на труда. (4) При прекратяване на правоотношенията по ал. 1 на служителите се изплащат дължимите обезщетения при условията и по реда на Закона за държавния служител, съответно на Кодекса на труда, като при определяне на размера на обезщетенията се зачита служебният, съответно трудовият стаж, придобит в Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти до датата на прекратяване на правоотношението. (5) Служителите по ал. 1 не се считат за служители, чиито служебни или трудови правоотношения преминават към Министерството на здравеопазването по реда на § 82. 23 § 84. Обявените и неприключили до влизането в сила на закона конкурси за заемане на длъжности в администрацията на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти се прекратяват. § 85. (1) Започналите и неприключили до 31 декември 2026 г. административни производства пред регионалните здравни инспекции се довършват от съответния компетентен орган по реда на този закон. (2) Административните преписки по ал. 1 се предават на съответния компетентен орган с приемателно-предавателен протокол, подписан от определени от министъра на здравеопазването длъжностни лица. (3) Започналите и неприключили до 31 декември 2026 г. административни производства и преписки, свързани с дейността на регионалните картотеки на медицинската експертиза, се довършват от Националната експертна лекарска комисия по досегашния ред. (4) Административните преписки по ал. 3 се предават на Националната експертна лекарска комисия с приемателно-предавателен протокол, подписан от определени от министъра на здравеопазването длъжностни лица. (5) Започналите и неприключили до 31 декември 2026 г. административни производства пред Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти се довършват от министъра на здравеопазването или оправомощен от него заместник- министър по реда на този закон. (6) Административните преписки по ал. 5 се предават на Министерството на здравеопазването с приемателно-предавателен протокол, подписан от определени от министъра на здравеопазването длъжностни лица. § 86. (1) Административнонаказателните производства, започнали до 31 декември 2026 г. включително въз основа на актове за установяване на административни нарушения, съставени от длъжностни лица на регионалните здравни инспекции, и неприключили до тази дата, се довършват по реда на Закона за административните нарушения и наказания от компетентния съгласно този закон административнонаказващ орган. (2) Актовете за установяване на административни нарушения и другите процесуални действия, извършени до 31 декември 2026 г. от компетентните към този момент длъжностни 24 лица на регионалните здравни инспекции, запазват действието си и могат да бъдат използвани при довършването на административнонаказателните производства по ал. 1. (3) Административнонаказателните преписки по ал. 1 се предават на компетентния административнонаказващ орган по ред, определен със заповед на министъра на здравеопазването. (4) Административнонаказателните производства, започнали до 31 декември 2026 г. включително въз основа на актове за установяване на административни нарушения, съставени от длъжностни лица на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, и неприключили до тази дата, се довършват по реда на Закона за административните нарушения и наказания от компетентния съгласно този закон административнонаказващ орган. (5) Актовете за установяване на административни нарушения и другите процесуални действия, извършени до 31 декември 2026 г. от компетентните към този момент длъжностни лица на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, запазват действието си и могат да бъдат използвани при довършването на административнонаказателните производства по ал. 4. (6) Административнонаказателните преписки по ал. 4 се предават на компетентния административнонаказващ орган по ред, определен със заповед на министъра на здравеопазването. (7) Производствата по установяване на нарушения по чл. 50, 51 и 53 от Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането, започнали до 31 декември 2026 г. включително и неприключили до тази дата, се довършват от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ при условията и по реда на Закона за административните нарушения и наказания. (8) Преписките по ал. 7 се предават на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ с приемателно-предавателен протокол, подписан от определени от министъра на здравеопазването и от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ длъжностни лица. 25 § 87. Издадените до 31 декември 2026 г. от регионалните здравни инспекции административни актове и от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти запазват действието си до изтичането на срока, за който са издадени. § 88. В срок до един месец от влизането в сила на този закон Министерският съвет приема устройствен правилник на Министерството на здравеопазването. § 89. В Закона за българския жестов език (обн., ДВ, бр. 9 от 2021 г.; изм., бр. 10 от 2023 г.), в чл. 8, ал. 4 думите „съответните регионални здравни инспекции, които я публикуват на интернет страниците си“ се заменят с „Министерството на здравеопазването, което я публикува на интернет страницата си“. § 90. В Закона за водите (обн., ДВ, бр. 67 от 1999 г.; изм., бр. 81 от 2000 г., бр. 34, 41 и 108 от 2001 г., бр. 47, 74 и 91 от 2002 г., бр. 42, 69, 84 и 107 от 2003 г., бр. 6 и 70 от 2004 г., бр. 18, 77 и 94 от 2005 г., бр. 29, 30, 36 и 65 от 2006 г.; попр., бр. 66 от 2006 г.; изм., бр. 105 и 108 от 2006 г., бр. 22 и 59 от 2007 г., бр. 36, 52 и 70 от 2008 г., бр. 12, 32, 35, 47, 82, 93, 95 и 103 от 2009 г., бр. 61 и 98 от 2010 г., бр. 19, 28, 35 и 80 от 2011 г., бр. 45, 77 и 82 от 2012 г., бр. 66 и 103 от 2013 г., бр. 26, 49, 53 и 98 от 2014 г., бр. 12, 14, 17, 58, 61, 95 и 101 от 2015 г., бр. 15, 51, 52 и 95 от 2016 г., бр. 12, 58 и 96 от 2017 г., бр. 55, 77, 98 и 103 от 2018 г., бр. 17, 25 и 61 от 2019 г., бр. 21, 44 и 52 от 2020 г., бр. 13 и 17 от 2021 г., бр. 20 и 102 от 2022 г., бр. 66, 86 и 102 от 2023 г., бр. 41 и 79 от 2024 г., бр. 54 от 2025 г., бр. 52 и 55 от 2026 г.) се правят следните изменения: 1. В чл. 70, ал. 1, т. 4 думите „съответната регионална здравна инспекция по местонахождението на водовземните съоръжения“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“. 2. В чл. 155, ал. 1, т. 8 думите „директорите на регионалните здравни инспекции“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощени от него длъжностни лица“. 3. В чл. 155а: а) в ал. 2 думите „директори на регионални здравни инспекции“ се заменят с „длъжностни лица“; 26 б) в ал. 3 в текста преди т. 1 думите „регионалните здравни инспекции“ се заменят с „териториалните дирекции към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“. 4. В чл. 201, ал. 8 думите „директора на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощени от него длъжностни лица“. § 91. В Закона за държавния служител (обн., ДВ, бр. 67 от 1999 г.; изм., бр. 1 от 2000 г., бр. 25, 99 и 110 от 2001 г., бр. 45 от 2002 г., бр. 95 от 2003 г., бр. 70 от 2004 г., бр. 19 от 2005 г., бр. 24, 30 и 102 от 2006 г., бр. 59 и 64 от 2007 г., бр. 43, 94 и 108 от 2008 г., бр. 35, 42, 74 и 103 от 2009 г., бр. 15, 46, 58 и 77 от 2010 г.; Решение № 12 на Конституционния съд от 2010 г. – бр. 91 от 2010 г.; изм., бр. 97 от 2010 г., бр. 1, 18 и 100 от 2011 г., бр. 15, 20, 38 и 82 от 2012 г., бр. 15 и 68 от 2013 г., бр. 14, 24, 54 и 98 от 2015 г.; Решение № 5 на Конституционния съд от 2016 г. – бр. 38 от 2016 г.; изм., бр. 57, 81 и 105 от 2016 г., бр. 86 и 103 от 2017 г., бр. 7, 30, 38, 77 и 103 от 2018 г.; Решение № 3 на Конституционния съд от 2019 г. – бр. 23 от 2019 г.; изм., бр. 79 и 100 от 2019 г., бр. 13, 28, 44, 104, 107 и 109 от 2020 г., бр. 84 и 85 от 2023 г., бр. 16, 51, 69 и 78 от 2026 г.) чл. 7, ал. 2, т. 6 се изменя така: „6. работи по трудово правоотношение, освен като преподавател във висше училище или ако специален закон допуска това.“ § 92. В Закона за закрила на детето (обн., ДВ, бр. 48 от 2000 г.; изм., бр. 75 и 120 от 2002 г., бр. 36 и 63 от 2003 г., бр. 70 и 115 от 2004 г., бр. 28, 94 и 103 от 2005 г., бр. 30, 38 и 82 от 2006 г., бр. 59 от 2007 г., бр. 69 от 2008 г., бр. 14, 47 и 74 от 2009 г., бр. 42, 50, 59 и 98 от 2010 г., бр. 28 и 51 от 2011 г., бр. 32 и 40 от 2012 г., бр. 15, 68 и 84 от 2013 г., бр. 79 от 2015 г., бр. 8 от 2016 г., бр. 85 и 103 от 2017 г., бр. 17, 77 и 102 от 2018 г., бр. 17, 24, 58 и 101 от 2019 г., бр. 71 и 99 от 2020 г., бр. 62 от 2022 г., бр. 66 и 106 от 2023 г., бр. 39 и 79 от 2024 г., бр. 54 от 2025 г. и бр. 23 от 2026 г.) се правят следните изменения: 1. В чл. 5б, ал. 1 думите „регионалните здравни инспекции“ се заменят с „Министерството на здравеопазването чрез териториалните дирекции към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“.“ 2. В чл. 20а, ал. 1 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят „Министерството на здравеопазването“. 27 3. В чл. 36г, ал. 3 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят „Министерството на здравеопазването“. § 93. В Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси (обн., ДВ, бр. 10 от 2000 г.; изм. и доп., бр. 91 от 2002 г., бр. 86 и 114 от 2003 г., бр. 100 и 101 от 2005 г., бр. 30, 34, 80 и 95 от 2006 г., бр. 53 и 82 от 2007 г., бр. 110 от 2008 г., бр. 63 и 98 от 2010 г., бр. 84 от 2012 г., бр. 61 от 2014 г., бр. 102 от 2015 г., бр. 12 и 58 от 2017 г., бр. 53 и 98 от 2018 г., бр. 17 от 2019 г., бр.19 от 2021 г., бр. 102 от 2022 г., бр. 102 от 2023 г., бр. 23 от 2024 г., бр. 78 от 2025 г. и бр. 13 от 2026 г.) се правят следните изменения: 1. В чл. 15, ал. 2 думата „Националния център по обществено здраве и анализи“ се заменя с „Националния център по обществено здраве и радиационна защита“. 2. В чл. 21, ал. 2 думата „Националния център по обществено здраве и анализи“ се заменя с „Националния център по обществено здраве и радиационна защита“. 3. В чл. 21б, ал. 2 думата „Националния център по обществено здраве и анализи“ се заменя с „Националния център по обществено здраве и радиационна защита“. 4. Чл. 21в, ал. 5 думите „регионалните здравни инспекции“ се заменят „Министерството на здравеопазването“. 5. В чл. 33, ал. 2 думите „Директорите на регионалните здравни инспекции в съответствие със своите правомощия спират“ се заменят с „Министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице спира“. 6. В чл. 36, ал. 2 думите „директора на съответната регионална здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. § 94. В Закона за защита от шума в околната среда (обн., ДВ, бр. 74 от 2005 г.; изм. и доп., бр. 30 от 2006 г., бр. 41 от 2009 г., бр. 98 от 2010 г., бр. 32 от 2012 г., бр. 66 от 2013 г., бр. 98 от 2014 г., бр. 12 от 2017 г., бр. 52 и 60 от 2019 г. и бр. 101 от 2020 г.) се правят следните изменения: 1. В чл. 16б: а) в ал. 2 думите „съответната регионална здравна инспекция“ се заменят с „органите на държавния здравен контрол“; 28 б) в ал. 3 в текста преди т. 1 думите „съответната регионална здравна инспекция“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“; в) в ал. 5 думите „Регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“; г) в ал. 8 думите „регионалната здравна инспекция извършва“ се заменят с „органите на държавния здравен контрол по Закона за здравето извършват“; д) в ал. 9 думите „Регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“; е) в ал. 10 думите „директорът на регионалната здравна инспекция“ се заменят с министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. 2. В чл. 17 думите „Министърът на здравеопазването, директорите на регионалните здравни инспекции“ се заменят с „Министърът на здравеопазването или оправомощени от него длъжностни лица“. 3. В чл. 28б: а) в ал. 1 думите „регионалната здравна инспекция в срок до три дни извършва измерване на нивото на шума, и съставя констативен протокол“ се заменят с „органите на държавния здравен контрол в срок до три дни извършват измерване на нивото на шума, и съставят констативен протокол“; б) в ал. 2 думите „регионалната здравна инспекция издава“ се заменят с „органите на държавния здравен контрол издават“; в) в ал. 3 думите „регионалната здравна инспекция дава предписание и определя“ се заменят с „органите на държавния здравен контрол дават предписание и определят“; г) в ал. 4 думите „регионалната здравна инспекция извършва“ се заменят с „органите на държавния здравен контрол извършват“, а думата „съставя“ се заменя със „съставят“; д) в ал. 5 думите „Регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“; е) в ал. 6 думите „директорът на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. 4. В чл. 31, ал. 1 в текста преди т. 1 думите „директорите на регионалните здравни инспекции“ се заменят с „органите на държавния здравен контрол“. 29 § 95. В Закона за здравното осигуряване (обн., ДВ, бр. 70 от 1998 г.; изм., бр. 93 и 153 от 1998 г., бр. 62, 65, 67, 69, 110 и 113 от 1999 г., бр. 1 и 64 от 2000 г., бр. 41 от 2001 г., бр. 1, 54, 74, 107, 112, 119 и 120 от 2002 г., бр. 8, 50, 107 и 114 от 2003 г., бр. 28, 38, 49, 70, 85 и 111 от 2004 г., бр. 39, 45, 76, 99, 102, 103 и 105 от 2005 г., бр. 17, 18, 30, 33, 34, 59, 80, 95 и 105 от 2006 г., бр. 11 от 2007 г.; Решение № 3 на Конституционния съд от 2007 г. – бр. 26 от 2007 г.; изм. и доп., бр. 31, 46, 53, 59, 97, 100 и 113 от 2007 г., бр. 37, 71 и 110 от 2008 г., бр. 35, 41, 42, 93, 99 и 101 от 2009 г., бр. 19, 26, 43, 49, 58, 59, 62, 96, 97, 98 и 100 от 2010 г., бр. 9, 60, 99 и 100 от 2011 г., бр. 38, 60, 94, 101 и 102 от 2012 г., бр. 4, 15, 20, 23 и 106 от 2013 г., бр. 1, 18, 35, 53, 54 и 107 от 2014 г., бр. 12, 48, 54, 61, 72, 79, 98 и 102 от 2015 г.; Решение № 3 на Конституционния съд от 2016 г. – бр. 20 от 2016 г.; изм. и доп., бр. 98 от 2016 г., бр. 85, 101 и 103 от 2017 г., бр. 7, 17, 30, 40, 77, 92, 102 и 105 от 2018 г., бр. 24, 99 и 101 от 2019 г., бр. 54, 67 и 103 от 2020 г., бр. 21 от 2021 г., бр. 18, 32 и 62 от 2022 г., бр. 8, 13, 64, 66, 82, 84, 87 и 106 от 2023 г., бр. 13 и 16 от 2024 г.; Решение № 6 на Конституционния съд от 2024 г. – бр. 36 от 2024 г.; изм. и доп., бр. 39 и 85 от 2024 г., бр. 25, 27, 52, 64, 97 и 100 от 2025 г., бр. 16, 51 и 68 от 2026 г.) се правят следните изменения: 1. В чл. 59, ал. 8 думите „директора на съответната регионална здравна инспекция“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“, а думите „Директорът на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. 2. В чл. 62: а) в ал. 2 думите „директора на съответната регионална здравна инспекция“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“; б) в ал. 3 думите „Директорът на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. 3. В чл. 80з, ал. 3 думите „регионалните здравни инспекции,“ се заличават. § 96. В Закона за здравословни и безопасни условия на труд (обн., ДВ, бр. 124 от 1997 г.; изм. и доп., бр. 86 от 1999 г., бр. 64 и 92 от 2000 г., бр. 25 и 111 от 2001 г., бр. 18 и 114 от 2003 г., бр. 70 от 2004 г., бр. 76 от 2005 г., бр. 33, 48, 102 и 105 от 2006 г., бр. 40 от 2007 г., бр. 102 и 108 от 2008 г., бр. 93 от 2009 г., бр. 12, 58, 88 и 98 от 2010 г., бр. 60 от 2011 30 г., бр. 7 от 2012 г., бр. 15 от 2013 г., бр. 27 от 2014 г., бр. 79 от 2015 г., бр. 97 от 2017 г., бр. 100 от 2022 г. и бр. 27 от 2024 г.) се правят следните изменения: 1. В чл. 25б, ал. 3, т. 3 думите „регионалните здравни инспекции“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“. 2. В чл. 54в: а) в ал. 1 думите „регионалните здравни инспекции, изрично упълномощени от директора“ се заменят с „Министерството на здравеопазването изрично оправомощени от министъра на здравеопазването“; б) в ал. 2 думите „директора на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощени от него длъжностни лица“. § 97. В Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (обн., ДВ, бр. 30 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 63 от 2000 г., бр. 74, 75 и 120 от 2002 г., бр. 56 от 2003 г., бр. 76, 79 и 103 от 2005 г., бр. 30, 75 и 82 от 2006 г., бр. 31 и 55 от 2007 г., бр. 36, 43 и 69 от 2008 г., бр. 41, 74, 82 и 93 от 2009 г., бр. 22, 23, 29, 59 и 98 от 2010 г., бр. 8, 12, 60 и 61 от 2011 г., бр. 83 и 102 от 2012 г., бр. 52, 68 и 109 от 2013 г., бр. 53 от 2014 г., бр. 14 от 2015 г., бр. 42 и 58 от 2016 г., бр. 58, 63, 92 и 103 от 2017 г., бр. 1, 17, 84 и 102 от 2018 г., бр. 24 и 101 от 2019 г., бр. 60 и 105 от 2020 г., бр. 102 от 2022 г., бр. 102 от 2023 г., бр. 23 и бр. 41 от 2024 г. и бр. 55 от 2026 г.) се правят следните изменения: 1. В чл. 16а, ал. 3 думите „Националния център по наркомании“ се заменят с „Националния център по обществено здраве и радиационна защита“. 2. В чл. 17: а) в ал. 1 думите „към регионалните здравни инспекции“ се заменят с „от териториалните дирекции към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“; б) в ал. 3 думите „регионалните здравни инспекции“ се заменят с „териториалните дирекции към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“. 3. В чл. 32а, ал. 3 думите „регионална здравна инспекция“ се заменят с „териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“. 31 4. В чл. 33а, ал. 2 думите „регионална здравна инспекция“ се заменят с „териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“. 5. В чл. 39 думите „регионална здравна инспекция“ се заменя с „териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“. 6. В чл. 65б, ал. 1 думите „регионална здравна инспекция“ се заменя с „териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“. 7. В чл. 80: а) в ал. 1 думите „Националният център по наркомании“ се заменят с „Националният център по обществено здраве и радиационна защита“; б) в ал. 2 думите „Националния център по наркомании“ се заменят с „Националния център по обществено здраве и радиационна защита“; в) в ал. 4 думите „Националния център по наркомании“ се заменят с „Националния център по обществено здраве и радиационна защита“. 8. В чл. 85а, ал. 2 думите „Националния център по наркомании“ се заменят с „Националния център по обществено здраве и радиационна защита“. 9. В чл. 86: а) в ал. 1 думите „Националния център по наркомании към Министерството на здравеопазването“ се заменят с „Националния център по обществено здраве и радиационна защита“; б) в ал. 3 думите „Националния център по наркомании към Министерството на здравеопазването“ се заменят с „Националния център по обществено здраве и радиационна защита“, а думите „регионалните здравни инспекции към Министерството на здравеопазването“ се заменят с „териториалните дирекции към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“; в) алинея 4 се отменя. 10. В чл. 87в, ал. 1 думите „Националният център по наркомании“ се заменят с „Националният център по обществено здраве и радиационна защита“. 32 § 98. В Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането (обн., ДВ, бр. 102 от 2003 г., изм. и доп., бр. 70 от 2004 г., бр. 30 и 65 от 2006 г., бр. 31 от 2007 г., бр. 41 и 74 от 2009 г., бр. 59 и 98 от 2010 г., бр. 60 от 2011 г., бр. 38 и 54 от 2012 г., бр. 68 от 2013 г., бр. 77 и 102 от 2018 г., бр. 54 от 2020 г. и бр. 85 от 2024 г.) се правят следните изменения: 1. В чл. 5: а) в ал. 1 думите „центровете за трансфузионна хематология“ се заменят с „Националния център за трансфузионна хематология“; б) в ал. 2 думите „Центровете за трансфузионна хематология доставят“ се заменят с „Националният център за трансфузионна хематология доставя“; в) в ал. 3 думите „центровете за трансфузионна хематология могат да доставят“ се заменят с „Националният център за трансфузионна хематология може да доставя“; г) в ал. 5 думите „Центровете за трансфузионна хематология доставят“ се заменя с „Националният център за трансфузионна хематология доставя“; д) в а 7 думите „бюджетите на центровете за трансфузионна хематология“ се заменят с „бюджета на Националния център за трансфузионна хематология“. 2. В чл. 5а: а) в ал. 1 и 2 думите „центровете за трансфузионна хематология“ се заменят с „Националния център за трансфузионна хематология“; б) в ал. 3 думите „центровете за трансфузионна хематология могат да доставят“ се заменят с „Националният център за трансфузионна хематология може да доставя“. 3. В чл. 6, ал. 1, т. 1 думите „съответния център за трансфузионна хематология“ се заменят с „Националния център за трансфузионна хематология или в съответната негова териториална структура“. 4. В чл. 15, т. 1 думите „центровете за трансфузионна хематология“ се заменят с „Националния център за трансфузионна хематология и териториалните му структури“. 5. В чл. 18, ал. 1 думите „необходими за лечебните заведения по чл. 15, т. 1 и 2“ се заменят с „необходими за дейността му и за тази на лечебните заведения по чл. 15, т. 2“. 6. В чл. 19 думите „центъра за трансфузионна хематология“ се заменят с „Националния център за трансфузионна хематология“. 7. В чл. 20, ал. 1 думите „центровете за трансфузионна хематология“ се заменят с „Националния център за трансфузионна хематология“. 33 8. В чл. 24, ал. 1, текстът преди т. 1 се изменя така: „(1) Директорът на Националния център за трансфузионна хематология ежегодно организира извършването на анализ и планиране по райони на:“. 9. Член 25 се изменя така: „Чл. 25. Резултатите от извършения анализ и планиране по чл. 24а се предоставя на директора на Националния център за трансфузионна хематология.“. 10. В чл. 27: а) в ал. 1 и 2 думите „открит център за трансфузионна хематология“ се заменят с „териториална структура на Националния център за трансфузионна хематология“; б) алинея 3 се изменя така: „(3) Лечебните заведения за болнична помощ и комплексните онкологични центрове, намиращи се на територията на област, в която няма териториална структура на Националния център за трансфузионна хематология и областна многопрофилна болница за активно лечение с отделение по трансфузионна хематология, се снабдяват с диагностицирана и преработена кръв и кръвни съставки от териториалните структури на Националния център за трансфузионна хематология или от най-близката областна многопрофилна болница за активно лечение с отделение по трансфузионна хематология.“; в) в ал. 4 думите „Центровете за трансфузионна хематология“ се заменят с „Териториалните структури на Националния център за трансфузионна хематология“; г) в ал. 6 думите „центровете за трансфузионна хематология“ се заменят с „Националният център за трансфузионна хематология“. 11. В чл. 28: а) в ал. 1 думите „Центровете за трансфузионна хематология“ се заменят с „Териториалните структури на Националния център за трансфузионна хематология“; б) в ал. 2 думите „центровете за трансфузионна хематология“ се заменят с „Националния център за трансфузионна хематология“; 12. В чл. 34а, ал. 1 думите „центрове за трансфузионна хематология“ се заменят с „Националния център за трансфузионна хематология“. 13. В чл. 36, ал. 4 се изменя така: 34 „(4) Националният център за трансфузионна хематология обобщава и анализира информацията от регистъра по ал. 1 на национално ниво и по райони на териториалните си структури.“. 14. В чл. 39, ал. 5 думите „Директорите на регионалните здравни инспекции“ се заменят с „Изпълнителна агенция „Медицински надзор““. 15. Член 57 се изменя така: „Чл. 57. (1) Нарушенията по чл. 50, 51 и 53 се установяват с актове, съставени от длъжностни лица, определени от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“. (2) Наказателните постановления се издават от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.“ § 99. В Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (обн., ДВ, бр. 31 от 2007 г.; изм. и доп., бр. 19 от 2007 г.; Решение № 5 на Конституционния съд на Република България от 2008 г. - бр. 65 от 2008 г.; изм. и доп., бр. 71 от 2008 г., бр. 10, 23, 41, 88 и 102 от 2009 г., бр. 59 и 98 от 2010 г., бр. 9, 12, 60 и 61 от 2011 г., бр. 38, 60 и 102 от 2012 г., бр. 15 от 2013 г., бр. 1 и 18 от 2014 г.; Решение № 1 на Конституционния съд на Република България от 2015 г. - бр. 12 от 2015 г.; изм. и доп., бр. 48 от 2015 г., бр. 43 от 2016 г., бр. 85 и 103 от 2017 г., бр. 84, 91 и 102 от 2018 г., бр. 17 и 64 от 2019 г., бр. 17, 52, 67, 103, 105 от 2020 г., бр. 62 от 2022 г., бр. 84 и 88 от 2023 г., бр. 16 и 39 от 2024 г., бр. 16 и 51 от 2026 г.) се правят следните изменения и допълнения: 1. В чл. 17: а) в ал. 6 думите „регионалните здравни инспекции (РЗИ)“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“; б) в ал. 8 след „Националната здравноосигурителна каса, Министерството на здравеопазването и Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти“ се заменят с „Националната здравноосигурителна каса и Министерството на здравеопазването“. 2. Член 17а се изменя така: „Чл. 17а. Министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице издава удостоверения за регистрация на дрогерии.“ 35 3. В чл. 19, ал. 5 думите „Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“. 4. Член 19а се изменя така: „Чл. 19а. Министерството на здравеопазването води и поддържа публичен регистър на издадените удостоверения за регистрация на дрогерии.“ 5. В чл. 59в думите „Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“. 6. В чл. 217б, ал. 8 след думите „Министерството на здравеопазването“ запетаята се заличава и се поставя съюзът „и“, а думите „и съветът по чл. 258, ал. 1“ се заличават. 7. В чл. 227б, ал. 2 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „териториалната дирекция на Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. 8. В чл. 227г, ал. 2 думите „председателят на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти“ и запетаята след тях се заличават, а думите „Националния център по обществено здраве и анализи“ се заменят с „Националния център по обществено здраве и радиационна защита“. 9. В чл. 228 ал. 7 се изменя така: „(7) В деня на постъпване на заявлението по ал. 1 или 5 ИАЛ изпраща по служебен ред искане до съответната териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ за издаване на хигиенно заключение. Министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице издава хигиенното заключение в срок до 14 дни от постъпване на искането и го изпраща по служебен ред на ИАЛ. До получаване на хигиенното заключение в ИАЛ срокът по чл. 229, ал. 2 спира да тече.“ 10. В чл. 229а, ал. 1 думите „РЗИ“ се заменят с „териториалната дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. 11. Член 232 се изменя така: „Чл. 232. (1) Лекарите и лекарите по дентална медицина от лечебно заведение за извънболнична помощ по чл. 8, ал. 1, т. 1, буква „а“ или по т. 2, буква „а“ от Закона за лечебните заведения могат да съхраняват лекарствени продукти по списък, определен от министъра на здравеопазването. (2) Когато в населеното място няма аптека, лицата по ал. 1 могат да съхраняват и да продават лекарствени продукти само ако са получили разрешение за това. Условията и редът 36 за снабдяване, съхранение и продажба на лекарствените продукти се определят с наредба на министъра на здравеопазването. (3) Съхраняването и продажбата на лекарствени продукти в случаите по ал. 2 се извършва след разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти, издадено от министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице, за което лицата по ал. 1 подават заявление по образец до Министерството на здравеопазването чрез съответната териториална дирекция на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“, в което се посочват: 1. номер на удостоверение за регистрация по чл. 40 от Закона за лечебните заведения, издадено от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“; 2. адрес на лечебното заведение за извънболнична помощ по чл. 8, ал. 1, т. 1, буква „а“ или по т. 2, буква „а“ от Закона за лечебните заведения. (4) Към заявлението по ал. 3 се прилагат: 1. номера на дипломата или електронния номер на дипломата (ЕНД) за висше образование на лекаря/лекаря по дентална медицина, когато тя е издадена след 1 януари 2012 г.; нотариално заверено копие на дипломата за висше образование в Република България, когато тя е издадена преди 1 януари 2012 г.; нотариално заверени копия на дипломата за висше образование и на удостоверението за признаване на придобито висше образование, когато висшето образование е придобито в чуждестранно висше училище; 2. пълномощно, когато заявлението се подава от упълномощено лице. (5) Министерството на здравеопазването служебно установява обстоятелствата относно наличието на: 1. номер на удостоверение за регистрация по чл. 40 от Закона за лечебните заведения, издадено от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“; 2. адреса на лечебното заведение за извънболнична помощ по чл. 8, ал. 1, т. 1, буква „а“ или по т. 2, буква „а“ от Закона за лечебните заведения. (6) В 7-дневен срок от получаване на заявлението комисия, назначена от министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице, извършва проверка на условията за съхранение, съгласно наредбата по ал. 2. Когато се установи, че не са спазени изисквания на наредбата по ал. 2, в 7-дневен срок от извършване на проверката, комисията дава предписания и определя срок за отстраняването им. 37 (7) В 3-дневен срок от приключване на проверката по ал. 6 министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице издава разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти по образец или прави мотивиран отказ. (8) Отказът по ал. 7 подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс. (9) Министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице прекратява със заповед разрешението по ал. 7: 1. при неспазване на условията за съхранение и условията за продажба на лекарствените продукти; 2. когато на територията на същото населено място се открие аптека; 3. по искане на лицето по ал. 1; 4. при заличаване на лечебното заведение по реда на чл. 45 от Закона за лечебните заведения. (10) Заповедта по ал. 9 може да се обжалва по реда на Административнопроцесуалния кодекс, като обжалването не спира изпълнението. (11) Министерството на здравеопазването води и поддържа регистър на издадените разрешения за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лицата по ал. 1, който съдържа: 1. номер и дата на издаденото разрешение; 2. номер на удостоверение за регистрация по чл. 40 от Закона за лечебните заведения, издадено от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“; 3. адрес на лечебното заведение за извънболнична помощ; 4. дата на прекратяване на разрешението и основанието за това; 5. забележки по вписаните обстоятелства. (12) Регистърът по ал. 11 се публикува на интернет страницата на Министерството на здравеопазването. (13) При промяна на вписаните в регистъра обстоятелства лицата по ал. 1 са длъжни в 7-дневен срок да уведомят Министерството на здравеопазването чрез съответната териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“. 38 (14) При прекратяване на разрешението по ал. 9, лекарствените продукти могат да бъдат продадени на лица, получили разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти.“. 12. В чл. 239: а) в ал. 1 думите „съответната РЗИ“ се заменят с „Министерството на здравеопазването; б) в ал. 2 думите „съответната РЗИ“ се заменят с „Министерството на здравеопазването чрез съответната териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““; в) в ал. 3 навсякъде абревиатурата „РЗИ“ се заменя с „териториалната дирекция на Главна дирекция „Главна здравна инспекция““; г) в ал. 4 абревиатурата „директорът на РЗИ“ се заменят с „министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице от териториалната дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““; д) в ал. 5 думите „съответната РЗИ“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“; е) в ал. 6 думите „Регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Министерството на здравеопазването, чрез съответната териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. 13. В чл. 240: а) в ал. 1 думите „директорът на РЗИ“ се заменят с „министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“; б) в ал. 2 думите „Директорът на РЗИ“ се заменят с „Министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“; в) в ал. 3 думите „директорът на РЗИ“ се заменят с „министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“; г) в ал. 5 думите „на директора на РЗИ“ се заличават. 14. В чл. 240а: а) в ал. 1: аа) в текста преди т. 1 думите „Директорът на съответната РЗИ“ се заменят с „Министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“; 39 бб) в т. 2 думите „съответната РЗИ“ се заменят със „Министерството на здравеопазването чрез съответната териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. б) в ал. 2 думите „съответната РЗИ“ се заменят със „Министерството на здравеопазването чрез съответната териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. 15. В чл. 241: а) в ал. 1 текстът преди т. 1 се изменя така: „(1) В Министерството на здравеопазването се води регистър на издадените удостоверения за регистрация на дрогерия по чл. 19а, който съдържа:“ б) в ал. 2 думите „съответната РЗИ“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“. 16. Член 241а се отменя. 17. В Глава дванадесета „Регулиране на цените на лекарствените продукти“, думите „Раздел I. Национален съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти“ се заличават. 18. Член 258 се изменя така: „Чл. 258. (1) Министърът на здравеопазването е компетентен орган по регулирането и регистрирането на цените на лекарствените продукти. (2) Министърът на здравеопазването може да възлага своите правомощия по тази глава на друго длъжностно лице от Министерството на здравеопазването.“ 19. В чл. 259 се правят следните изменения: а) в ал. 1: аа) преди т. 1 думата „Съветът“ се заменя с „Министърът на здравеопазването“; бб) в т. 4 думите „съветът утвърждава, отменя или изменя фармако-терапевтичните ръководства. Фармако-терапевтичните ръководства се приемат с наредби и се обнародват в "Държавен вестник";“ се заменят с „министърът на здравеопазването утвърждава, отменя или изменя с наредби фармако-терапевтичните ръководства;“; б) в ал. 2 думата „Съветът“ се заменя с „Министерството на здравеопазването“; в) в ал. 3 думата „Съветът“ се заменя с „Министърът на здравеопазването“; г) алинея 4 се изменя така: 40 „(4) Министерството на здравеопазването приема писмените заявления за утвърждаване или регистриране на цена или за включване, изключване, промени, поддържане на реимбурсен статус и оценка на здравните технологии на лекарствените продукти от Позитивния лекарствен списък по тази глава и извършва проверки и проучвания по тях. Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник- министър в изпълнение на задълженията по тази глава се произнася с мотивирани решения.“ д) в ал. 5 думата „Съветът“ се заменя с „Министерството на здравеопазването“. 1 20. В чл. 259 , ал. 3 думата „Съвета“ се заменя с „Министерството на здравеопазването“. 21. Член 259а се отменя. 22. В чл. 259б: а) в текста преди т. 1 думата „Съветът“ се заменя с „Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър“; б) в ал. 2 думата „съветът“ се заменя с „министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър“; в) в ал. 4 думата „съветът“ се заменя с „министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър“. 23. Член 260 се изменя така: „Чл. 260. Държавните органи, длъжностните лица и заявителите по тази глава са длъжни да оказват съдействие на министъра на здарвеопазването и на служителите на Министерството на здравеопазването при изпълнение на възложените им задължения.“ 24. В чл. 261: а) в ал. 1 думите „Членовете на съвета и неговите служители“ се заменят с „министърът на здравеопазването и служителите на Министерството на здравеопазването“; б) в ал. 2 думите „председателя на съвета“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър“. 25. След чл. 261 думите „Раздел II. Регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти. Алгоритми за лечение с лекарствени продукти. Оценка на здравните технологии.“ се заличават. 26. В чл. 261а: а) в ал. 1 думата „Съветът“ се заменя с „Министърът на здравеопазването“; 41 б) в ал. 2 думата „Съветът“ се заменя с „Министърът на здравеопазването“; в) в ал. 3 думата „Съветът“ се заменя с „Министърът на здравеопазването“; г) алинея 6 се изменя така: „(6) Националната здравноосигурителна каса предоставя на Министерството на здравеопазването информация за заплатените лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6 по ред, определен в наредбата по ал. 5.“ 27. В чл. 261б думата „съвета“ се заменя с „министъра на здравеопазването или на оправомощен от него заместник-министър“. 28. В чл. 262: а) в ал. 1 думата „съвета“ се заменя с „Министерството на здравеопазването“; б) алинея 7 се изменя така: „(7) Министерството на здравеопазването може да инициира, а НЗОК може да прави предложения за преразглеждане на включени лекарствени продукти в Позитивния лекарствен списък при условия и по ред, определени в наредбата по чл. 261а, ал. 5.“ в) в ал. 10, изречение второ думата „съвета“ се заменя с „Министерството на здравеопазването“; г) в ал. 11 думите „чл. 259, ал. 1, т. 8“ се заменят с „чл. 259, ал. 1, т. 6“; д) в ал. 12 трето изречение се заличава. 1 29. В чл. 262 , ал. 2 думите „Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“. 2 30. Член 262 се изменя така: 2 „Чл. 262 . Националната здравноосигурителна каса и лечебните заведения предоставят на Министерството на здравеопазването пълна информация за заплатените лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 - 3 по ред, определен в наредбата по чл. 261а, ал. 5.“ 3 31. В чл. 262 : а) в ал. 1 думата „съвета“ се заменя с „министъра на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър“; б) алинея 2 се изменя така: „(2) Министерството на здравеопазването уведомява по служебен ред Националната здравноосигурителна каса за решенията, за които е допуснато предварително изпълнение.“ 42 32. В чл. 262а, ал. 3 се изменя така: „(3) Националната здравноосигурителна каса може мотивирано да поиска, а Министерството на здравеопазването да инициира извършване на оценка на здравните технологии на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, при условия и по ред, определени с наредбата по чл. 261а, ал. 5.“. 33. В чл. 262в: а) в ал. 1 думите „Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“; б) в ал. 2 думите „Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“; в) в ал. 3 думата „съвета“ се заменя с „Министерството на здравеопазването“. 34. В чл. 264: а) в ал. 1 думите „и Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти“ се заличават; б) в ал. 2 думите „и Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти“ се заличават; в) в ал. 7 думите „съветът по чл. 258, ал. 1“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“. 35. В чл. 265, ал. 3 се изменя така: „(3) Лице, което е член на Комисията по прозрачност не може да участва в издаването на административните актове по тази глава.“ 36. В чл. 266 се правят следните изменения: а) в ал. 1 думата „съвета“ се заменя с „министъра на здравеопазването по чл. 259, ал. 4“; б) в ал. 3 думите „на съвета“ се заменят с „по ал. 1“. 37. В чл. 267: а) алинея 1 се изменя така: „Министърът на здравеопазването ръководи методически държавния контрол върху лекарствените продукти. Непосредственото ръководство се осъществява от главния държавен здравен инспектор, от изпълнителния директор на ИАЛ и от директорите на териториалните дирекции към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“.“ 43 б) в ал. 2 думите „съветът по чл. 258, ал. 1, ИАЛ и РЗИ“ се заменят с „Министерството на здравеопазването и ИАЛ“; в) в ал. 3 думите „Регионалните здравни инспекции“ се заменят с „Министерството на здравеопазването, чрез териториалните дирекции на „Регионални здравни инспекции“ към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“; г) алинея 4 се изменя така: „(4) Непосредственият контрол се упражнява от длъжностни лица - инспектори и експерти, определени със заповеди на министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице или на директора на ИАЛ.“ 38. В чл. 268: а) в ал. 2, текстът преди т. 1 се изменя така: „(2) Министерството на здравеопазването, чрез териториалните дирекции към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ упражняват контрол:“ б) в ал. 3, текстът преди т. 1 се изменя така: „(3) Министерството на здравеопазването, чрез дирекция от специализираната администрация, упражнява контрол:“ 39. В чл. 270: а) алинея 3 се изменя така: „(3) Министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице, съответно изпълнителният директор на ИАЛ, в зависимост от подчинението на длъжностното лице, установило нарушението, има право да:“ б) ал. 4 думите „Председателят на съвета по чл. 258, ал. 1“ се заменят с „Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър“. 40. В чл. 270а: а) в текста преди т. 1 думите „съветът по чл. 258, ал. 1“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“; б) в ал. 2 думата „съветът“ се заменя с „Министерството на здравеопазването“; в) алинея 3 се изменя така: „(3) Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър може да сключва споразумения за взаимодействие с други контролни органи, при изпълнение на контролните функции по ал. 1.“ 44 41. В чл. 271: а) в ал. 1: аа) текстът преди т. 1 се изменя така: „Министерството на здравеопазването има право да:“ бб) точка 1 се изменя така: „1. спре строителството и да издаде предписания, когато се установят нарушения на хигиенните норми и изисквания в процеса на изпълнение на строителството; при незаконно строителство на обекти и съоръжения за производство, съхранение и продажба на лекарствени продукти уведомява Дирекцията за национален строителен контрол или техническата служба на общината;“ вв) в т. 2 думата „забраняват“ се заменя с „забрани“, а думата „спират“ се заменя със „спре“; гг) точка 3 се изменя така: „3. блокира лекарствени продукти след получаване на писмено уведомление от ИАЛ за наличие на документирана информация за: несъответствие с изискванията за качество; лекарствени продукти, внесени или произведени в нарушение на този закон; лекарствени продукти, които се предлагат в опаковки с листовки, които не отговарят на изискванията на този закон; и изпраща мостри от тях в ИАЛ;“ дд) в т. 4 думата „дават“ се заменя с „дава“; ее) в т. 5 думата „издават“ се заменя с „издава“; жж) в т. 6 думата „осъществяват“ се заменя с „осъществява“. б) в ал. 2 думите „директора на РЗИ“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“; в) в ал. 4, текстът преди т. 1 се изменя така: „(4) Директорите на териториалните дирекции на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ уведомяват ИАЛ, когато установят, че:“. 42. В чл. 272б, ал. 3, т. 2 думите „Министерството на здравеопазването, Националната здравноосигурителна каса и съветът по чл. 258, ал. 1“ се заменят с „Министерството на здравеопазването и Националната здравноосигурителна каса“. 43. В чл. 272в думите „Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти“ и запетаята след него се заличават. 45 44. В чл. 289 ал. 5 се изменя така: „(5) Нарушенията по ал. 1 - 3 се установяват с актове, съставени от длъжностни лица, определени от министъра на здравеопазването, а наказателните постановления се издават от министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице.“ 45. В чл. 293, ал. 2 думите „директорът на съответната РЗИ“ се заменят с „министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. 46. В чл. 295: а) алинея 3 се изменя така: „(3) Наказателните постановления се издават от министъра на здравеопазването, от главния държавен здравен инспектор и от изпълнителния директор на ИАЛ в зависимост от подчинението на длъжностното лице, установило нарушението.“ б) в ал. 4 след думите „по ал. 3“ запетаята и думите „като председателят на съвета по чл. 258, ал. 1 може да оправомощи друг член на комисията“ се заличават; в) в ал. 5 думите „Регионалните здравни инспекции уведомяват“ се заменят с „Министерството на здравеопазването уведомява““. § 100. В Закона за лечебните заведения (обн., ДВ, бр. 62 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 88 и 113 от 1999 г., попр., бр. 114 от 1999 г., изм. и доп., бр. 36, 65 и 108 от 2000 г.; Решение № 11 на Конституционния съд на РБ от 2001 г. - бр. 51 от2001 г.; изм. и доп., бр. 28 и 62 от 2002 г., бр. 83, 102 и 114 от 2003 г., бр. 70 от 2004 г., бр. 46, 76, 85, 88 и 105 от 2005 г., бр. 30, 34, 59, 80 и 105 от 2006 г., бр. 31, 53 и 59 от 2007 г., бр. 110 от 2008 г., бр. 36, 41, 99 и 101 от 2009 г., бр. 38, 59, 98 и 100 от 2010 г., бр. 45 и 60 от 2011 г., бр. 54, 60 и 102 от 2012 г., бр. 15 и 20 от 2013 г., бр. 47 от 2014 г., бр. 72 и 95 от 2015 г., бр. 81 и 98 от 2016 г., бр. 85, 99, 101 и 103 от 2017 г., бр. 18, 77, 84, 91 и 102 от 2018 г., бр. 13, 24, 42 и 101 от 2019 г., бр. 28, 54, 71, 85, 103 и 110 от 2020 г., бр. 11 от 2021 г., бр. 8, 32 и 104 от 2022 г., бр. 8 от 2023 г., бр. 39 и 85 от 2024 г. и бр. 74 от 2025 г.) се правят следните изменения и допълнения: 1. В чл. 6, ал. 8 думите „Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“. 2. В чл. 7в, ал. 6 се изменя така: „(6) В проверките по ал. 1 могат да участват и служители на Министерството на здравеопазването при условия и по ред, определени с наредбата по ал. 4.“. 46 3. В чл. 13, ал. 4 думите „регионална здравна инспекция“ се заменят с „териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“. 4. В чл. 24 се създава изречение второ: „Центърът за спешна медицинска помощ може да организира и провежда обучение, свързано със спешни състояния.“ 5. В чл. 29, ал. 3 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“. 6. В чл. 32, ал. 1 думите „Националния център по обществено здраве и анализи“ се заменят с „Националния център по обществено здраве и радиационна защита“. 7. В чл. 35, ал. 4 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“. 8. В чл. 37а, ал. 6 се изменя така: „(6) За извършване на оценката по ал. 5 Министерството на здравеопазването предоставя на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ информацията по ал. 1, т. 2, заедно със заявлението по ал. 2. Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ изисква служебно информация по ал. 1, т. 2 и от Националния център по обществено здраве и радиационна защита, а информация по ал. 1, т. 3 – от Националната здравноосигурителна каса, които са длъжни да я предоставят в 7-дневен срок от поискването.“. 9. В чл. 37б, ал. 6 се изменя така: „(6) За извършване на оценката по ал. 5 Министерството на здравеопазването предоставя на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ информацията по ал. 1, т. 2, заедно със заявлението по ал. 2. Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ изисква служебно информация по ал. 1, т. 2 и от Националния център по обществено здраве и радиационна защита, а информация по ал. 1, т. 3 – от Националната здравноосигурителна каса, които са длъжни да я предоставят в 7-дневен срок от поискването.“. 10. В чл. 40: а) в ал. 1, т. 7 думите „чл. 41, ал. 4“ се заменят с „чл. 51в“; б) в ал. 2 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят със „съответната териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“. 47 в) алинея 4 се изменя така: „(4) В 10-дневен срок от постъпването на заявлението по ал. 1 Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването извършва проверка за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти от лечебното заведение, проверява за наличието на лицензия за използване на източници на йонизиращи лъчения за медицински цели, когато лечебното заведение ще използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение, и издава удостоверение за съответствие. При установени при проверката несъответствия се дават предписания и се определя срок за отстраняване на нередовностите, който не може да бъде по-дълъг от три месеца.“; г) в ал. 5 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „териториалната дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“; д) в ал. 6, т. 6 думите „чл. 41, ал. 4“ се заменят с „чл. 51в“; е) в ал. 7 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „териториалната дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“; ж) в ал. 8 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“. 11. Член 41 се отменя. 12. Член 42 се отменя. 13. В чл. 47: а) в ал. 1, т. 7 думите „чл. 49, ал. 5“ се заменят с „чл. 51в“; б) в ал. 2 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят със „съответната териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“. в) в ал. 4 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“; г) в ал. 5 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „териториалната дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“; 48 д) в ал. 6 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“. 14. Член 49 се отменя. 15. В чл. 50, ал. 1 думите „Регистрираните лица“ се заменят с „Лицата, получили разрешение по чл. 48, ал. 3“. 16. В част трета „Създаване и закриване на лечебни заведения“, в глава седма „Създаване, регистрация и разрешение на лечебните заведения“ се създава раздел IIIа „Регистър на лечебните заведения“ с нов чл. 51а и чл. 51б: „Раздел IIIа Регистър на лечебните заведения Чл. 51а. (1) Министерството на здравеопазването създава и поддържа електронен регистър на лечебните заведения като част от Националната здравноинформационна система. Регистърът е публичен и достъпът до него се осъществява чрез официалната интернет страница на Министерството на здравеопазването. (2) Регистърът по ал. 1 се състои от: 1. регистър на лечебните заведения за извънболнична помощ, хосписите и на лечебна дейност по чл. 2а, и 2. регистър на лечебните заведения за болнична помощ, центровете за психично здраве, центровете за кожно-венерически заболявания, комплексните онкологични центрове, домовете за медико-социални грижи, диализните центрове и тъканните банки. (3) Регистърът по ал. 2, т. 1 съдържа: 1. пореден номер; 2. дата на издаване на удостоверението за регистрацията на лечебното заведение, съответно удостоверението за извършване на лечебната дейност по чл. 2а; 3. данни за лечебното заведение – наименование, седалище, единен идентификационен код и единен регистрационен номер, адрес/адреси, на който/които се осъществява дейността; 4. данни за висшето училище – наименование, седалище, адрес на управление и срок на валидност на акредитацията – при регистрация за извършване на лечебната дейност по чл. 2а; 49 5. данни за лицето, представляващо лечебното заведение – име от документа за самоличност; 6. данни за лицата по чл. 40, ал. 1, т. 3 и 5 в лечебното заведение – име от документа за самоличност, съответно данните по чл. 40, ал. 6, т. 2; 7. медицинските специалности, по които лечебното заведение осъществява дейност; 8. номер и датата на заповедта за одобрение за извършване на дейностите по чл. 90, ал. 1; видът на обучението и специалностите, по които лечебното заведение ще извършва обучение на студенти и/или специализанти – за лечебните заведения, получили одобрение за извършване на дейностите по чл. 90, ал. 1; 9. данни за преобразуване, сливане, вливане, разделяне и прекратяване на лечебното заведение, промяна на собствеността; 10. дата на заличаване на регистрацията и основанието за това; 11. промени в обстоятелствата по т. 1-10; 12. забележки по вписаните обстоятелства. (4) Регистърът по ал. 2, т. 2 съдържа: 1. номер и дата на разрешението за лечебна дейност; 2. данни за лечебното заведение – наименование, единен идентификационен код и единен регистрационен номер, адрес/адреси на осъществяване на дейността; 3. ниво на компетентност на съответните структури и дейности в тях; 4. име от документа за самоличност – за лицата - членове на управителните и контролните органи на лечебното заведение; 5. видове лечебни дейности, за които е издадено разрешението; 6. номер и датата на заповедта за одобрение за извършване на дейностите по чл. 90, ал. 1; видът на обучението и специалностите, по които лечебното заведение ще извършва обучение на студенти и/или специализанти – за лечебните заведения, получили одобрение за извършване на дейностите по чл. 90, ал. 1; 7. дата на отнемане на разрешението и основанието за това; 8. промени в обстоятелствата по т. 1-7. (5) В регистъра по ал. 2, т. 2 се вписва и спирането и прекратяването на дейности по асистирана репродукция, осигуряване, използване и съхраняване на човешки яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи, както и преустановяването на предприето спиране. 50 (6) Данните в регистъра по ал. 2, т. 1 се въвеждат от определени от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ длъжностни лица с изключение на тези по ал. 3, т. 8, които се въвеждат от определени от министъра на здравеопазването длъжностни лица. (7) Данните в регистъра по ал. 2, т. 2 се въвеждат от определени от министъра на здравеопазването длъжностни лица. Чл. 51б. За издаване на удостоверение за регистрация на лечебно заведение, удостоверение за извършване на лечебна дейност по чл. 2а, разрешение за осъществяване на лечебна дейност и за използване на регистъра се заплащат такси в размер, определен с тарифа на Министерския съвет.“. 17. В чл. 81: а) в ал. 1, т. 1 думите „основна или профилна“ се заменят с „призната“, а думите „директора на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“; б) в ал. 2 думите „директора на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“; в) в ал. 4 думите „директорът на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“; г) алинея 5 се изменя така: „(5) За целите на сключването на договор в случаите по ал. 1, т. 1 и ал. 2 директорът на районната здравноосигурителна каса изисква служебно от Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването извършването на преценка за недостатъчност. Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването извършва преценка и изпраща по служебен път удостоверение относно наличието или липсата на недостатъчност от съответните специалисти в 14-дневен срок от постъпването на искането.“. 18. В чл. 90, ал. 5 думите „ал. 2“ се заменят с „ал. 4“. 19. Член 92 се отменя. 20. В чл. 94, ал. 3 думите „министърът на здравеопазването, главният държавен здравен инспектор и директорите на регионалните здравни инспекции“ се заменят „министърът на здравеопазването и главният държавен здравен инспектор“. 51 21. В чл. 94а: а) в ал. 1 думите „със заповед да разпореди на регионалните здравни инспекции“ се заменят с „да разпореди“; б) в ал. 1а думите „със заповед да разпореди на регионалните здравни инспекции“ се заменят с „да разпореди“; в) в ал. 2: аа) в текста преди т. 1 думите „директора на съответната регионална здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“; бб) в т. 4 думите „план, определен от съответната регионална здравна инспекция“ се заменят с „определен план“; г) в ал. 3, 4 и 5 думите „на директора на регионалната здравна инспекция“ се заличават; д) в ал. 6 думите „на директора на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „по ал. 1 или 1а“; е) в ал. 7 думите „ал. 1, 1а и 2“ се заменят с „ал. 1 и 1а“. 22. В чл. 116з думите „Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“. 23. Член 116л се изменя така: „Чл. 116л. (1) На лечебно заведение, което наруши или не изпълни въведени мерки по чл. 94а, се налага имуществена санкция в размер от 1533,88 до 5112,92 евро, а при повторно извършване на същото нарушение се прекратява договорът на лечебното заведение с Националната здравноосигурителна каса, сключен по реда на чл. 59, ал. 1 от Закона за здравното осигуряване, за срок от три месеца. (2) Нарушенията по ал. 1 се установяват с актове, съставени от длъжностни лица, определени от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“. (3) В случаите на повторно нарушение по ал. 1 изпълнителният директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ писмено уведомява директора на съответната районна здравноосигурителна каса и му изпраща цялата преписка за установеното нарушение. 52 (4) Наказателните постановления за налагане на имуществена санкция по ал. 1 се издават от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“. Заповедите за прекратяване на договора по ал. 1 се издават от директора на съответната районна здравноосигурителна каса.“. § 101. В Закона за маслодайната роза (обн., ДВ, бр. 9 от 2020 г., изм. и доп., бр. 102 от 2022 г. и бр. 102 от 2023 г.), в чл. 32 се правят следните изменения: 1. В ал. 1 думите „директора на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. 2. В ал. 2 думите „директора на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице“. § 102. В Закона за медицинските изделия (обн., ДВ, бр. 46 от 2007 г.; изм. и доп. бр. 110 от 2008 г., бр. 41 и 82 от 2009 г., бр. 98 от 2010 г., бр. 39 и 60 от 2011 г., бр. 54 и 84 от 2012 г., бр. 14 и 38 от 2015 г., бр. 14 и 43 от 2016 г., бр. 84, 102 и 105 от 2018 г., бр. 17 от 2019 г., бр. 67 от 2020 г., бр. 41 от 2024 г., бр. 13 и 55 от 2026 г.) се правят следните изменения: 1. В чл. 12, ал. 1 думите „регионалната здравна инспекция, на Националния център по обществено здраве и анализи“ се заменят с „Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването, Националния център по обществено здраве и радиационна защита“. 2. В чл. 100, ал. 2 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „териториалните дирекции към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“. § 103. В Закона за обществените поръчки (обн., ДВ, бр. 13 от 2016 г.; изм. и доп., бр. 34 от 2016 г., бр. 63, 85, 96 и 102 от 2017 г., бр. 7, 15, 17, 24, 30, 49, 77, 80, 86, 102 и 105 от 2018 г., бр. 17, 83 и 102 от 2019 г. и бр. 23 и 107 от 2020 г., бр. 62 от 2022 г., бр. 84, 86, 88, 105 и 108 от 2023 г., бр. 11 и 67 от 2024 г., бр. 61 от 2025 г., бр. 16, 51, 55 и 71 от 2026 г.), в чл. 13, ал. 1, т. 21 думите „директор на регионална здравна инспекция“ се заменят „оправомощено от него длъжностно лице“. 53 § 104. В Закона за отговорността за предотвратяване и отстраняване на екологични щети (обн., ДВ, бр. 43 от 2008 г.; изм., бр. 12, 32 и 35 от 2009 г., бр. 77 и 98 от 2010 г., бр. 92 от 2011 г., бр. 14 и 53 от 2012 г., бр. 62 и 101 от 2015 г., бр. 58 от 2017 г., бр. 96 от 2020 г., бр. 102 от 2022 г. и бр. 102 от 2023 г.) се правят следните изменения: 1. В чл. 25 в текста преди т. 1 думите „директора на съответната регионална здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването“. 2. В чл. 35а в текста преди т. 1 думите „директора на съответната регионална здравна инспекция“ се заменят с „министъра на здравеопазването“. § 105. В Закона за отнемане на незаконно придобитото имущество (обн., ДВ, бр. 7 от 2018 г.; изм. и доп., бр. 20, 21, 41 и 98 от 2018 г., бр. 1, 17, 79 и 83 от 2019 г., бр. 69 и 70 от 2020 г., бр. 12 от 2021 г., бр. 102 и 104 от 2022 г., бр. 84 и 102 от 2023 г., бр. 41 от 2024 г., бр. 61 от 2025 г., бр. 16, 51 и 55 от 2026 г.), в чл. 163, ал. 4 думите „органите на регионалните здравни инспекции към Министерството на здравеопазването“ се заменят с „органите на държавния здравен контрол“. § 106. В Закона за почвите (обн., ДВ, бр. 89 от 2007 г., изм. и доп., бр. 80 от 2009 г., бр. 98 от 2010 г., бр. 92 от 2011 г., бр. 66 от 2013 г., бр. 98 от 2014 г., бр. 58 от 2017 г., бр. 98 от 2018 г., бр. 102 от 2022 г. и бр. 102 от 2023 г.), в чл. 8, т. 3 в текста преди буква „а“ думите „възлага на директорите на регионалните здравни инспекции да извършват“ се заменят с „организира извършването на“. § 107. В Закона за предучилищното и училищното образование (обн., ДВ, бр. 79 от 2015 г.; изм., бр. 98 и 105 от 2016 г., бр. 58 и 99 от 2017 г., бр. 24, 92 и 108 от 2018 г., бр. 24, 42, 100 и 101 от 2019 г., бр. 17 от 2020 г., бр. 17, 34 и 102 от 2022 г., бр. 11 и 102 от 2023 г, бр. 23, 27 и 69 от 2024 г., бр. 26 и 64 от 2025 г. и бр. 69 от 2026 г.), в чл. 196, ал. 2 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“. § 108. В Закона за противодействие на корупцията сред лица, заемащи публични длъжности (обн., ДВ, бр. 51 от 2026 г.), в чл. 5, ал. 1, т. 23 думите „регионалните здравни 54 инспекции“ се заменят с „Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването и териториалните ѝ дирекции“. § 109. В Закона за професионалното образование и обучение (обн., ДВ, бр. 68 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 1 и 108 от 2000 г., бр. 111 от 2001 г., бр. 103 и 120 от 2002 г., бр. 29 от 2003 г., бр. 28, 77 и 94 от 2005 г., бр. 30 и 62 от 2006 г; попр., бр. 63 от 2006 г.; изм. и доп., бр. 13 и 26 от 2008 г., бр. 36 и 74 от 2009 г., бр. 50 и 97 от 2010 г., бр. 66, 68 и 70 от 2013 г., бр. 61, 98 и 107 от 2014 г., бр. 14 и 79 от 2015 г., бр. 59 от 2016 г., бр. 58 и 103 от 2017 г., бр. 7, 92 и 108 от 2018 г., бр. 100 от 2019 г., бр. 17 и 21 от 2020 г., бр. 41 и 102 от 2022 г., бр. 84, 102 и 106 от 2023 г., бр. 27 и 41 от 2024 г., бр. 16, 51 и 55 от 2026 г.), в чл. 51, ал. 2, т. 1 думите „регионалните здравни инспекции“ се заменят с „териториалните дирекции към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“. § 110. В Закона за социалните услуги (обн., ДВ, бр. 24 от 2019 г.; бр. 101 от 2019 г.; изм. с Решение № 9 на Конституционния съд на РБ от 14.07.2020 г. - бр. 65 от 2020 г.; изм. и доп., бр. 71 и 110 от 2020 г., бр. 14 от 2021 г., бр. 8 и 104 от 2022 г., бр. 108 от 2023 г., бр. 6, 26, 31, 113 и 115 от 2025 г. и бр. 30 от 2026 г.) се правят следните изменения: 1. В чл. 54, ал. 4 думите „съответната регионална здравна инспекция“ се заменят с „Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“. 2. В чл. 144: а) в ал. 2 думите „регионалната здравна инспекция по адреса, посочен от доставчика или от лечебното заведение за място на предоставяне на услугата“ се заменят с „Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“; б) в ал. 3 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „териториалната дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“. § 111. В Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки (обн., ДВ, бр. 83 от 2003 г.; изм. и доп., бр. 88 от 2005 г., бр. 71 от 2006 г., бр. 36 и 41 от 2009 г., бр. 98 от 2010 г., бр. 9 от 2011 г., бр. 60 от 2012 г., бр. 15 от 2013 г., бр. 102 от 2018 г., бр. 17 от 2019 г. и бр. 54 от 2020 г.) се правят следните изменения и допълнения: 55 1. В чл. 13, ал. 7 думата „центровете“ се заменя с „център“. 2. В чл. 20: а) в ал. 4 думите „директора на съответната регионална здравна инспекция“ се заменят с „Изпълнителната агенция „Медицински надзор““; б) алинея 6 се отменя; в) алинея 7 се изменя така: „(7) Изразеното писмено несъгласие по ал. 4 и 5 се вписва в служебния регистър на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ в срок до три дни от получаването му.“. 3. В чл. 36, ал. 2, т. 2 след думите „т. 2“ се добавя „и 3“. 4. В чл. 36б, т. 2 след думите „т. 2“ се добавя „и 3“. 5. В чл. 36в, т. 2 след думите „т. 2“ се добавя „и 3“. 6. В чл. 36ж, ал. 2, т. 2 след думите „т. 2“ се добавя „и 3“. 7. В чл. 37: а) в ал. 2, т. 2 след думите „т. 2“ се добавя „и 3“; б) в ал. 3, т. 3 след думите „т. 2“ се добавя „и 3“. 8. В чл. 38а: а) в ал. 1, т. 2 след думите „т. 2“ се добавя „и 3“; б) в ал. 2, т. 3 след думите „т. 2“ се добавя „и 3“. § 112. В Закона за туризма (обн., ДВ, бр. 30 от 2013 г.; изм. и доп., бр. 68 и 109 от 2013 г., бр. 40 от 2014 г., бр. 9, 14 и 79 от 2015 г., бр. 20, 43, 59 и 75 от 2016 г., бр. 58, 85 и 96 от 2017 г., бр. 37, 77 и 86 от 2018 г., бр. 17, 60 и 100 от 2019 г., бр. 13, 17, 21, 44 и 60 от 2020 г., бр. 21 от 2021 г., бр. 102 от 2022 г., бр. 56, 80, 102 и 106 от 2023 г., бр. 41 и 70 от 2024 г., бр. 52 и 80 от 2025 г., бр. 16 и 55 от 2026 г.), в чл. 141, ал. 7 думите „съответните регионални здравни инспекции по местонахождението на центъра“ се заменят с „Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“. § 113. В Закона за управление на агрохранителната верига (обн., ДВ, бр. 51 от 2020 г.; изм. и доп., бр. 65 от 2020 г., бр. 102 от 2022 г., бр. 102 от 2023 г., бр. 23 и 41 от 2024 г. и бр. 55 от 2026 г.) се правят следните изменения: 1. В чл. 7, ал. 1 т. 3, 4 и 5 се изменят така: 56 „3. Министерството на здравеопазването; 4. Комисията за защита на потребителите; 5. Българската агенция по безопасност на храните (БАБХ);“. 2. В чл. 8, ал. 1 думите „т. 3 – 8“ се заменят с „т. 4 – 8“. 3. В чл. 9, ал. 1 думите „т. 3 – 8“ се заменят с „т. 4 – 8“. 4. В чл. 11 думите „Регионалните здравни инспекции осъществяват“ се заменят с „Министерството на здравеопазването осъществява“, а думите „чл. 10, ал. 1“ се заменят с „чл. 8, ал. 2“. 5. В чл. 54 думите „т. 3 – 8“ се заменят с „т. 4 – 8“. 6. В чл. 56 думите „т. 3 – 8“ се заменят с „т. 4 – 8“. 7. В чл. 63 думите „т. 3 – 8“ се заменят с „т. 4 – 8“.8. В чл. 66, ал. 1 думите „т. 3 – 8“ се заменят с „т. 4 – 8“. § 114. В Закона за управление на отпадъците (обн., ДВ, бр. 53 от 2012 г.; изм. и доп., бр. 66 от 2013 г.; Решение № 11 на Конституционния съд от 2014 г. - бр. 61 от 2014 г.; изм. и доп., бр. 98 от 2014 г., бр. 14 от 2015 г., бр. 105 от 2016 г., бр. 13, 85, 88 и 102 от 2017 г., бр. 53, 77 и 98 от 2018 г., бр. 1, 25, 56 и 81 от 2019 г., бр. 105 от 2020 г., бр. 14, 18 и 19 от 2021 г., бр. 17 от 2022 г., бр. 11, 106 и 108 от 2023 г., бр. 67, 79 и 81 от 2024 г.) се правят следните изменения: 1. В чл. 69, ал. 1, т. 6 се изменя така: „6. хигиенно заключение за спазване на здравните изисквания, издадено от Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерство на здравеопазването“– за лицата, извършващи дейности с опасни отпадъци от хуманната медицина или свързана с тях изследователска дейност;“. 2. В чл. 117 думите „Директорът на РЗИ“ се заменят с „Министърът на здравеопазването“. 3. Член 159 се изменя така: „Чл. 159. Нарушенията по чл. 139 се установяват с акт на оправомощени от министъра на здравеопазването или директора на РИОСВ длъжностни лица, а наказателните постановления се издават от министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице, съответно от директора на РИОСВ.“. 57 § 115. Закона за устройство на територията (обн., ДВ, бр. 1 от 2001 г.; изм. и доп., бр. 41 и 111 от 2001 г., бр. 43 от 2002 г., бр. 20, 65 и 107 от 2003 г., бр. 36 и 65 от 2004 г., бр. 28, 76, 77, 88, 94, 95, 103 и 105 от 2005 г., бр. 29, 30, 34, 37, 65, 76, 79, 80, 82, 106 и 108 от 2006 г., бр. 41, 53 и 61 от 2007 г., бр. 33, 43, 54, 69, 98 и 102 от 2008 г., бр. 6, 17, 19, 80, 92 и 93 от 2009 г., бр. 15, 41, 50, 54 и 87 от 2010 г., бр. 19, 35, 54 и 80 от 2011 г., бр. 29, 32, 38, 45, 47, 53, 77, 82 и 99 от 2012 г., бр. 15, 24, 27, 28, 66 и 109 от 2013 г., бр. 49, 53, 98 и 105 от 2014 г., бр. 35, 61, 62, 79 и 101 от 2015 г., бр. 15 и 51 от 2016 г., бр. 13, 63, 92, 96 и 103 от 2017 г., бр. 21, 28, 55 и 108 от 2018 г., бр. 1, 24, 25, 41, 44, 62 и 101 от 2019 г., бр. 17, 21, 60 и 62 от 2020 г.; Решение № 14 на Конституционния съд от 2020 г. – бр. 92 от 2020 г.; изм. и доп., бр. 104 и 107 от 2020 г., бр. 16, 20 и 21 от 2021 г.; Решение № 17 на Конституционния съд от 2021 г. – бр. 94 от 2021 г.; изм. и доп., бр. 42 от 2022 г., бр. 6 и 86 от 2023 г., бр. 35, 47 и 87 от 2025 г.), в чл. 151, ал. 4, т. 3 думата „анализ“ се заменя с „радиационна защита“. § 116 В Закона за физическото възпитание и спорта (обн., ДВ, бр. 86 от 2018 г.; изм. и доп., бр. 17, 35 и 64 от 2019 г., бр. 69, 85 и 96 от 2020 г., бр. 39 и 81 от 2024 г.), в чл. 96, ал. 3 думите „Регионалните здравни инспекции“ се заменят с „Органите на държавния здравен контрол“. § 117. В Закона за храните (обн., ДВ, бр. 52 от 2020 г.; изм. и доп., бр. 65 от 2020 г., бр. 13 от 2021 г., бр. 102 от 2022 г., бр. 80, 100 и 102 от 2023 г., бр. 41 и 85 от 2024 г. и бр. 54 от 2025 г.) се правят следните изменения: 1. В чл. 11 думите „съответната регионална здравна инспекция и“ се заменят с „Министерството на здравеопазването и съответната“. 2. В чл. 23, ал. 2: а) в текста преди т. 1 думите „директорът на“ се заличават; б) в т. 1 думите „областната дирекция“ се заменят с „директорът на областната дирекция“; в) в т. 2 думите „регионалната здравна инспекция – по местонахождението на обекта“ се заменят с „министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице – за обектите“. 58 3. В чл. 30, ал. 2 думите „регионалните здравни инспекции“ се заменят с „Министерството на здравеопазването чрез съответната териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция““. 4. В чл. 35: а) в ал. 1 думите „съответната регионална здравна инспекция“ се заменят с „Министерството на здравеопазването“; б) в ал. 3 думите „регионална здравна инспекция“ се заменят с „териториална дирекция към Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в Министерството на здравеопазването“; в) в ал. 7 думите „директора на регионалната здравна инспекция, който“ се заменят с „Министерството на здравеопазването, което“. 5. В чл. 69 ал. 4 се отменя. 6. В чл. 71, ал. 1: а) в т. 1: аа) в текста преди буква „а“ думите „след уведомление от компетентен орган, че“ се заличават; бб) в буква „а“ думите „концесионният договор“ се заменят с „след уведомление от компетентен орган, че концесионният договор“; вв) в буква „б“ думите „със заповед на директора на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „когато“; гг) в буква „в“ думите „е издадена заповед от директора на регионалната здравна инспекция за“ се заменят с „когато е наложена“; б) в т. 2 думите „след уведомление от компетентен орган, че е издадена заповед от директора на регионалната здравна инспекция за“ се заменят с „когато е наложена“. 7. В чл. 79, ал. 7 думите „Националния център по обществено здраве и анализи“ се заменят с „Националния център по обществено здраве и радиационна защита“. 8. В чл. 110 думите „Регионалните здравни инспекции извършват“ се заменят с „Министерството на здравеопазването извършва“. 9. В чл. 117, ал. 5: а) в т. 6 думите „Националния център за обществено здраве и анализи“ се заменят с „Националния център по обществено здраве и радиационна защита“; 59 б) точка 8 се отменя. 10. В чл. 139: а) точка 2 се изменя така: „2. министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице – за нарушения, установени от лицата по чл. 138, ал. 1, т. 2 и 4.“; б) точка 4 се отменя. § 118. (1) Подзаконовите нормативни актове по прилагането на Закона за здравето, Закона за водите, Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси, Закона за защита от шума в околната среда, Закона за здравното осигуряване, Закона за здравословни и безопасни условия на труд, Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането, Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, Закона за лечебните заведения, Закона за медицинските изделия, Закона за предучилищното и училищното образование, Закона за социалните услуги, Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки, Закона за туризма, Закона за управление на агрохранителната верига, Закона за управление на отпадъците и Закона за храните се привеждат в съответствие с този закон в срок до три месеца от влизането му в сила. (2) До привеждането в съответствие на подзаконовите нормативни актове по ал. 1 същите се прилагат, доколкото не противоречат на този закон и на законите, посочени в ал. 1. § 119. (1) В срок до три месеца от влизането в сила на този закон министърът на здравеопазването внася за приемане от компетентния орган проектите на подзаконовите нормативни актове, чието привеждане в съответствие с този закон е необходимо. (2) Органите, на които е предоставено правомощие да издават подзаконовите нормативни актове по ал. 1, предприемат необходимите действия за привеждането им в съответствие с този закон в срока по ал. 1. § 120. (1) До приемането на подзаконовите нормативни актове по ал. 1 на § 118 функциите и правомощията, предоставени на регионалните здравни инспекции с действащи 60 подзаконови нормативни актове, се упражняват от компетентните съгласно този закон органи, доколкото това е възможно и не противоречи на закона. (2) Когато в подзаконов нормативен акт по ал. 1 е използвано наименованието „регионална здравна инспекция“ или е препратено към правомощие на регионална здравна инспекция, това наименование или препращане се разбира като препращане към съответния компетентен орган съгласно този закон. § 121. Законът влиза в сила от 1 януари 2027 г. 61

МОТИВИ към проекта на Закон за изменение и допълнение на Закона за здравето Предлаганите изменения са част от цялостна реформа на административната организация в системата на здравеопазването, насочена към оптимизиране на структурата и функциите на административните звена, по-ясно разпределение на отговорностите и компетентностите, подобряване на координацията и повишаване на ефективността при изпълнение на държавната политика в областта на здравеопазването. Предлаганите със законопроекта промени са в пряко съответствие с Приоритет 4.1 „Структурно-функционална оптимизация“ от Програмата за управление на Република България за периода 2026 г. – 2030 г., насочен към консолидиране и интегриране на административни структури, оптимизиране на териториалните звена на централната администрация, редуциране на управленските нива и въвеждане на модел на споделени общоадминистративни функции. Чрез преминаването на регионалните здравни инспекции и Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти в структурата на Министерството на здравеопазването и интегрирането на регионалните картотеки на медицинската експертиза в Националната експертна лекарска комисия се намалява административната фрагментация, оптимизират се структурата и числеността на администрацията и се създават условия за по-ефективно използване на публичните ресурси. Същевременно се запазват специализираните функции и териториалното присъствие на администрацията, което допринася за по-добра координация, по-ефективно прилагане на публичните политики и по-качествено административно обслужване на гражданите и бизнеса. В рамките на Министерството на здравеопазването са структурирани министерството и 97 второстепенни разпоредители с бюджет, класифицирани най-общо на принципа на създаването си като администрации (създадени по реда на Закона за администрацията), здравни заведения (създадени по реда на Закона за здравето) и лечебни заведения (създадени по реда на Закона за лечебните заведения). Администрациите включват Министерството на здравеопазването, Изпълнителната агенция по лекарствата, Изпълнителна агенция „Медицински надзор“, Националния съвет по цени и реимбусиране на лекарствени продукти, Центъра за асистирана репродукция и 28 регионални здравни инспекции. Здравните заведения включват Националната експертна лекарска комисия, Националния център по обществено здраве и анализи, Националния център по заразни и 1 паразитни болести, Националния център по радиобиология и радиационна защита и Националния център за обучения и квалификация в системата на спешната медицинска помощ „Проф. д-р Милан Миланов“. В рамките на лечебните заведения са включени 27 центъра за спешна медицинска помощ, Центъра за спешна медицинска помощ по въздуха, Националния и 5 районни центрове по трансфузионна хематология, 12 държавни психиатрични болници, 2 дома за медико-социални грижи за деца, 12 центъра за комплексно обслужване на деца с увреждания и хронични заболявания. Общата численост на персонала на всички структури е 14333 щатни бройки. С оглед на ситуацията към момента се извърши функционален анализ на системата на здравеопазването, в резултат на което се предлагат структурни промени, които са обосновани в намаляването на броя на юридическите лица в системата чрез сливане и вливане на структурни звена, като се запазят специфичните функции. Намаляват се дублиращи се функции, свързани с общо административните дейности. Намаляват се ръководните служители и се окрупнява дейността на министерството. Идентифицирана е необходимост от структурна промяна, при която функционалното разпределение следва да бъде организирано в нова йерархична подчиненост, при намаляване на многократно мултиплицираните функции на общата администрация за администрациите по реда на Закона за администрацията и функциите на стопанските блокове в здравните и лечебните заведения. Повечето административни структури в системата на Министерството на здравеопазването отчитат, че не разполагат с необходимата обезпеченост на ключови функции и дейности с човешки ресурси. Съществуващият проблем с организацията на структурите може да бъде обобщен в следните основни направления: • фрагментираност на административната структура; • наличие на множество отделни юридически лица; • дублиране на общоадминистративни функции; • необходимост от поддържане на самостоятелен административен капацитет във всяко юридическо лице; • разпределение на взаимосвързани функции между различни структури; • затруднена централизирана координация и контрол; • недостатъчно използване на възможностите за споделени административни услуги; • необходимост от по-ясно разпределение на отговорността за единни процеси. 2 Съществуващата организационна структура на системата на Министерството на здравеопазването е изградена на принципа на наличие на множество самостоятелни административни структури и юридически лица, между които са разпределени взаимосвързани функции в областта на държавния здравен контрол, медицинските дейности, лекарствената политика, медицинската експертиза и административното обслужване. Разпределението на функции между множество юридически лица и административни звена води до необходимост от допълнителна координация, поддържане на отделни общоадминистративни функции и възможност за дублиране на административен капацитет. Особено ясно това се проявява при функциите, които по естеството си представляват части от единен процес, но са разпределени между различни структури. Така отделни етапи от единен процес са административно разпределени между различни структури. Предлаганата реформа има за цел да преодолее част от посочената организационна фрагментация чрез преминаване към единна организационна структура в рамките на Министерството на здравеопазването на общите администрации на регионалните здравни инспекции. Същевременно ще се запази териториалното присъствие и административното обслужване в 28-те области. За целта се създава Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ с 28 териториални дирекции регионални здравни инспекции. 1. В областта на общественото здраве и държавния здравен контрол Към настоящия момент в областта на общественото здраве и държавния здравен контрол към министъра на здравеопазването съществуват 31 броя второстепенни разпоредители с бюджет, както следва: 28 регионални здравни инспекции, Национален център по обществено здраве и анализи, Национален център по заразни и паразитни болести, Национален център по радиобиология и радиационна защита. Всички тези структури обхващат основните функционални задължения, свързани с изпълнение на провежданата здравна политика. Съгласно действащия Закон за здравето, държавната здравна политика на територията на областта се осъществява и организира от регионална здравна инспекция. Регионалните здравни инспекции са юридически лица на бюджетна издръжка към министъра на здравеопазването, със седалище населеното място - административен център на областта, като се създават, преобразуват и закриват от Министерския съвет. Регионалните здравни инспекции осъществяват на територията на съответната област дейности по: държавен здравен контрол; контрол върху регистрацията и здравната дейност, осъществявана от лечебните и здравните заведения; проверка относно спазването 3 на здравните изисквания от Закона за лечебните заведения; планиране, организиране, ръководство и контрол на медицинската експертиза; промоция на здравето и интегрирана профилактика на болестите; събиране, регистриране, обработване, съхраняване, анализ и предоставяне на здравна информация за нуждите на националната система за здравеопазване; мониторинг на факторите на жизнената среда и на дейностите със значение за здравето на населението; анализи, оценки и прогнози за здравно-демографските процеси на регионално ниво; лабораторни анализи и изпитвания; разработване и изпълнение на регионални здравни програми и проекти; координация и изпълнение на национални и международни здравни програми и проекти; методическа, консултативна и експертна помощ; следдипломно практическо обучение в областта на опазване на общественото здраве; проверки по сигнали на граждани, свързани с опазването на общественото здраве; планиране и организиране на здравните дейности при бедствия, аварии и катастрофи и изготвяне на военновременен план за територията на съответната област. Регионалните здравни инспекции съвместно със съсловните организации проучват потребностите от медицински и немедицински специалисти с висше образование и предлагат на министъра на здравеопазването броя на местата за следдипломно обучение по специалности. Осъществяваният от регионалните здравни инспекции държавен здравен контрол включва дейности по: контрол по спазване и изпълнение на установените с нормативен акт здравни изисквания за обектите с обществено предназначение; контрол по спазване и изпълнение на установените с нормативен акт здравни изисквания за продуктите и стоките със значение за здравето на човека; контрол по спазване и изпълнение на установените с нормативен акт здравни изисквания за дейностите със значение за здравето на човека; контрол по спазване и изпълнение на установените с нормативен акт здравни изисквания за факторите на жизнената среда; надзор на заразните болести; контрол по спазване на установените с нормативен акт забрани и ограничения за реклама и продажба на алкохолни напитки; контрол по спазване на установените с нормативен акт забрани и ограничения за тютюнопушене. Държавният здравен контрол за спазване на изискванията за защита на лицата от въздействието на йонизиращи лъчения се осъществява от определени от министъра на здравеопазването регионални здравни инспекции (Бургас, Варна, Враца, Пловдив и Русе) и от НЦРРЗ. Наименованието и броят на дирекциите в общата и специализираната администрация на всяка регионална здравна инспекция, техните функции и числеността на персонала в тях 4 се определят в правилник, издаден от министъра на здравеопазването, като с правилника са възложени на определени регионални здравни инспекции и дейности, които се изпълняват на територията на няколко области или на територията на цялата страна. След направен анализ на дейността в процеса на подготовка на оптимизацията на съществуващите структури беше идентифицирано, че към момента съществуващите структури са с почти минимална щатна численост при спазване на нормативните изисквания за численост в администрацията, което води до невъзможност да се обезпечат с необходимата щатна численост основни функции, които са възложени на министъра на здравеопазването със закони. Налични са и правомощия, несъответстващи на определените за този вид структура в Закона за администрацията, напр. регионалните здравни инспекции имат функции по разработване на политика. Предлага се 28-те регионални здравни инспекции да се преобразуват като териториални дирекции „регионални здравни инспекции“, обединени в Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ към МЗ. По този начин ще се запази териториалното присъствие и административното обслужване в 28-те области без регионалните здравни инспекции да са юридически лица и без да се налага да формират 28 самостоятелни дирекции от общата администрация. Специализираните териториални функции ще се запазят като ще се изпълняват чрез възлагане от министъра на здравеопазването предвид това, че регионалните здравни инспекции няма да бъдат самостоятелни юридически лица. В структурата на националните центрове по проблемите на общественото здраве има създадени три центъра - Национален център по обществено здраве и анализи (НЦОЗА), Национален център по заразни и паразитни болести (НЦЗПБ) и Национален център по радиобиология и радиационна защита (НЦРРЗ). Националните центрове по проблемите на общественото здраве са юридически лица, второстепенни разпоредители с бюджет по бюджета на МЗ, които се откриват, преобразуват и закриват с постановление на Министерския съвет по предложение на министъра на здравеопазването. Националните центрове по проблемите на общественото здраве съгласно Закона за здравето осъществяват дейности по: провеждане на проучвания, оценки, експертизи, анализи и прогнози в областта на опазване на общественото здраве; предотвратяване, ограничаване и ликвидиране на епидемии от заразни болести; организиране, управление и координация на медицинската помощ при бедствия, аварии и катастрофи на територията на 5 Република България; оценка на риска и неблагоприятното влияние на факторите на жизнената среда върху индивидуалното, семейното и общественото здраве; лабораторни изследвания и експертизи; защита на лицата от действието на йонизиращите и нейонизиращите лъчения; промоция на здраве и интегрирана профилактика на болестите; експертна и консултативна помощ на регионалните здравни инспекции; експертна, консултативна и методическа помощ на лечебните и здравните заведения; планиране и провеждане на научна и научно-приложна дейност; държавен здравен контрол в случаите, предвидени в закон; учебна дейност; събиране, обобщаване и анализиране на информацията от дейността на регионалните здравни инспекции. На НЦРРЗ са възложени и функции по държавен здравен контрол за спазване на изискванията за защита на лицата от въздействието на йонизиращи лъчения на територията на областите София-град, София-област, Перник, Благоевград и Кюстендил, както и на обекти с национално значение – ядрена енергетика (с изнесено работно място в АЕЦ Козлодуй), експериментални ядрени реактори, обекти на бившия уранодобив, национални хранилища за радиоактивни отпадъци. Предвидена е структурна оптимизация в Националния център по обществено здраве и анализи и Националния център по радиобиология и радиационна защита, а именно вливането на Националния център по радиобиология и радиационна защита в Националния център по обществено здраве и анализи, като новата обща структура ще бъде – Национален център по обществено здраве и радиационна защита. Не се предвижда промяна в дейностите на центровете, а единствено тяхното обединяване с цел осигуряване на единно общоадминистративно обслужване между тях. Дейността на Националния център по заразни и паразитни болести ще се запази във сегашния си вид. По отношение на него не се предвижда административна реформа. 2. В областта на лекарствената политика Съществуващата административна организация в областта на лекарствената политика предвижда изпълнението на взаимосвързани функции да бъде разпределено между различни административни структури, включително Министерството на здравеопазването, Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти и регионалните здравни инспекции. Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти е самостоятелно юридическо лице, което изпълнява специализирани административни функции в областта на ценообразуването и реимбурсирането на лекарствените продукти. 6 Същевременно тези дейности са пряко свързани с провеждането и изпълнението на държавната политика в областта на лекарствените продукти, осъществявана от Министерството на здравеопазването, съгласно разпоредбите на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Това организационно разделение създава необходимост от взаимодействие между отделни административни структури при изпълнение на взаимосвързани функции и ограничава възможностите за единно управление, координация и разпределение на административния ресурс. Същевременно регионалните здравни инспекции функционират като самостоятелни юридически лица и изпълняват на териториално ниво редица функции в областта на лекарствената политика. Предвижданата административна реформа налага промяна в организацията на тези дейности чрез включването на регионалните здравни инспекции като териториални дирекции в структурата на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“, съответно ясно дефиниране на задълженията, касаещи държавния контрол върху лекарствените продукти на местно ниво. Необходимо е да бъде приведена в съответствие и компетентността за издаване на отделни административни актове в областта на лекарствените продукти. Към настоящия момент удостоверенията за регистрация на дрогерии и разрешенията на лекари и лекари по дентална медицина за съхранение и продажба на лекарствени продукти се издават от директорите на регионалните здравни инспекции. Промяната в административната структура налага и преразпределяне на тези правомощия, така че да бъде осигурено съответствие между нормативно определената компетентност и новия модел на организация на държавната администрация. Предлага се да бъде закрито юридическото лице – Национален съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, а специализираната дейност на НСЦРЛП да бъде интегрирана в дирекция „Лекарствена политика“ на МЗ. 3. В областта на медицинските дейности Отразява се структурната промяна в регионалните здравни инспекции, без да се променя функционирането на лечебните заведения. За по-добра административна организация се предвижда обединяване на регистъра на лечебните заведения за извънболнична помощ и регистъра на лечебните заведения за болнична помощ, центровете за психично здраве, центровете за кожно-венерически заболявания, комплексните онкологични центрове, домовете за медико-социални грижи, диализните центрове и 7 тъканните банки. В МЗ се води и публичен регистър на лечебните заведения, получили одобрение за извършване на дейностите по чл. 90, ал. 1 на ЗЛЗ (дейности по обучение на студенти и специализанти), който също е целесъобразно да се обедини. Наличието на информацията за лечебните заведения в три различни регистъра е нецелесъобразно и затруднява заинтересованите лица при извършване на анализи и справки относно дадено лечебно заведения и неговите възможности за обучение на студенти и специализанти. Необходимо е систематизиране и осигуряване на актуална информация относно лечебните заведения и тяхното одобрение за обучение на студенти и специализанти. Центровете за трансфузионна хематология се обединяват в едно общо юридическо лице без промяна в техните функции, а именно в сега съществуващия Национален център за трансфузионна хематология с цел обединяване на общоадминистративните дейности. Систематизират се дейности, които на този етап показват известно дублиране между ИАМН и РЗИ като всички медицински дейности ще бъдат контролна функция на ИАМН, който ще се подпомага при необходимост от териториалните дирекции на регионалните здравни инспекции. Част от медицинските дейности е и медицинската експертиза. Районните картотеки на медицинската експертиза (РКМЕ) са ситуирани в структурата на РЗИ и изпълняват дейности по консултиране на граждани, приемане, обработване и съхранение на документацията, необходима за освидетелстване и преосвидетелстване, както и дейности по дигитализация на съществуващите хартиени досиета и въвеждане на нова информация подавана към момента, за доизграждането на информационната база данни и Националната здравноинформационна система. Същевременно НЕЛК е органът, който създава и поддържа информационната база данни, свързана с медицинската експертиза, администрира съответната информационна система и организира свързаните с нея процеси. Въпреки че основната дейност е свързана с медицинската експертиза, продължаващите обучения, свързани с работата на системата и до момента не администрират основата на целия процес, а именно събирането, обработката и съхранението на цялата медицинска документация на лицата, които са в състояние на намалена работоспособност. Разделението на една дейност в няколко административни структури води до колективна отговорност, която следва да бъда поета от един орган на държавата, компетентен по целия процес, и да упражнява контрол върху всички детайлни процеси, включени в цялостната дейност. 8 Регионалните картотеки на медицинската експертиза към (РКМЕ) РЗИ имат функции, свързани с медицинската експертиза, които следва да бъдат организирани в единна обща система. Цялостният процес от издаването на решения за временна неработоспособност от ЛКК, през решения на ТЕЛК до окончателно потвърждаване или отхвърляне на решението на ТЕЛК от НЕЛК обуславят единна система, която стартира своята дейност от РКМЕ към РЗИ, където е основната информация като прием, обработка, препращане по компетентност на граждани, институции и съхранението й. Предвид сегашната ситуация е предвидено функциите на РКМЕ да бъдат интегрирани в структурата на НЕЛК. Причини, които налагат разработването на настоящия проект: Необходимостта от предлаганите изменения е обусловена от актуализиране и оптимизиране на административната структура в системата на здравеопазването в съответствие с функциите, отговорностите и приоритетите на държавната политика в сектора. Съществуващата организация включва административни структури със самостоятелна организационна и юридическа обособеност, между които са разпределени взаимосвързани функции по провеждане, изпълнение и контрол на държавната политика. При развитието на функциите и административните процеси в системата на здравеопазването е необходимо структурата на администрацията да бъде адаптирана с оглед избягване на дублирането на функции, оптимизиране на работните процеси и по-ефективно използване на наличния човешки и финансов ресурс. На базата на извършен функционален анализ на системата на министерството и второстепенните разпоредители с бюджет по бюджета на МЗ се стигна до ясно убеждение, че към момента е възможно да се премине към принципа на общо обслужване в общоадминистративните дейности, поради голямата разнообразност от дейности, които се финансират от държавния бюджет и са основни приоритетни области в здравната политика и стратегия на държавата. При развитието на функциите и административните процеси в системата на здравеопазването е необходимо структурата на администрацията да бъде адаптирана с оглед избягване на дублирането на функции, оптимизиране на работните процеси и по-ефективно използване на наличния човешки и финансов ресурс. 9 При съществуващата организация: • регионалните здравни инспекции функционират като самостоятелни юридически лица; • НСЦРЛП осъществява специализирани функции по ценообразуване и реимбурсиране като самостоятелно юридическо лице; • Националният център по обществено здраве и анализи и Националния център по радиобиология и радиационна защита също функционират като отделни юридически лица; • РКМЕ са ситуирани в структурата на РЗИ, а НЕЛК е органът, който създава и поддържа информационната база данни, свързана с медицинската експертиза, администрира съответната информационна система и организира свързаните с нея процеси; • отделни административни режими се администрират от органи на регионално ниво; • компетентността за издаване на определени административни актове е разпределена между различни административни органи. Предлаганата промяна цели да преодолее организационното разделение, без да се променят по същество функциите. Макар определени административни функции да могат да бъдат споделяни или координирани в съществуващата структура, запазването на отделните юридически лица не позволява пълното интегриране на функциите, преразпределяне на щатната численост и премахване на всички дублирани общоадминистративни функции. За реализирането на предложената организационна промяна е необходимо да се уредят нормативно: • прекратяването на юридическите лица; • правоприемството; • преминаването на активи и пасиви; • преминаването на права и задължения; • продължаването на висящи производства; • преминаването на трудови и служебни правоотношения; • прехвърлянето и поддържането на регистри и информационни масиви; • компетентността на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ и териториалните й звена; • функциите на Националния център по обществено здраве и радиационна защита; • административното обслужване; • функциите на РКМЕ и тяхното включване в системата на НЕЛК. 10 Предлаганите изменения са свързани преди всичко с промяна в организацията на администрация и с разпределението на компетентностите между органите и административните структури, преминаване към единна организационна структура в рамките на Министерството на здравеопазването, при запазване на териториалното присъствие и административното обслужване в 28-те области. В тази връзка се предлагат промени в следните закони: Закон за здравето Специализираната дейност на 28-те регионални здравни инспекции да бъде включена в структурата на Министерството на здравеопазването, като бъде създадена Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ с 28 териториални дирекции „Регионална здравна инспекция“, с което ще се запази териториалното присъствие и административното обслужване в 28-те области. Вливане на Националния център по радиобиология и радиационна защита в Националния център по обществено здраве и анализи и създаването на Национален център по обществено здраве и радиационна защита. В законодателството се отразява новото наименование на центъра, а вливането ще бъде извършено с постановление на МС, така както изисква Законът за здравето. Целта на промяната не е отпадане или ограничаване на съществуващите функции в областта на опазване на общественото здраве и държавния здравен контрол, а единствено промяна на начина, по който подпомагащите функции на общите администрации са организационно структурирани и административно изпълнявани. Всички функции, които понастоящем се осъществяват от специализираната администрация на регионалните здравни инспекции, ще бъдат запазени и ще продължат да се изпълняват в териториалните здравни инспекции. Всички функции, които понастоящем се осъществяват от Националния център по радиобиология и радиационна защита и Националния център по обществено здраве и анализи, ще бъдат запазени и ще продължат да се изпълняват в структурата на Националния център по обществено здраве и радиационна защита. Съществен елемент от предлаганата промяна е запазването на специализирания експертен капацитет. Предвижда се служителите от специализираната администрация на регионалните здравни инспекции да преминат в щатната численост на Министерството на здравеопазването. 11 По този начин се осигурява приемственост в изпълнението на специализираните функции и се запазват натрупаната експертиза и професионалният опит. Преструктурирането няма да доведе до необходимост от изграждане на нов експертен капацитет, а ще позволи съществуващият капацитет и експертиза да бъдат интегрирани в общата структура на Министерството на здравеопазването, както и в Националния център по обществено здраве и радиационна защита. Това ще създаде условия за по-добра координация между различните направления на държавната политика в областта на общественото здраве и държавния здравен контрол и ще улесни съобразяването на административните процеси с приоритетите и стратегическите цели на здравната политика. Създаването на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в структурата на Министерството на здравеопазването с териториални дирекции – Регионални здравни инспекции, цели изграждането на по-единна административна структура на държавния здравен контрол. Промяната не е насочена към отпадане на функциите на регионалните здравни инспекции, а към тяхното интегриране в единна административна система. Съществуващите функции и правомощия ще продължат да се изпълняват. В областта на държавния здравен контрол се предвижда наказателните постановления, които по действащата уредба се издават от директорите на регионалните здравни инспекции, да се издават от министъра на здравеопазването или от оправомощено от него длъжностно лице. На следващо място, с промените в Закона за здравето се предлага индивидуалните административни актове по предоставяни административни услуги, които към момента се издават от директорите на регионалните здравни инспекции, да се издават от министъра на здравеопазването или оправомощено от него лице. Заявяването на административните услуги ще продължи да се извършва на място, чрез съответната териториална дирекция на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“, за да бъде близо до гражданите и бизнеса за тяхно улеснение. Оперативно, МЗ работи и по по-всеобхватно дигитализиране на процесите по административно обслужване. С промените от една страна се централизират административните процедури по административно обслужване, а от друга се гарантира непрекъснатост на контролната дейност и се осигурява възможност за ефективно реализиране на административнонаказателната отговорност в рамките на новата организационна структура. 12 Предлаганото преструктуриране цели да ограничи случаите, при които взаимосвързани функции се изпълняват от различни административни структури със самостоятелна организационна и бюджетна обособеност. Чрез създаването на по-единна административна система се създават предпоставки за по-добро разпределение на функциите, ресурсите и отговорностите. В резултат на предвиденото административно преструктуриране се предвижда намаляване на числеността на персонала с общо 440 щатни бройки, като основната част от оптимизацията е за сметка на незаети щатни бройки. От тях 160 щатни бройки са в администрации от системата на здравеопазването, а останалите 280 щатни бройки са в други второстепенни разпоредители с бюджет по бюджета на Министерството на здравеопазването – 200 щатни бройки в центровете за спешна медицинска помощ, 50 щатни бройки в националните центрове по проблемите на общественото здраве и 30 щатни бройки в центровете за трансфузионна хематология. Предвиденото намаляване на числеността на персонала не е насочено към ограничаване на наличния експертен потенциал, а към неговото по-ефективно разпределение и интегриране в новата организационна структура. За служителите, чиито длъжности се запазват в резултат на преструктурирането, са предвидени механизми за преминаване в новата структура без прекратяване на съществуващите служебни или трудови правоотношения, както и за запазване на основните им възнаграждения. Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина Специализираната дейност на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти да бъде интегрирана в структурата на Министерството на здравеопазването. Дейностите по регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти са пряко свързани с провеждането на държавната политика в областта на лекарствените продукти. Те имат отношение към достъпа на гражданите до лекарствена терапия, заплащана с публични средства, към финансовата устойчивост на системата и към ефективното използване на публичния ресурс. При съществуващия модел тези специализирани административни дейности са организационно обособени в самостоятелно юридическо лице – Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти. Това води до институционално разделяне на функции, които са непосредствено свързани с формирането и изпълнението на държавната политика в областта на лекарствените продукти. 13 Поради това се предлага закриване на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти като самостоятелно юридическо лице и преминаване на специализираната му дейност в структурата на Министерството на здравеопазването. Целта на промяната не е отпадане или ограничаване на съществуващите функции в областта на ценообразуването и реимбурсирането, а промяна на начина, по който тези функции са организационно структурирани и административно изпълнявани. Всички функции, които понастоящем се осъществяват от специализираната администрация на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, ще бъдат запазени и ще продължат да се изпълняват в структурата на Министерството на здравеопазването. Съществен елемент от предлаганата промяна е запазването на специализирания експертен капацитет. Предвижда се служителите от специализираната администрация на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти да преминат в щатната численост на Министерството на здравеопазването. По този начин се осигурява приемственост в изпълнението на специализираните функции и се запазват натрупаната експертиза и професионалният опит. Преструктурирането няма да доведе до необходимост от изграждане на нов експертен капацитет, а ще позволи съществуващият капацитет и експертиза да бъдат интегрирани в общата структура на Министерството на здравеопазването. Интегрирането на специализираната дейност в Министерството на здравеопазването ще позволи по-тясно взаимодействие между експертите в областта на ценообразуването и реимбурсирането и останалите структурни звена, ангажирани с провеждането и изпълнението на лекарствената политика. Това ще създаде условия за по-добра координация между различните направления на държавната политика в областта на лекарствените продукти и ще улесни съобразяването на административните процеси с приоритетите и стратегическите цели на здравната политика. Предвижда се решенията, които по действащата нормативна уредба се издават от председателя на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, да се издават от министъра на здравеопазването или от оправомощен от него заместник- министър. Тази промяна е насочена към ясно определяне на административната отговорност при изпълнение на държавната политика в областта на лекарствените продукти, като същевременно чрез възможността за оправомощаване се осигурява необходимата специализация и оперативност при изпълнението на административните функции. 14 Промяната в административния модел ще създаде предпоставки за намаляване на необходимостта от формално взаимодействие между отделни юридически лица при изпълнение на взаимосвързани функции и за оптимизиране на работните процеси. Паралелно с промяната в организацията на дейностите по регулиране на цените и реимбурсирането се предвижда преструктуриране и на системата на държавния контрол в областта на лекарствените регулации. В областта на лекарствената политика се предвижда наказателните постановления, които по действащата уредба се издават от директорите на Регионалните здравни инспекции, да се издават от министъра на здравеопазването или от оправомощено от него длъжностно лице. На следващо място, с промените в ЗЛПХМ се предлага разрешенията за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина в населени места, в които няма разкрита аптека, които към момента се издават от директорите на регионалните здравни инспекции, вече да се издават от министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице. Документите за издаването на разрешението ще се подават до Министерството на здравеопазването чрез съответната териториална дирекция на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“. Също така регистрирането на дрогериите вече ще се извършва в Министерството на здравеопазването, а не както е към момента в регионалната здравна инспекция по местонахождението на дрогерията. И тук документите ще се подават до Министерството на здравеопазването чрез съответната териториална дирекция на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“. Предлаганото преструктуриране цели да ограничи случаите, при които взаимосвързани функции се изпълняват от различни административни структури със самостоятелна организационна и бюджетна обособеност. Чрез създаването на по-единна административна система се създават предпоставки за по-добро разпределение на функциите, ресурсите и отговорностите. Също така се предлага компетентността за издаване на удостоверение за регистрация на дрогерия и за издаване на разрешения на лекари и лекари по дентална медицина за съхранение и продажба на лекарствени продукти да бъде възложена на министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице. Промяната е обусловена от преструктурирането на системата на държавния здравен контрол и включването на регионалните здравни инспекции като териториални дирекции в структурата на Главната дирекция „Главна здравна инспекция“. По този начин се привежда компетентността за 15 издаване на административния акт в съответствие с новата организация на администрацията и се създават условия за единен подход при прилагането на режима за регистрация на дрогериите. Закон за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите Предложените нормативни промени в Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) също са част от пакета законодателни промени, насочени към оптимизиране на организационната структура на Министерството на здравеопазването и второстепенните разпоредители с бюджет, в съответствие с провежданата административна реформа в сектора. Със законопроекта се актуализира компетентният орган, който подпомага министъра на здравеопазването при осъществяването на контрол върху превенцията на употребата на наркотични вещества и психосоциалната рехабилитация на зависими лица. Функциите на Националния център по наркомании (влял се в Националния център по обществено здраве и анализи с Постановление № 168 на Министерския съвет от 4 юли 2019 г.) се поемат от новосъздадения Национален център по обществено здраве и радиационна защита. Настоящото обединяване цели оптимизиране на структури с дублиращи или сходни функции по опазване на общественото здраве и държавния здравен контрол. В контекста на административната реформа се прецизират и правомощията на регионално ниво съобразно промяната в правосубектността на регионалните здравните инспекции, а именно създаването на териториални здравни инспекции. Предложените изменения в ЗКНВП отразяват нормативно това преминаване на специализираните контролни функции към министерството и неговите териториални звена. Закон за медицинските изделия Промените в Закона за медицинските изделия са изцяло терминологични и се отнасят до промяната в наименованията на регионалните здравни инспекции и Националния център по обществено здраве и анализи. Закон за лечебните заведения: Отразява се структурната промяна в регионалните здравни инспекции, без да се променя функционирането на лечебните заведения. За по-добра административна организация се предвижда публичните регистри на всички лечебни заведения, които сега се водят от МЗ и от ИАМН, да се обединят. Закон за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането 16 Обединяват се съществуващите центрове за трансфузионна хематология в един център, а именно в настоящия Национален център за трансфузионна хематология при запазване на всички съществуващи национални и районни функции. Закон за държавния служител С предложеното изменение в Закона за здравето се създава възможност държавните здравни инспектори в Министерството на здравеопазването да заемат длъжност и по трудово правоотношение, когато то е за преподавателска дейност или за придобиване на специалност в системата на здравеопазването. Необходимостта от промяната е обусловена от изискването на чл. 11, ал. 1, т. 1 от Наредба № 1 от 2015 г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването, съгласно която за обучение за придобиване на клинична специалност е необходимо сключването на срочен трудов договор на пълно работно време с база за обучение. При действащата забрана по чл. 7, ал. 2, т. 6 от Закона за държавния служител това на практика възпрепятства назначаването и професионалното развитие на лекари като държавни здравни инспектори, които желаят да придобият клинична специалност. Предлаганата промяна в Закона за държавния служител ще създаде условия за привличане и задържане на млади лекари в системата на държавния здравен контрол, като ще съчетава професионалната им реализация с придобиването на необходимата специализация. Това ще разшири възможностите за кадрово обезпечаване на системата и за запазване на специализирания експертен потенциал в дългосрочен план. Променят се и множество други закони като единствените промени са свързани с отразяване на административните промени в горепосочените закони, свързани с промяна в наименованието на здравните структури без промяна в техните функции. Цели, които се поставят: Основната цел е създаването на по-ефективна, интегрирана и функционално ориентирана организационна структура на Министерство на здравеопазването чрез намаляване на административната фрагментация и запазване на териториалното присъствие и административното обслужване в 28-те области. Първият основен етап от промяната е законодателната промяна, свързана със Закона за здравето, Закона за лечебните заведения, Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането и др., в които следва да се изменят основните норми съгласно промяната в организацията на системата на 17 здравеопазването, като се регламентират всички функции на органите на управление на администрациите. На второ място в този етап на преструктуриране на администрациите включително и Министерството на здравеопазването е изменението на всички подзаконови нормативни актове, имащи за цел да структурират администрациите в нов ред, съгласно възложените функции чрез промяната на устройствените правилници и правилниците за устройството и дейността, както и всички нормативни актове, вменяващи конкретни функции и задължения на структурите. На трето място е реалното преминаване към новия модел на работа на администрацията и организацията на вътрешните процеси (стратегически, оперативни и технически), така че да не се възпрепятства реалният работен процес и да не се спира обслужването на гражданите и бизнеса. Финансови и други средства, необходими за прилагането на новата уредба Предлаганите изменения са свързани основно с промяна в административната организация и институционалната структура на системата на здравеопазването и не предвиждат създаването на нови по същество държавни функции. Прилагането на предложените изменения ще се осъществява в рамките на бюджета на Министерството на здравеопазването и на предвидените средства за изпълнение на съответните функции. Предвид преминаването на служителите от специализираната администрация на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти и от регионалните здравни инспекции в щатната численост на Министерството на здравеопазването, не се предвижда необходимост от изграждане на нова администрация за изпълнение на съществуващите специализирани функции. В резултат на преструктурирането ще бъде възможно по-ефективно използване на наличните човешки, финансови и материални ресурси чрез интегриране на съществуващи функции и административни ресурси в рамките на единна организационна структура. Предвиденото преструктуриране e съобразено с прилагането на целогодишния ефект от оптимизацията на разходите за периода 2027-2028 г., в изпълнение на краткосрочните разходни мерки за фискална консолидация залегнали през 2026 г. Предлаганите изменения са свързани преди всичко с организацията на националната администрация и с разпределението на компетентностите между органите и административните структури, чрез които се осъществява държавната политика. 18 Очаквани резултати от приемането на проекта Очакваният резултат от предложените изменения е създаване на по-ефективна, координирана и функционално обоснована административна система в областта на лекарствената политика и държавния здравен контрол. В областта на лекарствената политика се очаква да бъде постигнато по-ясно институционално разпределение на отговорностите чрез интегриране на специализираната дейност на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти в структурата на Министерството на здравеопазването. Очаква се да се подобри координацията между специализираната експертиза в областта на цените и реимбурсирането и останалите направления на лекарствената политика. По-ефективното използване на човешките ресурси ще създаде възможност за тяхното по-гъвкаво управление и разпределение в зависимост от актуалните потребности на системата. Предвижда се оптимизиране на административните процеси чрез намаляване на необходимостта от взаимодействие между отделни юридически лица при изпълнение на взаимосвързани функции. На следващо място се очаква подобряване на обмена на информация и на проследимостта на административните процеси, както и създаване на по-добри предпоставки за дигитализация и използване на информационни и комуникационни технологии. По отношение на държавния здравен контрол се очаква създаването на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ с териториални дирекции – регионални здравни инспекции, да подобри координацията между централното и териториалното ниво и да обедини дейността на общата администрация. Това ще създаде условия за по-единно прилагане на нормативните изисквания и за уеднаквяване на практиките при осъществяване на контролната дейност. Това се отнася и до правомощията, които вече ще осъществява Националния център по обществено здраве и радиационна защита. По отношение на контрола се очаква да се подобри организацията на административнонаказателната дейност чрез по-ясно определяне на компетентността за издаване на наказателните постановления и за съставяне на актовете за установяване на административни нарушения. 19 В резултат на преструктурирането се очаква да се постигане единен административен подход при издаването на разрешенията и удостоверенията, подобряване на координацията и проследимостта на производствата и по-ефективно управление на съответния разрешителен режим. Обобщено, очакват се следните положителни въздействия: • по-ясно разпределение на компетентностите и отговорностите; • подобряване на координацията между административните звена; • намаляване на дублиращи се административни функции; • оптимизиране на работните процеси; • по-ефективно използване на човешките ресурси; • запазване на специализираната експертиза в областта на ценообразуването и реимбурсирането; • по-единно прилагане на нормативните изисквания; • подобряване на проследимостта на административните производства; • създаване на условия за дигитализация на административните процеси; • по-добра координация между централното и териториалното ниво на държавния здравен контрол. За гражданите и пациентите положителното въздействие е косвено и е свързано с повишаване на ефективността на административната система, която подпомага провеждането и изпълнението на държавната политика в областта на лекарствените продукти. Не се очакват негативни икономически или социални въздействия. Не се очаква увеличаване на административната тежест за гражданите и бизнеса, тъй като не се въвеждат нови по същество задължения или материалноправни изисквания. Предложените промени не въвеждат нови регулаторни режими. В перспектива промяната може да доведе до намаляване на административната тежест чрез по-единна организация на административните процеси и възможност за тяхната дигитализация. Промяната в компетентния орган има организационен характер и не се очаква да доведе до допълнителни разходи за предприятията. 20 В средносрочен план уеднаквяването на административната практика и развитието на електронни процедури могат да намалят времето и ресурсите, необходими за взаимодействие с администрацията. За плавното преминаване към новата административна организация изрично е предвидено, че дейността, имуществото, архивът, правата и задълженията на регионалните здравни инспекции и на НСЦРЛП преминават към Министерството на здравеопазването. Служебните правоотношения на държавните служители от регионалните здравни инспекции и НСЦРЛП, чиито длъжности са предвидени в утвърдената структура и численост на Министерството на здравеопазването, преминават към Министерството на здравеопазването при условията и по реда на чл. 87а от Закона за държавния служител, т.е. без прекратяване на правоотношенията. Трудовите правоотношения на служителите от регионалните здравни инспекции и НСЦРЛП, чиито длъжности са предвидени в утвърдената структура и численост на Министерството на здравеопазването, преминават към Министерството на здравеопазването по реда на чл. 123 от Кодекса на труда, т.е. без прекратяване на правоотношенията. Служебните и трудовите правоотношения на служителите от регионалните здравни инспекции и НСЦРЛП, чиито длъжности не са предвидени в утвърдената структура и численост на Министерството на здравеопазването и на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“, се прекратяват поради съкращаване на длъжността, съответно съкращаване на щата. С влизането в сила на този закон министърът на здравеопазването назначава досегашните директори на регионални здравни инспекции без провеждане на конкурс на длъжността „директор на териториална дирекция“ в Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ до заемането на длъжността въз основа на конкурс по реда на Закона за държавния служител, който се обявява в срок до 1 месец от влизане в сила на този закон. До провеждането на конкурс по реда на Закона за държавния служител длъжностите „главен директор“ и „заместник-главен директор“ на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ се заемат от лица, назначени от министъра на здравеопазването без провеждане на конкурс. Назначаването се извършва до заемането на съответната длъжност въз основа на конкурс по реда на Закона за държавния служител, който се обявява в срок до един месец от влизането в сила на закона. Обявените и неприключили до влизането в сила на закона конкурси за заемане на длъжности в регионалните здравни инспекции и в НСЦРЛП се прекратяват. От датата на влизане в сила на този закон Националната експертна лекарска комисия е правоприемник на регионалните картотеки на медицинската експертиза към регионалните здравни инспекции по отношение на функциите и дейностите, правата и задълженията, 21 свързани с регистрацията, обработването и съхраняването на здравна информация за лицата, освидетелствани и преосвидетелствани от териториалните експертни лекарски комисии и Националната експертна лекарска комисия за целите на медицинската експертиза. Отношенията с работещите се уреждат аналогично на горепосоченото и служителите от РКМЕ преминават към НЕЛК. Анализ за съответствие с правото на Европейския съюз Предлаганите изменения са свързани преди всичко с организацията на националната администрация и с разпределението на компетентностите между органите и административните структури, чрез които се осъществява държавната политика. След извършен анализ за съответствие с правото на Европейския съюз се установи, че обществените отношения, предмет на проекта на законопроекта, не са регламентирани в европейското законодателство. Уредбата на обществените отношения, предмет на проекта, е въпрос на национално решение и е от компетентността на отделните държави членки. Това произтича от разпоредбата на чл. 168, пар. 7 от Договора за функционирането на Европейския съюз, която предвижда изключителна компетентност на държавите членки по определяне на здравната им политика и организирането и предоставянето на здравни услуги и медицински грижи. 22

Частична предварителна оценка на въздействието Институция: Министерство на здравеопазването Нормативен акт: Проект на Решение на Министерския съвет за одобряване на проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за здравето Лице за контакт: доц. д-р Валентина Маринова, главен секретар Телефон и ел. поща: vmarinova@mh.government.bg 1. Проблем/проблеми за решаване: Към настоящия момент към министъра второстепенни разпоредители с бюджет по структури обхващат основните функционални Министерския съвет здравна политика на Съществуващият проблем с организацията административните структури и наличието на предпоставя дублирането на общоадминистративни възможностите за споделени административни Допълнително се очертава и необходимост от капацитет във всяко юридическо лице, което е координация и контрол. Необходимо е по-ясно разпределение на административните структури. Въз основа на извършен функционален анализ структури е идентифицирана необходимост функционалното разпределение следва да бъде при намаляване на многократното мултиплицираните администрациите по реда на Закона за администрацията в здравните и лечебните заведения. Повечето отчитат, че не разполагат с необходимата човешки ресурси. Общата численост на персонала на всички 1.1. Кратко описание на проблема Съществуващата организационна структура здравеопазването е изградена на принципа административни структури и юридически лица, функции в областта на държавния здравен политика, медицинската експертиза и Към настоящия момент в системата функционират които са самостоятелни юридически лица. Наред изпълнява редица функции чрез отделни дирекции, здраве, медицинските дейности, спешната правното, финансовото, административното и Разпределението на функции между множество води до необходимост от допълнителна общоадминистративни функции и възможност на здравеопазването съществуват 97 броя бюджета на министерството, като всички тези задължения, свързани с провежданата от територията на цялата страна. на структурите е фрагментираността на множество отделни юридически лица, което функции и недостатъчно използване на услуги. поддържане на самостоятелен административен предпоставка за затруднена централизирана отговорността за единни процеси в на дейностите на отделните административни от структурна промяна, при която организирано в нова йерархична подчиненост, функциите на общата администрация за и функциите на стопанските блокове административни структури в системата на МЗ обезпеченост на ключови функции и дейности с структури е 14333 щатни бройки. на системата на Министерството на на наличие на множество самостоятелни между които са разпределени взаимосвързани контрол, медицинските дейности, лекарствената административното обслужване. 97 второстепенни разпоредители с бюджет, с тях Министерството на здравеопазването включително в областите на общественото медицинска помощ, лекарствената политика, информационното обслужване. юридически лица и административни звена координация, поддържане на отделни за дублиране на административен капацитет. 2 Особено ясно това се проявява при функциите, които по естеството си представляват части от единен процес, но са разпределени между различни структури. Така отделни етапи от единен процес са административно разпределени между различни структури. Предлаганата реформа има за цел да преодолее част от посочената организационна фрагментация чрез преминаване към единна организационна структура в рамките на Министерството на здравеопазването, при едновременно запазване на териториалното присъствие и административното обслужване в 28-те области. 1.1.1. В областта на общественото здраве и държавния здравен контрол Към настоящия момент в областта на общественото здраве и държавния здравен контрол към министъра на здравеопазването съществуват 31 броя второстепенни разпоредители, както следва: 28 Регионални здравни инспекции, Национален център по обществено здраве и анализи, Национален център по заразни и паразитни болести, Национален център по радиобиология и радиационна защита. Всички тези структури обхващат основните функционални задължения свързани с провежданата от Министерския съвет здравна политика на територията на цялата страна. Всеки от второстепенни разпоредители обуславя изпълнението на различна част от здравната политика и предоставя определен вид услуга на гражданите и бизнеса. В различни периоди се е налагало преструктуриране или закриването на структурни звена, за да може да бъдат изпълнявани основните задължения по опазването на живота и здравето на населението, което е и основен приоритет на държавата. Съгласно действащия Закон за здравето, държавната здравна политика на територията на областта се осъществява и организира от регионална здравна инспекция. Регионалните здравни инспекции са юридически лица на бюджетна издръжка към министъра на здравеопазването, със седалище населеното място - административен център на областта, като се създават, преобразуват и закриват от Министерския съвет. Регионалните здравни инспекции осъществяват на територията на съответната област дейности по: държавен здравен контрол; контрол върху регистрацията и здравната дейност, осъществявана от лечебните и здравните заведения; проверка относно спазването на изискванията по чл. 40, ал. 4 и чл. 47, ал. 4 от Закона за лечебните заведения; планиране, организиране, ръководство и контрол на медицинската експертиза; промоция на здравето и интегрирана профилактика на болестите; събиране, регистриране, обработване, съхраняване, анализ и предоставяне на здравна информация за нуждите на националната система за здравеопазване; мониторинг на факторите на жизнената среда и на дейностите със значение за здравето на населението; анализи, оценки и прогнози за здравно-демографските процеси на регионално ниво; лабораторни анализи и изпитвания; разработване и изпълнение на регионални здравни програми и проекти; координация и изпълнение на национални и международни здравни програми и проекти; методическа, консултативна и експертна помощ; следдипломно практическо обучение в областта на опазване на общественото здраве; проверки по сигнали на граждани, свързани с опазването на общественото здраве; планиране и организиране на здравните дейности при бедствия, аварии и катастрофи и изготвяне на военновременен план за територията на съответната област. Регионалните здравни инспекции съвместно със съсловните организации проучват потребностите от медицински и немедицински специалисти с висше образование и предлагат на министъра на здравеопазването броя на местата за следдипломно обучение по специалности. Осъществявания от регионалните здравни инспекции държавен здравен контрол включва дейности по: контрол по спазване и изпълнение на установените с нормативен акт здравни изисквания за обектите с обществено предназначение; контрол по спазване и изпълнение на установените с нормативен акт здравни изисквания за продуктите и стоките със значение за здравето на човека; контрол по спазване и изпълнение на установените с нормативен акт здравни изисквания за дейностите със значение за здравето на човека; контрол по спазване и 3 изпълнение на установените с нормативен акт здравни изисквания за факторите на жизнената среда; надзор на заразните болести; контрол по спазване на установените с нормативен акт забрани и ограничения за реклама и продажба на алкохолни напитки; контрол по спазване на установените с нормативен акт забрани и ограничения за тютюнопушене. Държавния здравен контрол за спазване на изискванията за защита на лицата от въздействието на йонизиращи лъчения се осъществява от определени от министъра на здравеопазването регионални здравни инспекции (Бургас, Варна, Враца, Пловдив и Русе) и от НЦРРЗ. Наименованието и броят на дирекциите в общата и специализираната администрация на всяка регионална здравна инспекция, техните функции и числеността на персонала в тях се определят в правилник, издаден от министъра на здравеопазването, като с правилника са възложени на определени регионални здравни инспекции и дейности, които се изпълняват на територията на няколко области или на територията на цялата страна. След направен анализ на дейността в процеса на подготовка на оптимизацията на съществуващите структури, беше идентифицирано, че към момента съществуващите структури са с почти минимална щатна численост при спазване на нормативните изисквания за численост в администрацията, което води до невъзможност да се обезпечат с необходимата щатна численост основни функции, които са възложени на министъра на здравеопазването със закони. Налични са и правомощия, несъответстващи на определените за този вид структура в Закона за администрацията, напр. РЗИ има функции по разработване на политика. Предлага се 28-те регионални здравни инспекции да се преобразуват като териториални дирекции „регионални здравни инспекции“ обединени в Главна дирекция „Главна здравна инспекция“. По този начин ще се запази териториалното присъствие и административното обслужване в 28-те области. Промяната в административната структура налага и преразпределяне на тези правомощия, така че да бъде осигурено съответствие между нормативно определената компетентност и новия модел на организация на държавната администрация. Специализираните териториални функции ще се запазят като ще се изпълняват чрез възлагане от министъра на здравеопазването предвид това, че регионалните здравни инспекции няма да бъдат самостоятелни юридически лица. В структурата на националните центрове по проблемите на общественото здраве има създадени три центъра - Национален център по обществено здраве и анализи (НЦОЗА), Национален център по заразни и паразитни болести (НЦЗПБ) и Национален център по радиобиология и радиационна защита (НЦРРЗ). Националните центрове по проблемите на общественото здраве са юридически лица на бюджетна издръжка към министъра на здравеопазването, които се откриват, преобразуват и закриват с постановление на Министерския съвет по предложение на министъра на здравеопазването. Националните центрове по проблемите на общественото здраве съгласно Закона за здравето осъществяват дейности по: провеждане на проучвания, оценки, експертизи, анализи и прогнози в областта на опазване на общественото здраве; предотвратяване, ограничаване и ликвидиране на епидемии от заразни болести; организиране, управление и координация на медицинската помощ при бедствия, аварии и катастрофи на територията на Република България; оценка на риска и неблагоприятното влияние на факторите на жизнената среда върху индивидуалното, семейното и общественото здраве; лабораторни изследвания и експертизи; защита на лицата от действието на йонизиращите и нейонизиращите лъчения; промоция на здраве и интегрирана профилактика на болестите; експертна и консултативна помощ на регионалните здравни инспекции; експертна, консултативна и методическа помощ на лечебните и здравните заведения; планиране и провеждане на научна и научно-приложна дейност; държавен здравен контрол в случаите, предвидени в закон; учебна дейност; събиране, обобщаване и анализиране на информацията от дейността на регионалните здравни инспекции. 4 На НЦРРЗ са възложени и функции по държавен здравен контрол за спазване на изискванията за защита на лицата от въздействието на йонизиращи лъчения на територията на областите София-град, София-област, Перник, Благоевград и Кюстендил, както и на обекти с национално значение – ядрена енергетика (с изнесено работно място в АЕЦ Козлодуй), експериментални ядрени реактори, обекти на бившия уранодобив, национални хранилища за радиоактивни отпадъци. Предвидена е структурна оптимизация в Националния център по обществено здраве и анализи и Националния център по радиобиология и радиационна защита, а именно вливането на Националния център по радиобиология и радиационна защита в Националния център по обществено здраве и анализи, като новата обща структура ще бъде – Национален център по обществено здраве и радиационна защита. Дейността на Националния център по заразни и паразитни болести ще се запази във сегашния си вид. 1.1.2. В областта на лекарствената политика Съществуващата административна организация в областта на лекарствената политика предвижда изпълнението на взаимосвързани функции да бъде разпределено между различни административни структури, включително Министерството на здравеопазването, Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти и регионалните здравни инспекции. Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти е самостоятелно юридическо лице, което изпълнява специализирани административни функции в областта на ценообразуването и реимбурсирането на лекарствените продукти. Същевременно тези дейности са пряко свързани с провеждането и изпълнението на държавната политика в областта на лекарствените продукти, осъществявана от Министерството на здравеопазването, съгласно разпоредбите на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Това организационно разделение създава необходимост от взаимодействие между отделни административни структури при изпълнение на взаимосвързани функции и ограничава възможностите за единно управление, координация и разпределение на административния ресурс. Същевременно регионалните здравни инспекции функционират като самостоятелни юридически лица и изпълняват на териториално ниво редица функции, включително в областта на лекарствената политика. Предвижданата административна реформа налага промяна в организацията на тези дейности чрез включването на регионалните здравни инспекции като териториални дирекции в структурата на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“. Необходимо е да бъде приведена в съответствие и компетентността за издаване на отделни административни актове в областта на лекарствените продукти. Към настоящия момент удостоверенията за регистрация на дрогерии и разрешенията на лекари и лекари по дентална медицина за съхранение и продажба на лекарствени продукти се издават от директорите на регионалните здравни инспекции. Промяната в административната структура налага и преразпределяне на тези правомощия, така че да бъде осигурено съответствие между нормативно определената компетентност и новия модел на организация на държавната администрация. Предлага се да бъде закрито юридическото лице – Национален съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, а специализираната дейност на НСЦРЛП да бъде интегрирана в дирекция „Лекарствена политика“. 1.1.3. В областта на медицинските дейности Към настоящия момент се водят регистър на лечебните заведения за извънболнична помощ от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ и регистър на лечебните заведения за болнична помощ, центровете за психично здраве, центровете за кожно-венерически заболявания, комплексните онкологични центрове, домовете за медико-социални грижи, диализните центрове и тъканните банки от Министерството на здравеопазването (МЗ). В МЗ се води и публичен регистър на лечебните заведения, получили одобрение за извършване на дейностите 5 по чл. 90, ал. 1 на ЗЛЗ (дейности по обучение на студенти и специализанти). Наличието на информацията за лечебните заведения в три различни регистъра е нецелесъобразно и затруднява заинтересованите лица при извършване на анализи и справки относно дадено лечебно заведения и неговите възможности за обучение на студенти и специализанти. Необходимо е систематизиране и осигуряване на актуална информация относно лечебните заведения и тяхното одобрение за обучение на студенти и специализанти. Част от медицинските дейности е и медицинската експертиза. Регионалните картотеки на медицинската експертиза (РКМЕ) са ситуирани в структурата на РЗИ, и изпълняват дейности по консултиране на граждани, приемане, обработване и съхранение на документацията, необходима за освидетелстване и преосвидетелстване, както и дейности по дигитализация на съществуващите хартиени досиета и въвеждане на нова информация подавана към момента, за доизграждането на информационната база данни и Националната здравно информационна система. Същевременно НЕЛК е органът, който създава и поддържа информационната база данни, свързана с медицинската експертиза, администрира съответната информационна система и организира свързаните с нея процеси. Въпреки че основната дейност е свързана с медицинската експертиза, продължаващите обучения, свързани с работата на системата и до момента не администрират основата на целия процес, а именно събирането, обработката и съхранението на цялата медицинска документация на лицата, които са в състояние на намалена работоспособност. Разделението на една дейност в няколко административни структури води до колективна отговорност, която следва да бъда поета от един орган на държавата с бъде компетентен по целия процес и да упражнява контрол върху всички детайлни процеси, включени в цялостната дейност. Регионалните картотеки на медицинската експертиза към (РКМЕ) РЗИ имат функции, свързани с медицинската експертиза, които следва да бъдат организирани в единна обща система. Цялостният процес от издаването на решения за временна неработоспособност от ЛКК, през решения на ТЕЛК до окончателно потвърждаване или отхвърляне на решението на ТЕЛК от НЕЛК обуславят единна система, която стартира своята дейност от РКМЕ към РЗИ, където е основната информация като прием, обработка, препращане по компетентност на граждани, институции и съхранението й. Предвид сегашната ситуация е предвидено функциите на РКМЕ да бъдат интегрирани в структурата на НЕЛК. В областта на спешната медицинска помощ няма добре организиран вътрешен механизъм за обучение в областта на спешните състояния. 1.2. Причини за възникване на проблема Проблемът произтича основно от необходимостта съществуващата административна организация да бъде адаптирана към актуалните потребности на системата на здравеопазването. Разпределянето на взаимосвързани функции между самостоятелни административни структури създава предпоставки за дублиране на административни процеси, допълнителна необходимост от координация и по-сложно управление на човешките и материалните ресурси. Необходимостта от преструктуриране е свързана и с целта за по-ясно определяне на отговорностите и компетентностите, оптимизиране на административните процеси и подобряване на координацията в системата на здравеопазването. 1.3. Описание на съществуващото положение При съществуващата организация: • регионалните здравни инспекции функционират като самостоятелни юридически лица; • НСЦРЛП осъществява специализирани функции по ценообразуване и реимбурсиране като самостоятелно юридическо лице; 6 • Националния център по обществено здраве и анализи и Националния център по радиобиология и радиационна защита също функционират като отделни юридически лица; • РКМЕ са ситуирани в структурата на РЗИ, а НЕЛК е органът, който създава и поддържа информационната база данни, свързана с медицинската експертиза, администрира съответната информационна система и организира свързаните с нея процеси; • отделни административни режими се администрират от органи на регионално ниво; • компетентността за издаване на определени административни актове е разпределена между различни административни органи. Предлаганата промяна цели да преодолее организационното разделение, без да се променят по същество функциите. Промените не биха могли да се решат в рамките на действащото законодателство, тъй като правомощията и функциите на органите в системата на здравеопазването, са определени в съответните специални закони – Закон за здравето, Закон за лечебните заведения, Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането, Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина, Закон за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, Закона за медицинските изделия и др. Макар определени административни функции да могат да бъдат споделяни или координирани в съществяващата структура, запазването на отделните юридически лица не позволява пълното интегриране на функциите, преразпределяне на щатната численост и премахване на всички дублирани общоадминистративни функции. За реализирането на предложената организационна промяна е необходимо да се уредят нормативно: • прекратяването на юридическите лица; • правоприемството; • преминаването на активи и пасиви; • преминаването на права и задължения; • продължаването на висящи производства; • преминаването на трудови и служебни правоотношения; • прехвърлянето и поддържането на регистри и информационни масиви; • компетентността на главна дирекция „Главна здравна инспекция“ и териториалните й звена; • функциите на Националния център по обществено здраве и радиационна защита; • административното обслужване; • функциите на РКМЕ и тяхното включване в системата на НЕЛК. Предлаганите изменения са свързани преди всичко с промяна в организацията на администрация и с разпределението на компетентностите между органите и административните структури, преминаване към единна организационна структура в рамките на Министерството на здравеопазването, при запазване на териториалното присъствие и административното обслужване в 28-те области. Те не произтичат от нормативни актове от по- висока степен или актове от правото на ЕС. Не са извършвани последващи оценки на въздействието на предложения нормативен акт, извършен е функционален анализ, който е представен на Министерския съвет. 1.1. Кратко опишете проблема/проблемите и причините за неговото/тяхното възникване. По възможност посочете числови стойности. 1.2. Посочете възможно ли е проблемът да се реши в рамките на съществуващото законодателство чрез промяна в организацията на работа и/или чрез въвеждане на нови технологични възможности (например съвместни инспекции между няколко органа и др.). 1.3. Посочете защо действащата нормативна рамка не позволява решаване на проблема/проблемите. 1.4. Посочете задължителните действия, произтичащи от нормативни актове от по-висока степен или актове от правото на ЕС. 1.5. Посочете дали са извършени последващи оценки на нормативния акт или анализи за изпълнението на политиката и какви са резултатите т тях? 7 2. Цели: Основната цел е създаването на по-ефективна, интегрирана и функционално ориентирана организационна структура на Министерство на здравеопазването чрез намаляване на административната фрагментация и запазване на териториалното присъствие и административното обслужване в 28-те области. Първият основен етап от промяната е законодателната промяна, свързана със Закона за здравето, Закона за лечебните заведения, Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането и др. в които следва да се изменят основните норми съгласно промяната в организацията на системата на здравеопазването, като се регламентират всички функции на органите на управление на администрациите. На второ място в този етап на преструктуриране на администрациите включително и Министерството на здравеопазването е изменението на всички подзаконови нормативни актове, имащи за цел да структурират администрациите в нов ред, съгласно възложените функции чрез промяната на устройствените правилници и правилниците за устройство и дейността, както и всички нормативни актове вменяващи конкретни функции и задължения на структурите. На трето място е реалното преминаване към новият модел на работа на администрацията и организацията на вътрешните процеси /стратегически, оперативни и технически/, така че да не се възпрепятства реалния работен процес и да не се спира обслужването на гражданите и бизнеса. Цел 1: „Оптимизиране на административната организация и създаване на по-единна, координирана и ефективна система за изпълнение на държавната политика“ При развитието на функциите и административните процеси в системата на здравеопазването е необходимо структурата на администрацията да бъде адаптирана с оглед избягване на дублирането на функции, оптимизиране на работните процеси и по-ефективно използване на наличния човешки и финансов ресурс. Конкретните цели са: • интегриране на специализираната дейност на НСЦРЛП в структурата на Министерството на здравеопазването; • запазване и ефективно използване на съществуващия експертен капацитет; • преминаване на служителите от специализираната администрация на НСЦРЛП в щатната численост на Министерството на здравеопазването; • по-ясно определяне на административната отговорност за издаването на административните актове; • оптимизиране на взаимодействието между структурните звена; • премахване на организационното разделение на взаимосвързани функции; • преструктуриране на регионалните здравни инспекции като териториални дирекции на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“; • уеднаквяване на административната практика; • централизиране на компетентността за регистрация на дрогерии и за издаване на разрешения на лекари и лекари по дентална медицина за съхранение и продажба на лекарствени продукти; • обединяване на Националния център по обществено здраве и анализи и Националния център по радиобиология и радиационна защита в една обща структура – Национален център по обществено здраве и радиационна защита; • създаване на условия за по-широко използване на електронни административни процеси. В резултат на предложените промени общата численост на персонала на всички структури е планирана да бъде 13893 щатни бройки. Посочете определените цели за решаване на проблема/проблемите, по възможно най-конкретен и измерим начин, включително индикативен график за тяхното постигане. Целите е необходимо да са насочени към решаването на проблема/проблемите и да съответстват на действащите стратегически документи. 8 3. Заинтересовани страни: Пряко засегнати страни: Пряко или косвено заинтересовани от предложените промени са: • служителите на Министерството на здравеопазването; • служителите на НСЦРЛП; • служителите на регионалните здравни инспекции; • служителите на Националния център по обществено здраве и анализи; • служителите на Националния център по радиобиология и радиационна защита; • Национална експертна лекарска комисия; • лечебните заведения; • лекарите и лекарите по дентална медицина; • лицата, ползващи административни услуги; • лицата, подлежащи на медицинска експертиза; • кандидати за обучение за придобиване на специалност в системата на здравеопазването; • търговците на лекарствени продукти; • притежателите на разрешения за употреба и техните представители; • пациентите и гражданите; • НЗОК; • ИАЛ; • ИАМН; • съсловни и неправителствени организации. По отношение на малките и средните предприятия въздействието се очаква да бъде ограничено и предимно административно, доколкото предложените промени не въвеждат нови материалноправни изисквания към извършването на съответните дейности. Посочете всички потенциални заинтересовани страни/групи заинтересовани страни (в рамките на процеса по извършване на частичната предварителна частична оценка на въздействието и/или при обществените консултации по чл. 26 от Закона за нормативните актове), върху които предложенията ще окажат пряко или косвено въздействие (бизнес в дадена област/всички предприемачи, неправителствени организации, граждани/техни представители, държавни органи/общини и др.). 4. Варианти на действие. Анализ на въздействията: По отношение на предложените промени: 4.1. Вариант 1 „Без действие“ При този вариант не се предприемат нормативни промени. Запазва се съществуващият модел, при който всички структури функционират като самостоятелни юридически лица и формират самостоятелно общи администрации съгласно Закона за администрацията. Съгласно действащия Закон за здравето регионалните здравни инспекции ще продължат да функционират като самостоятелни юридически лица; НСЦРЛП ще продължи да осъществява специализирани функции по ценообразуване и реимбурсиране като самостоятелно юридическо лице; Националния център по обществено здраве и анализи и Националния център по радиобиология и радиационна защита също функционират като отделни юридически лица; РКМЕ ще останат ситуирани в структурата на РЗИ, като се запазва НЕЛК да е органът, който създава и поддържа информационната база данни, свързана с медицинската експертиза, администрира съответната информационна система и организира свързаните с нея процеси; Отделни административни режими предвидени в действащото законодателство ще се администрират от органи на регионално ниво; Компетентността за издаване на определени административни актове ще се запази във вида в който е предвидена, а именно от различни административни органи. 9 Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: Този вариант не позволява да бъдат постигнати в необходимата степен целите за оптимизиране на административната структура, намаляване на организационното разделение и по-ясно разпределение на отговорностите. Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: Съществуващата организационна структура на системата на Министерството на здравеопазването е изградена на принципа на наличие на множество самостоятелни административни структури и юридически лица, между които са разпределени взаимосвързани функции в областта на държавния здравен контрол, медицинските дейности, лекарствената политика, медицинската експертиза и административното обслужване. При запазване на действащия модел на управление на процесите в здравеопазването, в системата ще продължат да функционират 97 второстепенни разпоредители с бюджет, които са самостоятелни юридически лица. Наред с тях Министерството на здравеопазването ще продължи да изпълнява редица функции чрез отделни дирекции, включително в областите на общественото здраве, медицинските дейности, спешната медицинска помощ, лекарствената политика, правното, финансовото, административното и информационното обслужване. Разпределението на функции между множество юридически лица и административни звена ще продължава да води до необходимост от допълнителна координация, поддържане на отделни общоадминистративни функции и възможност за дублиране на административен капацитет. Особено ясно това се проявява при функциите, които по естеството си представляват части от единен процес, но са разпределени между различни структури. Така отделни етапи от единен процес и занапред ще бъдат административно разпределени между различни структури. Специфични въздействия: Не се очакват специфични въздействия от запазване на действащия модел в сектора на здравеопазването. Въздействия върху малките и средните предприятия: Административна тежест: Ще се запазят съществуващите регулаторни режими. Не се предвижда създаване на нови задължения за гражданите и бизнеса, нито промяна на материалните условия за регистрация на дрогерии или за получаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина. Запазва се компетентният административен орган, който издава съответните административни актове. Не се очаква увеличаване на административната тежест. Не се очаква съществено негативно въздействие върху микро-, малките и средните предприятия. Промените не въвеждат нови изисквания към стопанските субекти и не променят материалноправните условия за извършване на съответните дейности. Не се очаква да доведе до допълнителни разходи за предприятията. 1.1. Опишете качествено (при възможност – и количествено) всички значителни потенциални икономически, социални и екологични въздействия, включително върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни. Пояснете кои въздействия се очаква да бъдат значителни и кои второстепенни. 1.2. Опишете специфичните въздействия с акцент върху малките и средните предприятия и административната тежест (задължения за информиране, такси, регулаторни режими, административни услуги и др.) Вариант 2 „Предприемане на нормативни промени“ Предлагат се промени в следните закони: Закон за здравето Специализираната дейност на 28-те регионални здравни инспекции да бъде включена в структурата на Министерството на здравеопазването, като бъде създадена Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ с 28 териториални дирекции „Регионална здравна инспекция“, с 10 което ще се запази териториалното присъствие и административното обслужване в 28-те области. Вливане на Националния център по радиобиология и радиационна защита в Националния център по обществено здраве и анализи и създаването на Национален център по обществено здраве и радиационна защита. Целта на промяната не е отпадане или ограничаване на съществуващите функции в областта на опазване на общественото здраве и държавния здравен контрол, а единствено промяна на начина, по който подпомагащите функции на общите администрации са организационно структурирани и административно изпълнявани. Всички функции, които понастоящем се осъществяват от специализираната администрация на регионалните здравни инспекции, ще бъдат запазени и ще продължат да се изпълняват в териториалните здравни инспекции. Всички функции, които понастоящем се осъществяват от Националния център по радиобиология и радиационна защита и Националния център по обществено здраве и анализи, ще бъдат запазени и ще продължат да се изпълняват в структурата на Националния център по обществено здраве и радиационна защита. Съществен елемент от предлаганата промяна е запазването на специализирания експертен капацитет. Предвижда се служителите от специализираната администрация на регионалните здравни инспекции да преминат в щатната численост на Министерството на здравеопазването. По този начин се осигурява приемственост в изпълнението на специализираните функции и се запазват натрупаната експертиза и професионалният опит. Преструктурирането няма да доведе до необходимост от изграждане на нов експертен капацитет, а ще позволи съществуващият капацитет и експертиза да бъдат интегрирани в общата структура на Министерството на здравеопазването, както и в Националния център по обществено здраве и радиационна защита. Това ще създаде условия за по-добра координация между различните направления на държавната политика в областта на общественото здраве и държавния здравен контрол и ще улесни съобразяването на административните процеси с приоритетите и стратегическите цели на здравната политика. Създаването на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ в структурата на Министерството на здравеопазването с териториални дирекции – Регионални здравни инспекции, цели изграждането на по-единна административна структура на държавния здравен контрол. Понастоящем регионалните здравни инспекции са самостоятелни юридически лица. Предлаганото преструктуриране ще промени този модел, като регионалните здравни инспекции ще бъдат организирани като териториални дирекции в структурата на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“. Промяната не е насочена към отпадане на функциите на регионалните здравни инспекции, а към тяхното интегриране в единна административна система. Съществуващите функции и правомощия ще продължат да се изпълняват. В областта на държавния здравен контрол се предвижда наказателните постановления, които по действащата уредба се издават от директорите на регионалните здравни инспекции, да се издават от министъра на здравеопазването или от оправомощено от него длъжностно лице. На следващо място, с промените в Закона за здравето се предлага индивидуалните административни актове по предоставяни административни услуги, които към момента се издават от директорите на регионалните здравни инспекции, вече да се издават от министъра на здравеопазването или оправомощено от него лице. Документите за издаването на разрешението ще се подават до Министерството на здравеопазването чрез съответната териториална дирекция на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“. С промените от една страна се централизират административните процедури по издаване на разрешения и удостоверения за регистрации, а от друга се гарантира непрекъснатост на контролната дейност и се осигурява възможност за ефективно реализиране на административнонаказателната отговорност в рамките на новата организационна структура. Предлаганото преструктуриране цели да ограничи случаите, при които взаимосвързани функции се изпълняват от различни административни структури със самостоятелна организационна и бюджетна обособеност. Чрез създаването на по-единна административна 11 система се създават предпоставки за по-добро разпределение на функциите, ресурсите и отговорностите. Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина: Специализираната дейност на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти да бъде интегрирана в структурата на Министерството на здравеопазването. Дейностите по регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти са пряко свързани с провеждането на държавната политика в областта на лекарствените продукти. Те имат отношение към достъпа на гражданите до лекарствена терапия, заплащана с публични средства, към финансовата устойчивост на системата и към ефективното използване на публичния ресурс. При съществуващия модел тези специализирани административни дейности са организационно обособени в самостоятелно юридическо лице – Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти. Това води до институционално разделяне на функции, които са непосредствено свързани с формирането и изпълнението на държавната политика в областта на лекарствените продукти. Поради това се предлага закриване на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти като самостоятелно юридическо лице и преминаване на специализираната му дейност в структурата на Министерството на здравеопазването. Целта на промяната не е отпадане или ограничаване на съществуващите функции в областта на ценообразуването и реимбурсирането, а промяна на начина, по който тези функции са организационно структурирани и административно изпълнявани. Всички функции, които понастоящем се осъществяват от специализираната администрация на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, ще бъдат запазени и ще продължат да се изпълняват в структурата на Министерството на здравеопазването. Съществен елемент от предлаганата промяна е запазването на специализирания експертен капацитет. Предвижда се служителите от специализираната администрация на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти да преминат в щатната численост на Министерството на здравеопазването. По този начин се осигурява приемственост в изпълнението на специализираните функции и се запазват натрупаната експертиза и професионалният опит. Преструктурирането няма да доведе до необходимост от изграждане на нов експертен капацитет, а ще позволи съществуващият капацитет и експертиза да бъдат интегрирани в общата структура на Министерството на здравеопазването. Интегрирането на специализираната дейност в Министерството на здравеопазването ще позволи по-тясно взаимодействие между експертите в областта на ценообразуването и реимбурсирането и останалите структурни звена, ангажирани с провеждането и изпълнението на лекарствената политика. Това ще създаде условия за по-добра координация между различните направления на държавната политика в областта на лекарствените продукти и ще улесни съобразяването на административните процеси с приоритетите и стратегическите цели на здравната политика. Предвижда се решенията, които по действащата нормативна уредба се издават от председателя на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, да се издават от министъра на здравеопазването или от оправомощен от него заместник-министър. Тази промяна е насочена към ясно определяне на административната отговорност при изпълнение на държавната политика в областта на лекарствените продукти, като същевременно чрез възможността за оправомощаване се осигурява необходимата специализация и оперативност при изпълнението на административните функции. Промяната в административния модел ще създаде предпоставки за намаляване на необходимостта от формално взаимодействие между отделни юридически лица при изпълнение на взаимосвързани функции и за оптимизиране на работните процеси. Паралелно с промяната в организацията на дейностите по регулиране на цените и реимбурсирането се предвижда преструктуриране и на системата на държавния здравен контрол. 12 В областта на лекарствената политика се предвижда наказателните постановления, които по действащата уредба се издават от директорите на Регионалните здравни инспекции, да се издават от министъра на здравеопазването или от оправомощено от него длъжностно лице. На следващо място, с промените в ЗЛПХМ се предлага разрешенията за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина в населени места, в които няма разкрита аптека, които към момента се издават от директорите на регионалните здравни инспекции, вече да се издават от министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице. Документите за издаването на разрешението ще се подават до Министерството на здравеопазването чрез съответната териториална дирекция на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“. Също така регистрирането на дрогериите вече ще се извършва в Министерството на здравеопазването, а не както е към момента в регионалната здравна инспекция по местонахождението на дрогерията. И тук документите ще се подават до Министерството на здравеопазването чрез съответната териториална дирекция на Главна дирекция „Главна здравна инспекция“. С промените от една страна се централизират административните процедури по издаване на разрешения и удостоверения за регистрации, а от друга се гарантира непрекъснатост на контролната дейност и се осигурява възможност за ефективно реализиране на административнонаказателната отговорност в рамките на новата организационна структура. Предлаганото преструктуриране цели да ограничи случаите, при които взаимосвързани функции се изпълняват от различни административни структури със самостоятелна организационна и бюджетна обособеност. Чрез създаването на по-единна административна система се създават предпоставки за по-добро разпределение на функциите, ресурсите и отговорностите. Също така се предлага компетентността за издаване на удостоверение за регистрация на дрогерия и за издаване на разрешения на лекари и лекари по дентална медицина за съхранение и продажба на лекарствени продукти да бъде възложена на министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице. Промяната е обусловена от преструктурирането на системата на държавния здравен контрол и включването на регионалните здравни инспекции като териториални дирекции в структурата на Главната дирекция „Главна здравна инспекция“. По този начин се привежда компетентността за издаване на административния акт в съответствие с новата организация на администрацията и се създават условия за единен подход при прилагането на режима за регистрация на дрогериите. Закон за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите: Предложените нормативни промени в Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) също са част от пакета законодателни промени, насочени към оптимизиране на организационната структура на Министерството на здравеопазването и второстепенните разпоредители с бюджет, в съответствие с провежданата административна реформа в сектора. Със законопроекта се актуализира компетентният орган, който подпомага министъра на здравеопазването при осъществяването на контрол върху превенцията на употребата на наркотични вещества и психосоциалната рехабилитация на зависими лица. Функциите на Националния център по наркомании (влял се в Националния център по обществено здраве и анализи с Постановление № 168 на Министерския съвет от 4 юли 2019 г.) се поемат от новосъздадения Национален център по обществено здраве и радиационна защита. Настоящото обединяване цели оптимизиране на структури с дублиращи или сходни функции по опазване на общественото здраве и държавния здравен контрол. В контекста на административната реформа се прецизират и правомощията на регионално ниво. Съществуващите 28 регионални здравни инспекции (РЗИ) се трансформират в териториални дирекции „Регионална здравна инспекция“ към новосъздадената в структурата на Министерството на здравеопазването Главна дирекция „Главна здравна инспекция“. Предложените изменения в ЗКНВП отразяват нормативно това преминаване на специализираните контролни функции към министерството и неговите териториални звена. 13 Закон за медицинските изделия: Промените в Закона за медицинските изделия са изцяло терминологични и се отнасят до промяната в наименованията на регионалните здравни инспекции и Националния център по обществено здраве и анализи. Закон за трансплантация на органи, тъкани и клетки: Общопрактикуващият лекар, който е длъжен да впише незабавно изразеното от гражданин писмено несъгласие за вземане на органи, тъкани и клетки след смъртта му, в срок до 7 дни следва да информира писмено директора на „Изпълнителната агенция „Медицински надзор“. При този вариант се извършва предлаганото административно преструктуриране. Създава се Главна дирекция „Главна здравна инспекция“ с териториални дирекции – Регионални здравни инспекции към Министерството на здравеопазването, като регионалните здравни инспекции престават да функционират като самостоятелни юридически лица. НСЦРЛП се закрива като самостоятелно юридическо лице, а специализираната му дейност се интегрира в структурата на Министерството на здравеопазването. Служителите от специализираната администрация на НСЦРЛП преминават в щатната численост на Министерството на здравеопазването, като се запазва съществуващият експертен капацитет. Обединяват се Националния център по обществено здраве и анализи и Националния център по радиобиология и радиационна защита в една обща структура - Национален център по обществено здраве и радиационна защита. Регионалните картотеки на медицинската експертиза преминават към Националната експертна лекарска комисия. Обединяване на съществуващите регистри, касаещи лечебните заведения в един електронен регистър на лечебните заведения като част от Националната здравноинформационна система, с което ще се гарантира актуалност на информацията и ще се създаде възможност за по-лесно извършване на справки от заинтересованите лица относно дадено лечебно заведение и неговите възможности за обучение на студенти и специализанти. Подобряване на координация между Министерството на здравеопазването и второстепенните разпоредители, намаляване на административната тежест. Компетентността за издаване на административните актове, разглеждани в настоящата оценка, се предоставя на министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице. Предпочитан вариант: Вариант 2. Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: Очакваният резултат от предложените изменения е създаване на по-ефективна, координирана и функционално обоснована административна система в областта на лекарствената политика и държавния здравен контрол. В областта на лекарствената политика се очаква да бъде постигнато по-ясно институционално разпределение на отговорностите чрез интегриране на специализираната дейност на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти в структурата на Министерството на здравеопазването. Очаква се да се подобри координацията между специализираната експертиза в областта на цените и реимбурсирането и останалите направления на лекарствената политика. По-ефективното използване на човешките ресурси ще създаде възможност за тяхното по- гъвкаво управление и разпределение в зависимост от актуалните потребности на системата. Предвижда се оптимизиране на административните процеси чрез намаляване на необходимостта от взаимодействие между отделни юридически лица при изпълнение на взаимосвързани функции. 14 На следващо място се очаква подобряване на обмена на информация и на проследимостта на административните процеси, както и създаване на по-добри предпоставки за дигитализация и използване на информационни и комуникационни технологии. По отношение на държавния здравен контрол се очаква създаването на Главна здравна инспекция с териториални дирекции – Регионални здравни инспекции, да подобри координацията между централното и териториалното ниво и да обедини дейността на общата администрация. Това ще създаде условия за по-единно прилагане на нормативните изисквания и за уеднаквяване на практиките при осъществяване на контролната дейност. Това се отнася и до правомощията, които вече ще осъществява Националния център по обществено здраве и радиационна защита. По отношение на контрола се очаква да се подобри организацията на административнонаказателната дейност чрез по-ясно определяне на компетентността за издаване на наказателните постановления и за съставяне на актовете за установяване на административни нарушения. В резултат на преструктурирането се очаква да се постигане единен административен подход при издаването на разрешенията и удостоверенията, подобряване на координацията и проследимостта на производствата и по-ефективно управление на съответния разрешителен режим. С промените на Закона за здравето отговорността за качеството и ефективността на административния процес в производството по медицинска експертиза ще се поеме от един орган на държавата. Промяната ще конституира Националната експертна лекарска комисия като орган, компетентен по целият процес и упражняващ контрол върху всички детайлни процеси. Обобщено, очакват се следните положителни въздействия: • по-ясно разпределение на компетентностите и отговорностите; • подобряване на координацията между административните звена; • намаляване на дублиращи се административни функции; • оптимизиране на работните процеси; • по-ефективно използване на човешките ресурси; • запазване на специализираната експертиза в областта на ценообразуването и реимбурсирането; • по-единно прилагане на нормативните изисквания; • подобряване на проследимостта на административните производства; • създаване на условия за дигитализация на административните процеси; • по-добра координация между централното и териториалното ниво на държавния здравен контрол. За гражданите и пациентите положителното въздействие е косвено и е свързано с повишаване на ефективността на административната система, която подпомага провеждането и изпълнението на държавната политика в областта на лекарствените продукти. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: Специфични въздействия: Не се очакват съществени негативни икономически или социални въздействия. В краткосрочен план ще възникне необходимост от адаптиране на вътрешните процедури, информационните системи и административните процеси във връзка с преструктурирането. Възможно е да възникне временно административно натоварване при прехвърлянето на функции, документация, информационни ресурси и персонал между структурите, което ще бъде преодоляно в краткосрочен план Тези въздействия са временни и са свързани с прехода към новия административен модел. 15 Не се очаква увеличаване на административната тежест за гражданите и бизнеса, тъй като не се въвеждат нови по същество задължения или материалноправни изисквания. Въздействия върху малките и средните предприятия: Административна тежест: Предложените промени не въвеждат нови регулаторни режими. Не се предвижда създаване на нови задължения за гражданите и бизнеса, нито промяна на материалните условия за регистрация на дрогерии или за получаване на разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти от лекари и лекари по дентална медицина. Променя се компетентният административен орган, който издава съответните административни актове. Поради това не се очаква увеличаване на административната тежест. В перспектива промяната може да доведе до нейното намаляване чрез по-единна организация на административните процеси и възможност за тяхната дигитализация. Не се очаква съществено негативно въздействие върху микро-, малките и средните предприятия. Промените не въвеждат нови изисквания към стопанските субекти и не променят материалноправните условия за извършване на съответните дейности. Промяната в компетентния орган има организационен характер и не се очаква да доведе до допълнителни разходи за предприятията. В средносрочен план уеднаквяването на административната практика и развитието на електронни процедури могат да намалят времето и ресурсите, необходими за взаимодействие с администрацията. По отношение на финансовите и други средства, необходими за прилагането на новата уредба: Предлаганите изменения са свързани основно с промяна в административната организация и институционалната структура на системата на здравеопазването и не предвиждат създаването на нови по същество държавни функции. Функциите в областта на регулирането и регистрирането на цените на лекарствените продукти, както и функциите на регионалните здравни инспекции в областта на държавния здравен контрол, ще продължат да се изпълняват и след влизането в сила на предложените изменения. Променя се административният модел на тяхното изпълнение, като функциите на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти се интегрират в Министерството на здравеопазването, функциите на Регионалните здравни инспекции се включват в структурата на Главната дирекция „Главна здравна инспекция“, а функциите на Националния център по обществено здраве и анализи и Националния център по радиобиология и радиационна защита в една обща структура - Национален център по обществено здраве и радиационна защита. Прилагането на предложените изменения ще се осъществява в рамките на бюджета на Министерството на здравеопазването и на предвидените средства за изпълнение на съответните функции. Предвид преминаването на служителите от специализираната администрация на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти и от регионалните здравни инспекции в щатната численост на Министерството на здравеопазването, не се предвижда необходимост от изграждане на нова