(1) За лицензиране за употреба на ВМП се събират следните такси: 1.1. Според вида процедура за една фармацевтична форма и за една концентрация на активна субстанция: а) по национална процедура 3 500,00 б) по процедура по взаимно признаване, когато Република България е референтна държава 20 000,00 в) по процедура по взаимно признаване, когато Република България е заинтересувана страна 4 500,00 г) по децентрализирана процедура, когато Република България е референтна държава 20 000,00 д) по децентрализирана процедура, когато Република България е заинтересувана страна 4 500,00 1.1. Според вида процедура за една фармацевтична форма и за една концентрация на активна субстанция: а) по национална процедура 3 500,00 б) по процедура по взаимно признаване, когато Република България е референтна държава 20 000,00 в) по процедура по взаимно признаване, когато Република България е заинтересувана страна 4 500,00 г) по децентрализирана процедура, когато Република България е референтна държава 20 000,00 д) по децентрализирана процедура, когато Република България е заинтересувана страна 4 500,00 1.2. Определената по т. 1.1 такса се събира за една фармацевтична форма и за една концентрация на фармацевтичната субстанция. 1.3. За всяка различна фармацевтична форма, за която заявлението е подадено едновременно с първоначалното заявление за издаване на лиценз за употреба, се събира такса в размер 40 на сто от таксата, определена по реда на т. 1.1. 1.4. За всяка различна концентрация на активна субстанция, за която заявлението е подадено едновременно с първоначалното заявление за лицензиране за употреба, се събира такса в размер 25 на сто от таксата, определена по реда на т. 1.1. 2. За лицензиране за употреба на хомеопатичен ВМП според вида процедура се събират следните такси: Лева 2.1. по национална процедура: а) от един източник 2 000,00 б) до 5 източника 3 500,00 в) над 5 източника 4 500,00 2.2. по процедура по взаимно признаване, когато Република България е референтна държава: а) от един източник 4 000,00 б) до 5 източника 6 000,00 в) над 5 източника 9 000,00 2.3. по процедура по взаимно признаване, когато Република България е засегната страна а) от един източник 2 000,00 б) до 5 източника 3 500,00 в) над 5 източника 4 500,00 2.4. по децентрализирана процедура, когато Република България е референтна страна: а) от един източник 4 000,00 б) до 5 източника 6 000,00 в) над 5 източника 9 000,00 2.5. по децентрализирана процедура, когато Република България е засегната страна: а) от един източник 2 000,00 б) до 5 източника 3 500,00 в) над 5 източника 4 500,00 3. За издаване на лиценз за употреба на фармакопейни ВМП, за които не се изискват карентни срокове 3 500,00 4. За одобряване на промени в издаден лиценз за употреба на ВМП се събират следните такси: 4.1. за промяна тип I: а) по национална процедура 150,00 б) по процедура по взаимно признаване: - когато Република България е референтна страна 2 000,00 - когато Република България е заинтересувана страна 150,00 в) по децентрализирана процедура: - когато Република България е референтна страна 2 000,00 - когато Република България е заинтересувана страна 150,00 4.2. за промяна тип II: а) по национална процедура 1 000,00 б) по процедура по взаимно признаване: - когато Република България е референтна страна 5 000,00 - когато Република България е заинтересувана страна 1 500,00 в) по децентрализирана процедура: - когато Република България е референтна страна 5 000,00 - когато Република България е заинтересувана страна 1 500,00 2.1. по национална процедура: а) от един източник 2 000,00 б) до 5 източника 3 500,00 в) над 5 източника 4 500,00 2.2. по процедура по взаимно признаване, когато Република България е референтна държава: а) от един източник 4 000,00 б) до 5 източника 6 000,00 в) над 5 източника 9 000,00 2.3. по процедура по взаимно признаване, когато Република България е засегната страна а) от един източник 2 000,00 б) до 5 източника 3 500,00 в) над 5 източника 4 500,00 2.4. по децентрализирана процедура, когато Република България е референтна страна: а) от един източник 4 000,00 б) до 5 източника 6 000,00 в) над 5 източника 9 000,00 2.5. по децентрализирана процедура, когато Република България е засегната страна: а) от един източник 2 000,00 б) до 5 източника 3 500,00 в) над 5 източника 4 500,00 3. За издаване на лиценз за употреба на фармакопейни ВМП, за които не се изискват карентни срокове 3 500,00 4. За одобряване на промени в издаден лиценз за употреба на ВМП се събират следните такси: 4.1. за промяна тип I: а) по национална процедура 150,00 б) по процедура по взаимно признаване: - когато Република България е референтна страна 2 000,00 - когато Република България е заинтересувана страна 150,00 в) по децентрализирана процедура: - когато Република България е референтна страна 2 000,00 - когато Република България е заинтересувана страна 150,00 4.2. за промяна тип II: а) по национална процедура 1 000,00 б) по процедура по взаимно признаване: - когато Република България е референтна страна 5 000,00 - когато Република България е заинтересувана страна 1 500,00 в) по децентрализирана процедура: - когато Република България е референтна страна 5 000,00 - когато Република България е заинтересувана страна 1 500,00
(2) За подновяване на лиценз за употреба на ВМП се събира такса в размер 50 на сто от таксата по ал. 1, т. 1.1.