(1) Лицата, които желаят да се регистрират за осъществяване на дейност по реда на чл. 1, ал. 1, т. 2, следва да представят в Агенцията за хората с увреждания заявление съгласно приложение № 1, придружено със следните документи:
- 1. съдебно решение за регистрация и удостоверение за актуална съдебна регистрация, издадено от компетентния съд, или актуално удостоверение за вписването в търговския регистър, издадено от Агенцията по вписвания;
- 2. удостоверение, че лицето не е обявено в несъстоятелност и не е открита процедура за обявяване в производство по несъстоятелност и ликвидация от компетентния съд;
- 3. номер по БУЛСТАТ;
- 4. удостоверение за липса на задължения, издадено от Националната агенция за приходите по реда на чл. 87, ал. 6 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс;
- 5. списък на медицинските изделия, предназначени за хората с увреждания, за които ще се осъществява дейността, с описание на моделите от съответния вид;
- 6. списък с имена и адреси на търговците на едро с медицински изделия, предназначени за хората с увреждания, регистрирани по реда на Закона за медицинските изделия и производителите на медицинските изделия;
- 7. заверено от търговеца на едро копие от документа, издаден съгласно чл. 79, ал. 3 от Закона за медицинските изделия, или заверено от търговеца на едро копие от разрешението по § 5, 6 и 7 от Закона за медицинските изделия;
- 8. списък на обектите, в които се извършва търговия на дребно с медицинските изделия, предназначени за хората с увреждания и определени по чл. 83, ал. 2 от Закона за медицинските изделия;
- 9. декларация, че помещенията отговарят на условията за съхранение на медицинските изделия в зависимост от спецификата им и указанията на производителя, определени в инструкцията за употреба;
- 10. декларация за осигурен гаранционен и извънгаранционен сервиз, когато такъв се изисква.
(2) За осъществяване на дейност по тази наредба в обектите по чл. 218 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина лицата представят в Агенцията за хората с увреждания заявлението по образец, придружено с копие от разрешението за търговия на дребно с лекарствени продукти, издадено от министъра на здравеопазването, или копие от удостоверението за регистрация, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата.
(3) Лицата по ал. 1, регистрирани по националното законодателство на друга държава членка или на държава от Европейското икономическо пространство, подават в Агенцията за хората с увреждания заявлението по образец, придружено със:
- 1. легализиран превод на документите, удостоверяващи търговската регистрация по националното им законодателство;
- 2. документите по ал. 1, т. 5 - 10.