(1) Биологичната ефективност на продуктите по чл. 2, ал. 1 се оценява от комисия, назначена със заповед на генералния директор на НСРЗ. Комисията изготвя протокол за биологичната ефективност на продуктите.
(2) В срок до 30 ноември на текущата година генералният директор утвърждава протокола на изпитаните за ефективност продукти.
(3) В десетдневен срок след утвърждаване на протокола на заявителя се издава удостоверение за биологична ефективност по образец съгласно приложение № 2.