(1) Изпълнителната агенция по лекарствата и ЕККИ осъществяват всички дейности и оценки, свързани с клинични изпитвания в Базата данни на ЕС по чл. 81 от Регламент (ЕС) № 536/2014 чрез Портала на ЕС по чл. 80 от Регламент (ЕС) № 536/2014.
(2) Изпълнителната агенция по лекарствата изпълнява функциите на национален администратор за Република България на Портала на ЕС по чл. 80 от Регламент (ЕС) № 536/2014 и на Базата данни на ЕС по чл. 81 от Регламент (ЕС) № 536/2014.
(3) За целите на ал. 1 ИАЛ и ЕККИ имат отделен достъп до Базата данни на ЕС по чл. 81 от Регламент (ЕС) № 536/2014 и определят по един локален администратор в съответствие с ръководствата/указанията на Европейската комисия/Европейската агенция по лекарствата.