По смисъла на наредбата "Нежелан страничен ефект" е всеки нежелан и непредвиден отговор към активното имплантируемо медицинско изделие при условия на употреба, определени от производителя, включително в резултат на недостатъци или непълноти в инструкцията за употреба и всяко събитие, което е причинено от потребителска грешка.
Наредба · Допълнителни разпоредби
§ 1
Наредба за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на активни имплантируеми медицински изделияМагистрат · magistrat.bg/laws/5b30df687a1c:§-1-ДР · текст към 10 ноември 2026 г.
История на промените
Регистърът не е записал промени в тази разпоредба.
Промени в законите · Atom · само този закон