Оценката на риска се основава на:
- 1.(изм. - ДВ, бр. 33 от 2011 г., в сила от 26.04.2011 г.) идентификация на всички потенциални неблагоприятни последици за човешкото здраве и околната среда, свързани със: а) приемащия организъм; б) вмъкнатия генетичен материал; в) вектора; г) донорния организъм (в случаите, когато такъв се използва при извършване на дейността); д) (нова - ДВ, бр. 33 от 2011 г., в сила от 26.04.2011 г.) получения ГМО;
- 2.(доп. - ДВ, бр. 33 от 2011 г., в сила от 26.04.2011 г.) анализ на степента на въздействието на потенциалните неблагоприятни последици;
- 3. вероятността да настъпят потенциалните неблагоприятни последици;
- 4. характеристиките на дейностите в контролирани условия.