В случаите, когато е разрешена промяна в класификацията на даден лекарствен продукт въз основа на значителни предклинични или клинични изпитвания, следващ заявител или притежател на разрешение за употреба не може да се позовава в срок една година от датата на разрешението за промяна, издадено от регулаторен орган на държава членка, при подаване на заявление за промяна на класификацията на същото вещество.
Сумите в този акт са преизчислени в евро по фиксирания курс.
История на промените
Регистърът не е записал промени в тази разпоредба.
Промени в законите · Atom · само този закон