(Нов - ДВ, бр. 24 от 2007 г.)
(1) Директорът на центъра определя лице от персонала, което организира, контролира и носи отговорност за:
- 1. вземането, диагностиката, преработката, етикетирането, съхраняването и разпределението на кръвта и кръвните съставки;
- 2. провеждането на обучението на персонала;
- 3. спазването на изискванията за добра лабораторна и производствена практика;
- 4. воденето на документацията и регистрирането на информацията;
- 5. възможността за проследяване на кръвта или кръвните съставки от донора до реципиента и обратно;
- 6. съобщаването на сериозните нежелани реакции и сериозни инциденти.
(2) Лицето по ал. 1 трябва да има призната специалност трансфузионна хематология и не по- малко от две години стаж в център по трансфузионна хематология.
(3) Центровете в 7-дневен срок уведомяват Изпълнителната агенция по лекарствата за името, образованието и продължителността на стажа на лицето по ал. 1, както и при заместването му, за лицето, което го замества, неговата квалификация, началната дата и срока на заместването.