(Изм. - ДВ, бр. 66 от 2012 г.)
(1)(Предишен текст на Чл. 3 - ДВ, бр. 25 от 2017 г.) Инспекции се извършват:
- 1. най-малко веднъж на две години по предварително определен план, утвърден от изпълнителния директор на Изпълнителната агенция по трансплантация;
- 2. при всеки случай на сериозна нежелана реакция или сериозен инцидент, свързани с вземането, експертизата, оплождането, обработката, преработката, етикетирането, съхранението, опаковането, транспортирането, поставянето и/или присаждането на органи, тъкани или клетки;
- 3. при сигнал за нарушение на дейности по трансплантация или асистирана репродукция по преценка на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция по трансплантация;
- 4. по молба на компетентен орган на друга държава.
(2)(Нова - ДВ, бр. 25 от 2017 г.) В случаите по ал. 1, т. 4 при внос на тъкани и клетки в инспекцията могат да участват и представители на компетентните органи, които са отправили молбата, след съгласуване с Изпълнителната агенция по трансплантация.
(3)(Нова - ДВ, бр. 25 от 2017 г.) В случаите по ал. 2 молба могат да отправят компетентните органи на държави – членки на Европейския съюз, в които се разпределят внесените тъкани и клетки.
(4)(Нова - ДВ, бр. 25 от 2017 г.) Ако Изпълнителната агенция по трансплантация не удовлетвори молбата по ал. 1, т. 4, е длъжна мотивирано да уведоми съответния компетентен орган за отказа си.