(Изм. - ДВ, бр. 115 от 2025 г.) За промени в регистрацията по чл. 28, ал. 1 и 3, съответно по чл. 29, ал. 1, ЗМИ се събират следните такси:
- 1. на ин витро диагностично медицинско изделие (единичен продукт) от списъци А и В: а) на имуноензими и молекулярно-генетични методи – 102,26 евро; б) на имунохематологични, имунодиагностични и други методи – 25,56 евро;
- 2. на ин витро диагностично медицинско изделие (група продукти) от списъци А и В при имуноензими и молекулярно-генетични методи: а) на група до 5 продукта включително – 153,39 евро; б) на група от 6 до 10 продукта включително – 204,52 евро; в) на група от 11 до 15 продукта включително – 306,78 евро; г) на група от 16 до 20 продукта включително – 460,16 евро; д) на група над 20 продукта – 613,55 евро;
- 3. на ин витро диагностично медицинско изделие (група продукти) от списъци А и В при имунохематологични и имунодиагностични и други методи: а) на група до 5 продукта включително – 76,69 евро; б) на група от 6 до 10 продукта включително – 102,26 евро; в) на група от 11 до 15 продукта включително – 153,39 евро; г) на група от 16 до 20 продукта включително – 230,08 евро; д) на група над 20 продукта – 306,78 евро;
- 4. на ин витро диагностично медицинско изделие (единичен продукт), непринадлежащо към списъци А и В – 102,26 евро;
- 5. на ин витро диагностично медицинско изделие (група продукти), непринадлежащо към списъци А и В: а) на група до 5 продукта включително – 127,82 евро; б) на група от 6 до 10 продукта включително – 153,39 евро; в) на група от 11 до 50 продукта включително – 204,52 евро; г) на група от 51 до 100 продукта включително – 281,21 евро; д) на група от 101 до 500 продукта включително – 357,90 евро; е) на група над 500 продукта – 562,42 евро