Актът не е в сила. Текстът по-долу е последната му редакция, докато е бил в сила.
Последна промяна
ДВ, бр. 86 от 2004 г.
В сила от
4 октомври 2004 г.

Последна редакция · в сила от 04.10.2004 · без изменения оттогава

(1) Върху първичната и вторичната опаковка на ВМП да са ясно, четливо и незаличимо изписани:
  1. 1. наименованието на ВМП, което може да бъде: а) търговско наименование; б) непатентно наименование, придружено от търговска марка или име на производителя; в) научно наименование или формула със или без търговска марка или име на производителя;
  2. 2. съдържанието на субстанции или щамове микроорганизми, изразено качествено и количествено за дозова единица, международни единици или според начина на прилагане, за определен обем или маса, като се използват международните непатентни наименования (INN), а при отсъствие на такива - фармакопейните или други възприети непатентни наименования;
  3. 3. помощните вещества, които имат значение за безопасността при употребата на ВМП;
  4. 4. партидният номер на ВМП;
  5. 5. номерът на разрешителното за употреба;
  6. 6. името/наименованието и постоянния адрес/седалището и адрес на управление на притежателя на разрешителното за употреба и на производителя, ако те са различни лица;
  7. 7. видът животни, за които е предназначен ВМП, начинът и средствата за прилагането му;
  8. 8. карентният срок за продуктивни животни, а ако няма такъв - се изписва “карентен срок - няма”;
  9. 9. датата на изтичане срока на годност; при необходимост се посочва срокът на годност след разтваряне, разреждане или суспензиране и след първо отваряне на опаковката;
  10. 10. специалните предпазни мерки за съхранение, ако има такива;
  11. 11. специалните предпазни мерки при унищожаване на неизползвани ВМП или остатъци от тях, ако има такива;
  12. 12. допълнителна информация за безопасност и защита здравето на хората, които работят с ВМП, и специални предпазни мерки и предупреждения, които произтичат от клиничните и фармакологичните изпитвания или от опита, придобит по време на употребата на ВМП след неговата регистрация - ако има такава;
  13. 13. надписът “Само за ветеринарномедицинска употреба”;
  14. 14. начинът на отпускане: а) “по лекарско предписание” - когато ВМП се отпуска с рецепта и се прилага под надзора на ветеринарен лекар; б) “без лекарско предписание” - когато се отпуска без рецепта; в) “за клинично/амбулаторно прилагане” - когато се отпуска само за клинично или амбулаторно прилагане.
(2) Когато наименованието на ВМП, който съдържа само една активна субстанция, е с търговско наименование, върху опаковката се изписва четливо международно непатентно наименование, препоръчано от Световната здравна организация (СЗО), а ако не съществува такова - от обичайното непатентно наименование.
(3) Информацията по ал. 1 се изписва на български език както върху първичната, така и върху вторичната опаковка.
(4) Допуска се информацията по ал. 1 да се изписва едновременно на няколко езика при условие, че информацията на всички езици е еднаква и задължително е и на български език.
(5) Информацията по ал. 1, т. 6 се изписва на български език или на латиница.
(6) Наименованието на ВМП се изписва на български език и на латиница. Международното непатентно наименование (INN) се изписва само на латиница.
(7) Фармацевтичната форма и съдържанието - маса, обем или брой на единичните дози, се изписва само върху вторичната опаковка.

История на промените

  1. 4 октомври 2004 г.обн ДВ, бр. 86 от 2004 г. · материалът

Промени в законите · Atom · само този закон

Попитайте асистента за чл. 4 от акт, който вече не е в сила

Безплатно
Един въпрос на ден, без регистрация.