(1) В позитивния лекарствен списък се включват лекарствени продукти въз основа на показанията от кратката им характеристика.
(2) Добавянето на нови показания към кратката характеристика на продукта изисква представянето на допълнителна информация за лекарствения продукт, което се удостоверява с документите по чл. 14, ал. 5, т.4, 6 и 7.