(1) В случаите по чл. 8, ал. 1 заинтересованите лица подават заявление до главния държавен здравен инспектор на Република България, в което се посочват:
- 1. наименованието, седалището и адресът на управление на производителя или на вносителя и на производителя, за продуктите от внос;
- 2. наличните данни за идентифициране на съставката, за която се иска запазване на тайната, като се посочват: а) номерът по Международната химическа класификация (CAS), по приложение № 4 на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати и номер на цветния индекс за багрилата; химичното наименование; наименованието по номенклатурата на Международния съюз по чиста и приложна химия (IUPAC); наименованието по Международната класификация на козметичните съставки (INCI); наименованието по Европейската фармакопея; наименованието съгласно международните непатентовани имена, препоръчани от Световната здравна организация; б) наименованието и официалният номер съгласно приложение № 6 на Наредбата за реда и начина на класифициране, опаковане и етикетиране на химични вещества и препарати и информация за удовлетворено или отхвърлено искане по чл. 10а от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати, за обявяване на данни от техническото досие на ново химично вещество за конфиденциални; в) в случаите, когато за някои съставки от естествен произход няма номер или наименование по букви “а” или “б” - названието на основния материал на съставката, частта от организма, от която произлиза съставката от растителен или животински произход; наименованията на компонентите на съставката - например разтворители;
- 3. предвижданата употреба на съставката с посочване на категорията козметични продукти, в които се влага;
- 4. подробна обосновка на мотивите за необявяване на съставката, които могат да бъдат с цел запазване тайната на: а) идентичността на съставката или нейната функция в козметичния продукт, когато не са общоизвестни; б) информацията за съставката, когато още не е станала публично достояние, включително и в случаите, когато има подадено заявление за патентоване на съставката или нейното приложение; в) информацията за известна съставка, която може да бъде лесно възпроизведена и да накърни интереса на лицето, което иска запазване на тайната;
- 5. търговското наименование (наименования) на козметичния продукт (продукти), в който се влага съставката; когато наименованието на продукта още не е определено, то може да бъде посочено допълнително, но не по - късно от 15 дни преди пускането на продукта на пазара.
(2) Към заявлението по ал. 1 се прилагат:
- 1. копие от съдебното решение за регистрация съгласно Търговския закон и удостоверение за актуално състояние;
- 2. оценка на безопасността на съставката върху човешкото здраве при използваната концентрация в крайния продукт; оценката се основава на токсикологичната характеристика на съставката, химичната й структура и нивото на експозиция; оценката се изготвя при спазване изискванията по чл. 13, ал. 1, т. 4 и 5, ал. 4 и 5;
- 3. документ, удостоверяващ разрешение, дадено от друга държава, за запазване на тайната за тази съставка, ако има такъв.
(3) Срокът на разрешение за необявяване на една или повече съставки при етикетиране на козметичен продукт се издава и удължава по реда на чл. 51, ал. 2 и 3 от Закона за здравето.
(4) В разрешението за необявяване на съставката главният държавен здравен инспектор посочва регистрационния номер, под който съставката ще бъде обявена на опаковката.
(5) Регистрационният номер се състои от седем цифри, като първите две от тях са годината на издаване на разрешението, вторите две - кодът на България като страна, издала разрешението, и последните три цифри се определят от главния държавен здравен инспектор.
(6) Полученият регистрационен номер се изписва на опаковката, на мястото на съставката, като се спазват изискванията по чл. 6, т. 8.
(7) Лицето, на което е издадено разрешение за необявяване на съставка при етикетиране на козметичен продукт, е длъжно своевременно да информира главния държавен здравен инспектор за всички обстоятелства по чл. 52, ал. 1 и 2 от Закона за здравето.