Закон · Глава шеста

Чл. 90

Закон за медицинските изделия

Действащ текст · консолидиран към 27.09.2026 · без изменения оттогава

Сумите в този акт са преизчислени в евро по фиксирания курс.

(1)(Предишен текст на чл. 90 - ДВ, бр. 110 от 2008 г.) Лицата по чл. 86, ал. 2 проверяват за:
  1. 1. наличие на "СЕ" маркировка и за съответствието и с изискванията на закона;
  2. 2.(изм. - ДВ, бр. 110 от 2008 г., изм. - ДВ, бр. 38 от 2015 г., в сила от 26.05.2015 г.) идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18, изискват нанасянето му;
  3. 3. наличие на инструкция за употреба и съответствие на съдържанието и с изискванията на наредбите по чл. 18, с изключение на изделията по чл. 2, ал. 1, т. 3, попадащи в клас I и клас IIа, ако могат да се използват безопасно без инструкция за употреба;
  4. 4.(изм. - ДВ, бр. 110 от 2008 г.) наличие на етикет и съответствие на съдържанието му с изискванията на наредбите по чл. 18;
  5. 5. наличие върху медицинското изделие на наименование и адрес на управление на производителя или упълномощения представител и вносителя;
  6. 6. срок на годност на медицинското изделие;
  7. 7.(отм. - ДВ, бр. 110 от 2008 г.)
(2)(Нова - ДВ, бр. 110 от 2008 г.) Лицата по чл. 86, ал. 2 проверяват за спазването на изискването на чл. 27, ал. 1 и чл. 28, ал. 1 и 6.

История на промените

Регистърът не е записал промени в тази разпоредба.

Промени в законите · Atom · само този закон

Попитайте асистента за чл. 90

Безплатно
Един въпрос на ден, без регистрация.