Чл. 6

За лицензиране за производство на ВМП и/или на активни субстанции и промяна в издаден лиценз за производство на ВМП се събират следните такси: Лева 1. За лицензиране за производство на ВМП и/или на активни субстанции а) за производство на стерилни лекарствени ВМП 8 000,00 б) за производство на нестерилни лекарствени ВМП 6 000,00 в) за производство на имунологични ВМП 10 000,00 г) за производство на хомеопатични ВМП 5 000,00 д) за производство на радиофармацевтични ВМП 8 000,00 е) за производство на активни субстанции 8 000,00 1. За лицензиране за производство на ВМП и/или на активни субстанции а) за производство на стерилни лекарствени ВМП 8 000,00 б) за производство на нестерилни лекарствени ВМП 6 000,00 в) за производство на имунологични ВМП 10 000,00 г) за производство на хомеопатични ВМП 5 000,00 д) за производство на радиофармацевтични ВМП 8 000,00 е) за производство на активни субстанции 8 000,00 2. При подаване на заявление за издаване на лиценз за производство едновременно на повече от един вид производство по т. 1 таксата се определя като сума от всеки вид, намалена с 25 на сто. Лева 3. За промяна в издаден лиценз за производство на ВМП: а) за промяна на наименование, седалище и адрес на управление на производителя 100,00 б) за промяна на адрес/местонахождение на помещенията за производство на ВМП – съответната такса по т. 1 в) за промяна на адрес/местонахождение на помещенията за съхранение и/или контрол на качеството на ВМП 3 000,00 г) при добавяне на нова фармацевтична форма в рамките на издадения лиценз за производство, за всяка добавена форма 1 000,00 д) при добавяне на нов ВМП, съответно нова активна субстанция в рамките на издадения лиценз за производство за всеки добавен ВМП, съответно за всяка активна субстанция 500,00 e) за промяна на квалифицираното лице по чл. 353, ал. 1 ЗВД 100,00 ж) за промяна на ръководителя на производството и/или ръководителя на контрол върху качеството 100,00 з) за прекратяване на производството на ВМП, фармацевтични форми и/или активна субстанция 50,00 4. За издаване на лиценз за производство при внасяне на ВМП от трети страни 15 000,00 5. За допълнение в издаден лиценз за производство при внасяне на ВМП от трети страни: а) за промяна на наименование, седалище и адрес на управление на притежателя на лиценз за производство 100,00 б) за промяна на адрес/местонахождение на помещенията за производство на ВМП 15 000,00 в) за промяна на адрес/местонахождение на помещенията за съхранение и/или контрол на качеството на ВМП 3 000,00 г) при добавяне на нов ВМП в рамките на издадения лиценз за производство, за всеки добавен ВМП 1 500,00 д) за промяна на квалифицираното лице по чл. 356, ал. 1, буква „б“ ЗВД 100,00 е) за промяна на ръководителя на производството и/или ръководителя на контрол върху качеството в държавата на производство 100,00 6. За издаване на сертификат за добра производствена практика на ветеринарномедицински продукт 50,00 3. За промяна в издаден лиценз за производство на ВМП: а) за промяна на наименование, седалище и адрес на управление на производителя 100,00 б) за промяна на адрес/местонахождение на помещенията за производство на ВМП – съответната такса по т. 1 в) за промяна на адрес/местонахождение на помещенията за съхранение и/или контрол на качеството на ВМП 3 000,00 г) при добавяне на нова фармацевтична форма в рамките на издадения лиценз за производство, за всяка добавена форма 1 000,00 д) при добавяне на нов ВМП, съответно нова активна субстанция в рамките на издадения лиценз за производство за всеки добавен ВМП, съответно за всяка активна субстанция 500,00 e) за промяна на квалифицираното лице по чл. 353, ал. 1 ЗВД 100,00 ж) за промяна на ръководителя на производството и/или ръководителя на контрол върху качеството 100,00 з) за прекратяване на производството на ВМП, фармацевтични форми и/или активна субстанция 50,00 4. За издаване на лиценз за производство при внасяне на ВМП от трети страни 15 000,00 5. За допълнение в издаден лиценз за производство при внасяне на ВМП от трети страни: а) за промяна на наименование, седалище и адрес на управление на притежателя на лиценз за производство 100,00 б) за промяна на адрес/местонахождение на помещенията за производство на ВМП 15 000,00 в) за промяна на адрес/местонахождение на помещенията за съхранение и/или контрол на качеството на ВМП 3 000,00 г) при добавяне на нов ВМП в рамките на издадения лиценз за производство, за всеки добавен ВМП 1 500,00 д) за промяна на квалифицираното лице по чл. 356, ал. 1, буква „б“ ЗВД 100,00 е) за промяна на ръководителя на производството и/или ръководителя на контрол върху качеството в държавата на производство 100,00 6. За издаване на сертификат за добра производствена практика на ветеринарномедицински продукт 50,00