Наредба № 33 от 23 март 2006 г. за условията и реда за употреба на хормонални ветеринарномедицински продукти, бета-агонисти и тиреостатици

Субстанции с хормонално действие или бета-агонисти не се употребяват директно, а само под формата на лицензиран за употреба ВМП съгласно чл. 276 и 277 от Закона за ветеринарномедицинската дейност (ЗВД).

Ветеринарномедицински продукт по чл. 2, който съдържа хормонална субстанция или бета-агонист, може да се употребява с терапевтична, зоотехническа или експериментална цел, когато са спазени изискванията по чл. 5 - 14.

Животните се третират с ВМП, който съдържа хормонална субстанция или бета-агонист, от ветеринарния лекар, регистриран по реда на чл. 25, ал. 2 ЗВД.

Ветеринарномедицинските продукти, които съдържат алилтремболон или бета-агонисти, при животни-компаньони и еквиди се прилагат през устата според указанията на производителя на ВМП.

Ветеринарномедицинският продукт, който съдържа 17b-естрадиол или негови естери, се употребява при едри преживни с терапевтична цел в случай на мацерация или мумификация на плода или при пиометра.

Предизвикване на еструс при крави, кобили, овце и кози със 17b-естрадиол или негови естери се допуска не по-късно от 14 октомври 2006 г.

При продуктивни животни не се употребява хормонален ВМП, когато:

1. 1. е с удължено (депо-) действие;
2. 2. в утвърдената при лицензирането му първична и външната опаковка и листовката на продукта не е показан за съответния вид животно или заболяване;
3. 3. липсва аналитичен метод за доказване на остатъци от ВМП в суровини и/или храни от животински произход в концентрации над максимално допустимите стойности, посочени в наредбата за установяване на максимално допустимите стойности на остатъци от ВМП в суровини и храни от животински произход по чл. 63 ЗВД;
4. 4. карентният му срок е над 15 дни.

Не се пуска на пазара или употребява ВМП, който съдържа бета-агонист с карентен срок над 28 дни.

При продуктивни животни се употребява ВМП, който съдържа 17b-естрадиол, негови естери и бета-агонисти, при строго спазване на изискванията по чл. 5 - 16.

Ветеринарномедицинският продукт, който съдържа субстанция с хормонално действие или бета-агонист, не се употребява при продуктивни животни с цел стимулиране на работоспособността, растежа или продуктивността независимо от начина на прилагане.

Не се лекуват или третират със зоотехническа цел продуктивни животни, включително и животни за разплод в края на репродуктивния период от живота им, или животни за угояване по време на угоителния период с ВМП, който съдържа бета-агонист или хормонална субстанция.

Собственик на животновъден обект, където се отглеждат продуктивни животни, или негов представител, няма право:

1. 1. да държи на разположение в обекта ВМП, който съдържа бета-агонист или 17b-естрадиол, както и негови естери;
2. 2. да разполага със субстанции или ВМП, които съдържат субстанциите по чл. 3, ал. 2;
3. 3. да третира животните със субстанции или ВМП, които съдържат субстанциите по т. 1 и 2;
4. 4. да извършва нерегламентирано третиране на животни със субстанции или ВМП, които съдържат субстанции с хормонално действие или бета-агонисти.

Собственикът на животновъден обект, където се отглеждат продуктивни животни, или негов представител спазва предписания от ветеринарния лекар карентен срок по чл. 8 при пускане на пазара на суровини и/или храни, предназначени за консумация от хора.

Когато при проверка от компетентния орган на съответната държава - членка на ЕС, по произход на животни, суровини и/или храни от животински произход, предназначени за консумация от хора, се установи несъответствие с изискванията на тази наредба, взаимоотношенията между заинтересованите държави членки се уреждат в съответствие с изискванията на Наредба № 26 от 2005 г. за сътрудничество между Националната ветеринарномедицинска служба, ветеринарните служби на държавите - членки на Европейския съюз, и Европейската комисия при прилагане на ветеринарното законодателство (ДВ, бр. 6 от 2006 г.).

Ветеринарният лекар по чл. 25, ал. 2 предприема следните мерки:

1. 1. незабавно поставя под възбрана животновъдния обект, където се отглеждат съмнително засегнатите животни;
2. 2. маркира с маркерен спрей всички животни в обекта по т. 1;
3. 3. взема проба от животните, водата за пиене на животните, фуража или екскременти на животните и я предава за лабораторно изследване;
4. 4. проучва произхода на приложения ВМП по чл. 3 или чл. 15;
5. 5. извършва проверка за: а) наличие в обекта на субстанции или ВМП, които съдържат субстанциите по чл. 3; б) наличие в обекта на забранени субстанции съгласно чл. 14; в) третиране на животните при условията по чл. 16 - 20; г) имплантанти или следи от тях при животни; д) записано в дневниците по чл. 8, ал. 1, т. 1 и 2 третиране на продуктивни животни с ВМП, който съдържа хормонална субстанция или бета-агонист, чиято употреба е допустима с терапевтична или зоотехническа цел;
6. 6. спазване на карентния срок на ВМП, чиято употреба е допустима с терапевтична или зоотехническа цел;

Пробите по чл. 27, т. 3 и чл. 28, ал. 3 се изпращат в референтна лаборатория, определена да извършва изследване на проби, взети във връзка с национална мониторингова програма или с официалния контрол върху остатъци и замърсители съгласно наредба по чл. 62, ал. 2 ЗВД.

До излизане на резултатите от лабораторните изследвания по чл. 28 животните, суровините и/или продуктите, добити от тях, не се пускат на пазара.

По смисъла на тази наредба:

1. 1. “Бета-агонисти” са субстанции с b2-адреномиметично действие, които възбуждат пряко b2-аденорецепторите, при което предизвикват отпускане (релаксация) на миометриума на бременната матка.
2. 2. “Еквиди” са еднокопитни домашни и диви животни от рода “Еквиде”, включително зебри, магарета и кръстоски между коне и магарета.
3. 3. “Еструс” е разгоненост (стремеж към съвкупяване при животните) - състояние на полова възбуда, която настъпва периодично при женски млекопитаещи животни.
4. 4. “Депо-действие” е удължено действие на ветеринарномедицински продукти (ВМП).
5. 5. “Идентификация на животните” е система на маркиране с индивидуални ушни марки, тавриране, паспортизация и систематизиране на тези данни в единна информационна система.
6. 6. “Имплантант” е поставена подкожно твърда лекарствена форма, в която е включена субстанция с тиреостатично или хормонално действие или бета-агонист, с цел постепенното й освобождаване в организма на животните, чрез което се постига стимулиране на работоспособността, продуктивността или растежа им. 7. “Карентен срок” е интервалът от време между последното прилагане на ВМП върху животни при нормални условия на употреба и клането им или получаването на хранителни продукти от тях, който гарантира, че в животинските продукти не се съдържат остатъчни субстанции от ВМП в количества, надвишаващи максимално допустимите стойности. 8. “Нерегламентирано третиране на продуктивни животни” e третиране на животни със забранени за употреба субстанции или с ВМП, които съдържат субстанции, чиято употреба е разрешена при продуктивни животни при спазване на специфични изисквания за употребата им. 9. “Продуктивни животни” са домашни животни от видовете: едри преживни, свине, овце и кози, домашни еднокопитни, птици и зайци, включително и диви животни от тези видове, които се отглеждат във ферма. 10. “Токолиза” е отпускане (релаксация) на миометриума на бременната матка чрез пряко възбуждане на b2-адренорецепторите. 11. “Тиреостатик” е естествена или синтетична субстанция, която потиска инкреторната функция на щитовидната жлеза или действа конкурентно на хормоните, които тя инкретира, като по този начин оказва стимулиращо действие - подобрява работоспособността, продуктивността или растежа на животни. 12. “Третиране със зоотехническа цел” е прилагане при продуктивни животни на лицензиран ВМП, който съдържа хормонална субстанция или продукт, с цел синхронизиране на еструса или за подготвяне на донорите и реципиентите за имплантиране на ембриони, а при водни животни - прилагане на андрогени при група риби с цел инверсия на пола, с рецепта от ветеринарен лекар и под негова отговорност. 13. “Третиране с терапевтична цел” е прилагане при продуктивни животни на лицензирани за употреба ВМП, които съдържат: а) субстанции с хормонално действие за лечение на патологични състояния на размножителната система, включително и прекратяване на нежелана бременност; б) бета-агонисти при необходимост от предизвикване на токолиза при крави, биволици или еквиди по време на раждане; в) за лечение на респираторни болести при еквиди, които не се отглеждат за добив на месо. 14. “Хормонална субстанция” е субстанция с пряко и/или непряко естрогенно, андрогенно или гестагенно действие.

Тази наредба се издава на основание чл. 400, ал. 3 от Закона за ветеринарномедицинската дейност и отменя Наредба № 13 от 2001 г. за контрол върху субстанции с тиреостатично, хормонално действие и бета-агонисти ( ДВ, бр. 53 от 2001 г.).

Наредбата влиза в сила от 1 май 2006 г. с изключение на чл. 24, който влиза в сила от 1 януари 2007 г.

Изпълнението на наредбата се възлага на генералния директор на НВМС.