Наредба № 114 от 25 октомври 2006 г. за ограниченията за употребата на определени субстанции с хормонално или тиреостатично действие и на b-агонисти при животни, отглеждани във ферми

Тази наредба определя ограниченията при:

1. 1. пускане на пазара и употреба на субстанциите по приложения № 1 и 2;
2. 2. пускане на пазара и внасяне на животни, третирани с ветеринарномедицински продукти (ВМП) по т. 1, или суровини и/или храни, добити от такива животни.

Не се пускат на пазара:

1. 1. или употребяват при животни субстанции с тиреостатично действие, стилбени, стилбенови производни, техни соли и естери;
2. 2. месо и месни продукти, предназначени за консумация от хора, добити от животни, третирани с b-агонисти или със субстанции, различни от посочените в чл. 5;
3. 3. субстанциите по приложение № 1 - списък А, и не се допуска прилагането с каквато и да е цел при животни (включително и водни) на субстанции с тиреостатично, естрогенно, андрогенно или гестагенно действие и b-агонисти;
4. 4. субстанциите по приложение № 1 - списък Б, и не се употребяват при животните, посочени в т. 3, във ферми, освен под официален контрол, както не се пускат на пазара или колят водни и други животни, предназначени за консумация от хора и третирани със субстанциите по т. 1 или в които е установено наличие на тези субстанции, освен ако има доказателства, че животните са били третирани в съответствие с чл. 5 и чл. 13 - 16;
5. 5. за консумация от хора водни животни, третирани със субстанциите по т. 1, както и суровини и храни, добити от тези животни;
6. 6. храни, произведени от месо, добито от животни, третирани със субстанциите по т. 1.

Прилагането при еквиди и домашни любимци с терапевтична цел на ВМП, които съдържат алил тремболон (при орална употреба) или на бета-агонисти, се допуска, при условие че са спазени указанията за употреба, посочени в листовката на съответния лицензиран ВМП.

Инжективно прилагане на бета-агонисти се допуска с терапевтична цел при крави по време на отелване с цел разширяване на родилния път, при спазване на условието, посочено в чл. 5.

Лечението на животни по чл. 5 и 6 се извършва от ветеринарен лекар при спазване на изискванията по чл. 4, ал. 4 - 6.

Собствениците на животни не могат да притежават или държат в животновъден обект, в който се отглеждат животни, субстанция или ВМП с бета-агонистично действие за третиране на животни по чл. 6.

Не се допуска третиране с лечебна цел на продуктивни животни, с изключение на случаите по чл. 6, както и на разплодни животни в края на репродуктивния период от живота им, както е посочено в чл. 6.

Не се третират със зоотехническа цел животни:

1. 1. предназначени за производство на суровини и храни;
2. 2. за угояване по време на угоителния период;
3. 3. за разплод в края на репродуктивния период от живота им.

Употребата при животни във ферми на лицензиран ВМП, който съдържа 17 b-естрадиол или негови естери, се допуска:

1. 1. без да се нарушават ограниченията по чл. 2;
2. 2. за третиране на крави при мацерация или мумификация на плода;
3. 3. за третиране на пиометра при крави.

Употребата при животни във ферми на лицензиран ВМП, който съдържа 17 b-естрадиол, се допуска за индуциране на еструс при крави, коне, овце или кози, при спазване на ограниченията по чл. 2.

Собствениците на животни не могат да притежават или държат в животновъден обект, в който отглеждат животни, ВМП, който съдържа 17 b-естрадиол или негови естери.

Субстанции с хормонално действие или бета-агонисти се употребяват само при условие, че са:

1. 1. включени в състава на лицензиран за употреба ВМП;
2. 2. спазени изискванията по чл. 3 - 12.

При продуктивни животни не се допуска употребата на хормонален ВМП, когато:

1. 1. е с удължено (депо-) действие;
2. 2. в утвърдената при лицензирането му първична и външна опаковка и листовка на продукта не е показан за съответния вид животно или заболяване;
3. 3. липсва аналитичен метод за доказване на остатъчни количества от съответната хормонална субстанция, включена в състава на ВМП, за откриването й в суровини и храни от животински произход.
4. 4. карентният му срок е над 15 дни.

Не се пуска на пазара или употребява ВМП, който съдържа бета-агонист с карентен срок над 28 дни.

Когато животни за разплод и разплодни животни в края на репродуктивния период от живота им са третирани, както е посочено в чл. 3 - 16, може да се пускат на пазара с цел търговия, като животните са съпроводени с декларация, чрез която собственикът дава гаранция, че карентният срок, посочен в лиценза за употреба на приложения ВМП, е изтекъл.

При пускане на пазара на суровини и храни от животински произход, предназначени за консумация от хора, се спазват изискванията по тази наредба и Наредба № 53 за мерките за контрол върху остатъци от ветеринарномедицински продукти и замърсители от околната среда (ДВ, бр. 45 от 2006 г.), с която е въведена Директива 96/23/ЕЕС относно мерките за контрол на определени вещества и остатъци от същите в живите животни и животинските продукти.

Ветеринарният лекар по чл. 25, ал. 2:

1. 1. незабавно поставя под възбрана животновъдния обект, където се отглеждат животните, за които има съмнение, че са претърпели незаконно лечение;
2. 2. маркира с белег, който не може да бъде заличен, всички животни в обекта по т. 1;
3. 3. взема проба от животните, водата за пиене на животните, фуража или екскременти на животните и я предава за лабораторно изследване в одобрена лаборатория;
4. 4. проучва произхода на приложената субстанция;
5. 5. извършва проверка за: а) наличие в обекта на субстанции или ВМП, чиято употреба не се допуска; б) наличие в обекта на забранени за употреба субстанции; в) извършено третиране на животните в животновъдния обект и записването му в дневника на животновъдния обект и в амбулаторния дневник на ветеринарния лекар; г) притежаване на имплантанти или следи от тях при животни; д) спазване на карентния срок на ВМП, чиято употреба се допуска с терапевтична или зоотехническа цел.

Пробите по чл. 26, т. 3 и чл. 27, ал. 3 се изпращат в референтна лаборатория, одобрена за изследване на проби по Националната мониторингова програма за контрол върху остатъци (НМПКО) и официалния контрол, предвидени в Наредба № 53 за мерките за контрол върху остатъци от ветеринарномедицински продукти и замърсители от околната среда.

До получаване на резултатите от лабораторните изследвания по чл. 28 животните, суровините или храните, от които са взети проби, не се пускат на пазара.

Когато при официална проверка е установено нарушение на изискванията по тази наредба и във връзка с това е поискано съдействие от страна на държава - членка на ЕС, или от Европейската комисия, НВМС спазва условията съгласно Наредба № 26 за сътрудничество между НВМС, ветеринарните служби на държавите - членки на Европейския съюз, и Европейската комисия (ЕК) при прилагане на ветеринарното законодателство (ДВ, бр. 6 от 2006 г.).

Не се допуска внасяне от трети страни по чл. 34 на:

1. 1. аквакултури и други продуктивни животни, когато те са третирани със: а) тиреостатични субстанции, стилбени, стилбенови производни и техни естери или соли, както и с ВМП, които ги съдържат, независимо от начина по който са приложени; б) субстанции или ВМП, който съдържа субстанция, посочена в чл. 2, т. 2, освен в случай че са приложени върху животните при спазване на изискванията по чл. 3 - 12 или чл. 21 - 23 и е спазен карентният срок, определен по общоприети международни стандарти;
2. 2. месо, суровини и храни с произход от страните по чл. 34.

При внасяне на продуктивни животни, които са предназначени за разплод или са разплодни животни в края на репродуктивния период от живота им, както и при внасяне на месо от такива животни от държавите по чл. 34, ветеринарните власти на страната по произход гарантират чрез ветеринарномедицински документ, че са спазени изисквания, еквивалентни на посочените в тази наредба и на наредбата по чл. 28.

За извършване на проверки при внасяне на животни, суровини и храни от трети страни се прилагат:

1. 1. Наредба № 46 за общите ветеринарномедицински изисквания при внасяне на суровини и храни от животински произход (ДВ, бр. 43 от 2006 г.) - Директива 97/78/ЕО на Съвета от 18 декември 1997 година относно определяне на принципите, които регулират организацията на ветеринарните проверки на продуктите, внасяни в Общността от трети страни;
2. 2. Наредба № 47 за изискванията към граничните инспекционни ветеринарни пунктове и условията и реда за провеждане на граничен инспекционен ветеринарен контрол (ДВ, бр. 43 от 2006 г.) - Директива 97/78/ЕО на Съвета от 18 декември 1997 година относно определяне на принципите, които регулират организацията на ветеринарните проверки на продуктите, внасяни в Общността от трети страни;
3. 3. Наредба № 13 за условията и реда за провеждане на граничен ветеринарномедицински контрол при внасяне, изнасяне и транзитно преминаване на животни (ДВ, бр. 17 от 2006 г.) - Директива на Съвета 91/496 от 15 юли 1991 година относно определяне на принципите на организация на ветеринарните проверки на животни, внасяни в Общността от трети страни и относно изменение на Директиви 89/662/ЕО, 90/425/ЕИО и 90/675/ЕО.

По смисъла на тази наредба:

1. 1. “Аквакултури” са риби и други водни организми, както и продукцията, получена от тях по съответните технологии.
2. 2. “Бета-агонисти” са субстанции с b2-адреномиметично действие, които възбуждат пряко b2-адренорецепторите.
3. 3. “Водни животни” са предназначените за консумация от хора риби и други водни организми, както и продукцията, получена от тях. 4. “Депо-действие” е удължено действие на ветеринарномедицински продукт (ВМП). 5. “Еквиди” са еднокопитни домашни и диви животни от рода “Еквиде”, включително зебри, магарета и кръстоски между коне и магарета. 6. “Еструс” е разгоненост - състояние на полова възбуда, която настъпва периодично при женски млекопитаещи животни. 7. “Животни” са домашни животни от видовете: едри преживни, свине, овце и кози, домашни еднокопитни, птици и зайци, включително и диви животни от тези видове, които се отглеждат във ферма. 8. “Идентификация на животните” е система на маркиране с индивидуални ушни марки, тавриране, паспортизация и систематизиране на тези данни в единна информационна система. 9. “Имплантант” е поставена подкожно твърда лекарствена форма, в която е включена субстанция с тиреостатично или хормонално действие или бета-агонист, с цел постепенното й освобождаване в организма на животните, чрез което се постига стимулиране на работоспособността, продуктивността или растежа им. 10. “Карентен срок” е интервалът от време между последното прилагане на ВМП върху животни при нормални условия на употреба и клането им или получаването на хранителни продукти от тях, който гарантира, че в животинските продукти не се съдържат остатъчни субстанции от ВМП в количества, надвишаващи максимално допустимите стойности. 11. “Месо” са: а) всички части на домашния едър рогат добитък (вкл. видовете Bubalus Bubalis и Bison Bison), свинете, овцете, козите и еднокопитните, които са подходящи за консумация от хора; б) всички части от домашни птици от следните видове: домашни кокошки, пуйки, гвинейски кокошки, патици и гъски, годни за консумация от хора; в) месо от дивеч - всички части от дивеча, които са годни за консумация от хора; г) заешко месо са всички части от домашни зайци, които са годни за консумация от хора; д) месо от дивеч, отглеждан във ферми, са всички части от диви сухоземни бозайници и пернат дивеч, които са развъждани, отглеждани във ферми и заклани в кланица и годни за консумация от хора; е) мляно месо и месни заготовки; ж) прясно месо е месо, вкл. опаковано във вакуум или при контролирана атмосфера, което не е претърпяло друга обработка освен охлаждане или замразяване. 12. “Незаконно лечение” е третирането на животни: а) със забранени субстанции или ВМП, които ги съдържат; б) с разрешена за употреба субстанция, без да са спазени условията, при които употребата им се допуска; в) в противоречие на влязъл в сила нормативен акт. 13. “Продуктивни животни” са животни, от които се добиват суровини и храни за консумация от хора. 14. “Токолиза” е отпускане (релаксация) на миометриума на бременната матка чрез пряко възбуждане на b2-адренорецепторите. 15. “Тиреостатик” е естествена или синтетична субстанция, която потиска инкреторната функция на щитовидната жлеза или действа конкурентно на хормоните, които тя инкретира, като по този начин оказва стимулиращо действие - подобрява работоспособността, продуктивността или растежа на животни. 16. “Третиране със зоотехническа цел” е прилагане (инжективно, но не и чрез имплантант) от ветеринарен лекар след преглед - индивидуално на животни на субстанции с естрогенно, андрогенно или гестагенно действие с цел: а) синхронизиране на еструса; б) подготвяне на донори и реципиенти за инплантиране на ембриони; в) инверсия на пола при водни животни - за риби - с рецепта от ветеринарен лекар и на негова отговорност. 17. “Третиране с терапевтична цел” е индивидуално третиране на животни с разрешена субстанция след преглед от ветеринарен лекар и при доказана терапевтична необходимост: а) за лечение на патологични състояния на половата система, включително и прекратяване на нежелана бременност; б) за индуциране на токолиза при крави по време на отелване, в случай на употреба на b-агонисти; в) за лечение на респираторни проблеми и за индуциране на токолиза при еквиди, които не са отглеждани с цел добив на месо. 18. “Хормонална субстанция” е субстанция с пряко или непряко естрогенно, андрогенно или гестагенно действие.

Наредбата въвежда в българското законодателство разпоредбите на Директива 96/22/ЕС относно забраната за употреба във ферми на някои субстанции, имащи хормонално или тиреостатично действие, както и за b-агонисти, и изменящи Директиви 81/602/ЕЕС, 88/146/ЕЕС, 88/229/ЕЕС.

Тази наредба се издава на основание чл. 400, ал. 3 от Закона за ветеринарномедицинската дейност и отменя Наредба № 33 от 2006 г. за условията и реда за употреба на хормонални ветеринарномедицински продукти, бета-агонисти и тиреостатици (ДВ, бр. 34 от 2006 г.).

Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в “Държавен вестник”, с изключение на чл. 34 , който влиза в сила от 1 януари 2007 г.

Разпоредбата по чл. 14 се прилага до 14 октомври 2006 г.

Изпълнението на наредбата се възлага на генералния директор на НВМС.

към чл. 1, т. 1 Списък на забранени субстанции Списък А - субстанции с тиреостатично действие; - стилбени, стилбенови производни, техни соли и естери. Списък Б - 17 b-естрадиол, негови естери; - бета-агонисти.

към чл. 1, т. 1 Списък на субстанции, чиято употреба е разрешена при определени условия - субстанции с естрогенно действие (различни от 17b- естрадиол, негови естери) и техни естери; - субстанции с андрогенно действие; - субстанции с гестагенно дейстиве.