(1) Изработването на медицински изделия по поръчка задължително се извършва съгласно изискванията на Закона за медицинските изделия.
(2) Лицата по чл. 5, ал. 2 задължително посочват адрес на производствените помещения.
(3) Производствените помещения задължително трябва да отговарят на следните минимални изисквания:
- 1. на посочените в чл. 3, т. 1, 2, 4 и 5 от тази наредба;
- 2. да разполагат с необходимото техническо оборудване, инструментална екипировка и квалифициран персонал за вземане на мярка, изработка и ремонт на медицинските изделия по поръчка.