(1)(Изм. - ДВ, бр. 92 от 2014 г., в сила от 07.11.2014 г., изм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г., изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г., в сила от 01.01.2026 г.) За регистриране на цена на лекарствен продукт, отпускан без лекарско предписание, притежателят на разрешението за употреба или упълномощен негов представител подава заявление за регистрация по образец, утвърден от Съвета, в което се посочва максимална продажна цена на лекарствения продукт в евро с включен данък върху добавената стойност.
(2)(Изм. - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) Към заявлението по ал. 1 се прилагат документите по чл. 14, ал. 1, т. 1 - 4 и документ за платена държавна такса.
(3)(Изм. - ДВ, бр. 92 от 2014 г., в сила от 07.11.2014 г., изм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г., изм. - ДВ, бр. 66 от 2025 г., в сила от 12.08.2025 г.) За лекарствен продукт по чл. 2, ал. 4, получил разрешение за паралелен внос или уведомление за паралелна дистрибуция от Европейската агенция по лекарствата, при наличие на еднакъв или подобен лекарствен продукт по чл. 214 от ЗЛПХМ с регистрирана от Съвета максимална продажна цена, се прилага същата или по-ниска цена, изчислена в съответствие с количеството активно вещество в дозова единица, след подаване на изрично писмено заявление по образец, утвърден от Съвета, от притежателя на разрешението за паралелен внос/уведомлението за паралелна дистрибуция.
(4)(Нова - ДВ, бр. 92 от 2014 г., в сила от 07.11.2014 г., отм. с Решение № 9346 от 18.06.2019 г. на ВАС - ДВ, бр. 58 от 2019 г., в сила от 23.07.2019 г., нова - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) Към заявлението по ал. 3 се прилагат разрешението/уведомлението за паралелен внос/паралелна дистрибуция, документите по чл. 14, ал. 1, т. 2 - 4 и документ за платена държавна такса.
(5)(Нова - ДВ, бр. 92 от 2014 г., в сила от 07.11.2014 г., отм. с Решение № 9346 от 18.06.2019 г. на ВАС - ДВ, бр. 58 от 2019 г., в сила от 23.07.2019 г., нова - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) Заявената цена на лекарствения продукт по ал. 3 не може да бъде по-висока от регистрираната от Съвета максимална продажна цена на еднаквия или на подобен лекарствен продукт по чл. 214 от ЗЛПХМ.
(6)(Нова - ДВ, бр. 92 от 2014 г., в сила от 07.11.2014 г., отм. с Решение № 9346 от 18.06.2019 г. на ВАС - ДВ, бр. 58 от 2019 г., в сила от 23.07.2019 г., нова - ДВ, бр. 28 от 2021 г.) За лекарствените продукти по ал. 3 се прилагат разпоредбите на чл. 24 - 26.
(7)(Нова - ДВ, бр. 26 от 2019 г., в сила от 01.04.2019 г., изм. - ДВ, бр. 28 от 2021 г., изм. - ДВ, бр. 66 от 2025 г., в сила от 12.08.2025 г.) Съветът служебно намалява максималната продажна цена на лекарствен продукт, получил разрешение за паралелен внос или уведомление за паралелна дистрибуция от Европейската агенция по лекарствата, при регистриране на по-ниска или намаляване на максималната продажна цена на еднаквия или подобен лекарствен продукт по чл. 214 от ЗЛПХМ. Съветът уведомява притежателя на разрешение за паралелен внос или уведомление за паралелна дистрибуция за започване на административното производство.