(1) В зависимост от начина на отпускане лекарствените продукти се класифицират като:
- 1. лекарствени продукти, отпускани по лекарско предписание;
- 2. лекарствени продукти, отпускани без лекарско предписание.
(2)(Доп. - ДВ, бр. 71 от 2008 г., в сила от 12.08.2008 г.) Режимът на отпускане на лекарствен продукт се определя от ИАЛ в разрешението за употреба/удостоверението за регистрация или разрешението за паралелен внос на лекарствения продукт на територията на Република България.
(3) Лицето по чл. 26, ал. 1 посочва режима на отпускане на лекарствения продукт в заявлението за разрешение за употреба/удостоверението за регистрация, за промяна на разрешението за употреба или при подновяването му.