(1) Преди да пусне на пазара дадено устройство, вносителят гарантира, че:
- 1. производителят е съставил техническата документация и е провел съответната процедура за оценяване на съответствието съгласно чл. 12;
- 2. производителят е изпълнил задълженията си по чл. 20;
- 3. маркировката "СЕ" е нанесена съгласно чл. 15;
- 4. устройството е придружено от изискваните документи.
(2) Вносителят гарантира, че устройството се придружава от инструкции и от информацията по чл. 7 на български език.