(1) Върху първичната и външната опаковка на ИДВС ясно, четливо и незаличимо се изписват:
- 1. наименованието на ИДВС;
- 2. партидният номер на ИДВС;
- 3. номерът на сертификата за регистрация на ИДВС;
- 4. наименованието и постоянният адрес или адресът на управление на притежателя на сертификата за регистрация на ИДВС и ако е необходимо, на лице, упълномощено по надлежния ред от притежателя на сертификата за регистрация на ИДВС;
- 5. датата на изтичане срока на годност;
- 6. начинът на съхранение и специалните мерки, ако има такива;
- 7. количеството в една опаковка, изразено чрез маса, обем или брой дозови единици;
- 8. допълнителни данни за специални предпазни мерки и предупреждения, ако има такива.
(2) Данните по ал. 1, т. 4 - 8 се изписват на български език както върху първичната, така и върху външната опаковка.
(3) Допуска се данните по ал. 1 да се изписват едновременно на няколко езика при условие, че данните на всички езици са еднакви и задължително са и на български език.
(4) В случай че ИДВС се състои от няколко компонента, данните по ал. 1, т. 1, 2, 5, 6, 7 и 8 се изписват за всеки един от тях.