Наредба · Глава втора · Раздел II

Чл. 9

Наредба за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат

Следете този закон

Актът не е в сила от 9 април 2021 г. Заменен от по-нов акт. Материята — съставянето и поддържането на списъка на медицинските изделия по чл. 30а ЗМИ, включването и изключването им и ежегодното определяне на стойността, до която се заплащат — е уредена изцяло наново с Наредба № 7 от 31 март 2021 г. (ДВ, бр. 28 от 2021 г., в сила от 09.04.2021 г.), която възпроизвежда и преурежда същия предмет, състав на списъка и процедури по договаряне. Приемствеността е изрично закрепена в § 3 от преходните разпоредби на новата наредба, според който списъкът по старата наредба, приета с ПМС № 364 от 2011 г., е списъкът по чл. 1, т. 1 от новата и се актуализира по нейния ред. Поради това старата наредба не може да се прилага наред с новата, независимо че в приведените текстове (ДВ, бр. 74/2013 г., бр. 76/2014 г., бр. 35/2015 г., бр. 104/2018 г., бр. 27/2019 г. и бр. 83/2019 г.) се съдържат само изменения. Актът на негово място: Наредба № 7 от 31 март 2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30А от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. Текстът по-долу е последната му редакция, докато е бил в сила.

Последна промяна: ДВ, бр. 104 от 2011 г.
В сила от: 1 януари 2012 г.

Последна редакция · в сила от 01.01.2012 · без изменения оттогава

(1) Изпълнителната агенция по лекарствата осигурява оторизиран достъп до списъка за въвеждане, промяна или заличаване на данни по чл. 5 след подаване в електронен или хартиен вид на заявление по образец съгласно приложение № 1 за създаване на профил на заявителя.

(2) Заявление по ал. 1 могат да подават:

1. производител на медицински изделия;
2. лице, упълномощено от производителя;
3. физическо или юридическо лице, което комплектува изделия;
4. физическо или юридическо лице, което стерилизира изделия;
5. търговец на едро с медицински изделия.

(3) Когато заявлението се подава от упълномощено лице, към заявлението по ал. 1 се представя и нотариално заверено пълномощно. Когато пълномощното не е издадено в Република България, за него се представя превод на български език, извършен от преводач, който има сключен договор с Министерството на външните работи за извършване на официални преводи.

(4) Типът електронни документи и файлови формати, както и правилата за осигуряване на достъп до списъка се публикуват на интернет страницата на ИАЛ.

История на промените

1 януари 2012 г.обн ДВ, бр. 104 от 2011 г. · материалът

Промени в законите · Atom · само този закон

Попитайте асистента за чл. 9 от акт, който вече не е в сила

Безплатно