(1) При производство на медикаментозни фуражи и/или на междинни продукти за производството им операторът е длъжен да:
- 1. разполага със: а) одобрено помещение за производство с технологично оборудване, с везни за дозиране на медикаментозни премикси, междинни продукти за производството им и на медикаментозни фуражи; б) персонал с необходимите знания за технологичния процес; в) отделен склад или физически обособена част от помещение за съхранение на медикаментозни премикси, междинни продукти за производството им и на медикаментозни фуражи;
- 2. извършва тест за хомогенност;
- 3. включи в НАССР плана си (Анализ на опасностите и контрол на критичните точки)изискванията при производство на медикаментозните фуражи, като изготви и прилага писмени процедури за: а) събиране и проверка на информация за всички неочаквани и неблагоприятни реакции при употреба на медикаментозния фураж; б) блокиране и изтегляне на медикаментозни фуражи, показали несъответствие с изискванията за качество и безопасност;
- 4. прилага валидирана процедура за почистване на производствените линии и оборудване с цел недопускане на кръстосано замърсяване на нецелеви фуражи;
- 5. изготви и прилага писмена процедура за почистване на транспортни средства и контейнери, в които превозва медикаментозен фураж, чрез която гарантира недопускане на замърсяване при последващото им използване;
- 6. възложи на ветеринарния лекар по чл. 55а, ал. 2, т. 1 от Закона за фуражите да: а) получава медикаментозни премикси и/или междинни продукти за производството им; б) проследи влагането на медикаментозния премикс или междинния продукт при производството на медикаментозен фураж; в) проверява съставената по време на производството на медикаментозен фураж документация; г) издава сертификат за произведения медикаментозен фураж (приложение № 1); д) унищожава опаковки съгласно Закона за управление на отпадъците; е) не допусне смесване на субстанции, които в комбинация може да доведат до нежелани взаимодействия помежду им или до нежелана реакция при животни; ж) проследи точното вписване върху етикета на опаковката или контейнера на регистрационния номер и адреса на животновъдния обект, вида, възрастта и категорията на животните, за които е предназначен медикаментозният фураж, както и карентен срок и срок на годност; з) влага дневната доза от медикаментозния премикс или междинния продукт за производството му най-много в половината от дневната дажба на животните, за които е предназначен фуражът, а при преживни животни – най-много в половината от дневната дажба неминерален допълващ фураж; и) получава и отпуска медикаментозен премикс или междинен продукт за производство на медикаментозен фураж;
- 7. създаде условия медикаментозен фураж да бъде предоставен само на собственика на животните или негов представител срещу рецепта (приложение № 2), издадена от регистриран ветеринарен лекар.
(2) Оператор по чл. 3, който произвежда медикаментозни фуражи и/или междинни продукти за производството им, е длъжен да спазва указанията на производителя на медикаментозен премикс, посочени в кратката характеристика на продукта при влагането му в производство на медикаментозен фураж, включително и: а) да не допусне нежелано взаимодействие между медикаментозните премикси и фуражните добавки в състава на комбинирания фураж; б) да гарантира, че произведеният медикаментозен фураж запазва качествата и хомогенността си в срока му на годност; в) да гарантира, че фуражите, които се използват при производство на медикаментозни фуражи, не съдържат същия кокцидиостатик, какъвто е вложен като активна субстанция в медикаментозния премикс.
(3) Ветеринарен лекар може да предпише влагането на повече от един медикаментозен премикс или междинен продукт за производство на медикаментозен фураж в един медикаментозен фураж, когато няма лицензиран премикс с необходимата комбинация от активни субстанции за болестта, която трябва да бъде лекувана, или за вида, възрастта или категорията животни, при условие че са спазени всички изисквания по отношение на медикаментозния премикс, междинния продукт и технологичния процес.
(4) Оператори по чл. 3, които търгуват с медикаментозни фуражи и/или с междинни продукти за производството им:
- 1. са длъжни да: а) събират и проверяват информация за всички неочаквани и неблагоприятни реакции при употреба на медикаментозния фураж, да блокират и изтеглят медикаментозни фуражи, показали несъответствие с изискванията за качество и безопасност, в случай че не са произвели медикаментозния фураж; б) унищожават опаковките съгласно Закона за управление на отпадъците; в) проследят в случаите по чл. 17 точното вписване върху етикета на опаковката или контейнера на регистрационния номер и адреса на животновъдния обект, вида, възрастта и категорията на животните, за които е предназначен медикаментозният фураж, както и карентния срок и срока на годност;
- 2. спазват и изискванията на ал. 1, т. 5;
- 3. водят дневник, в който за всеки медикаментозен премикс, постъпил в обекта, вписват: а) наименование на медикаментозния премикс, партиден номер, срок на годност, количество на доставени медикаментозни премикси и/или междинни продукти за производство на медикаментозни фуражи, доставчик, номер и дата на придружителен/ни документ/и; б) име и адрес на собственика на животните, адрес на животновъдния обект, вид, възраст, категория и брой животни, за които е предназначен медикаментозният фураж; в) име, адрес и уникален регистрационен номер на ветеринарния лекар, издал рецептата;
- 4. съхраняват дневника най-малко три години от последното вписване и го представят на контролните органи при поискване;
- 5. търгуват само с опаковани медикаментозни фуражи и/или междинни продукти за производството им;
- 6. разполагат с отделен склад или физически обособена част от помещение за съхранение за тези продукти;
- 7. предоставят медикаментозни фуражи само на собственици на животни или на техни представители срещу рецепта от ветеринарен лекар.