(1) Лабораторното оборудване, използвано при лабораторните анализи от лабораториите по чл. 14, ал. 1 и 2, трябва да съответства на описаното в методиките за лабораторен анализ.
(2) Техническите средства, подлежащи на проверка или калибриране, се проверяват и/или калибрират преди започване на работа на лабораторията.
(3) Техническите средства за измерване подлежат на метрологична проверка/калибриране в съответствие с утвърдените документи за качество на лабораторията.
(4) За извършване на периодичните проверки/калибрирания на средствата за измерване се изготвят план-графици, които се прилагат към наръчника за качество.
(5) Всеки уред от оборудването, за който се изисква калибриране/проверка, се етикетира.
(6) Всеки уред, ползван за лабораторните тестове, има етикет и картон-досие.
(7) Етикетът и картонът се закрепват на уреда, а когато това е невъзможно - в непосредствена близост до него.
(8) Картонът съдържа:
- 1. наименование на уреда от оборудването, тип и сериен номер, инвентарен номер;
- 2.(отм. - ДВ, бр. 88 от 2018 г., в сила от 23.10.2018 г.)
- 3. дата на получаване на уреда в лабораторията и дата на въвеждането му в експлоатация;
- 4. състояние при получаването на уреда (нов, употребяван, възстановен);
- 5. дати за извършените калибровки и/или проверки и подпис на лицето, отговорно за извършената дейност;
- 6. данни за параметрите, които отчита уредът;
- 7. график за отчитане на наблюдаваните параметри;
- 8. данни за всички повреди, неизправности или поправки на уреда.
(9) Уред, който дава резултати със съмнителна стойност или е показал дефект при калибриране и/или проверка, се изключва от употреба, маркира се ясно и не се употребява, докато не бъде ремонтиран.
(10) След ремонта на уреда се прави нова калибровка и/или проверка и ако отговаря на изискванията, се пуска в употреба.
(11)(Изм. - ДВ, бр. 88 от 2018 г., в сила от 23.10.2018 г.) Лабораторията съхранява спецификацията и инструкцията на всеки уред за целия период на неговата експлоатация, когато това е приложимо.