(1) Информацията върху опаковките и в листовката на лекарствения продукт с изключение на случаите по чл. 1, т. 2 трябва да е в пълно съответствие с данните в кратката характеристика на продукта, одобрена от Изпълнителната агенция по лекарствата, с разрешението за употреба/паралелен внос или с удостоверението за регистрация.
(2) Върху опаковките и в листовките на лекарствените продукти не може да се съдържат подвеждащи наименования и означения, както и недопустими съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и наредбите към него елементи с рекламен характер.