С тази наредба се определят изискванията по отношение на:
- 1. данните върху опаковките и в листовките на промишлено произведени или произведени по метод, включващ промишлен процес, лекарствени продукти за хуманната медицина;
- 2. данните върху опаковките на лекарствени продукти за хуманната медицина, предназначени за клинично изпитване.